GlaxoSmithKline nya orala HIF-PH-hämmare Duvroq (daprestat) lanseras i Japan

Kyowa Kirin (Kyowa Kirin) tillkännagav nyligen lanseringen av Duvroq (daprodustat) tabletter på den japanska marknaden, som är en oral hypoxiinducerbar faktor prolylhydroxylashämmare (HIF). -PHI), används för att behandla njuranemi orsakad av kronisk njursjukdom (CKD). Lanseringen av läkemedlet kommer att ge ett nytt och bekvämt oral behandlingsalternativ till nästan 3,5 miljoner patienter med njuranemi i Japan.

Duvroq är ett nytt oralt läkemedel utvecklat av GlaxoSmithKline (GSK). Det fick världens' s första myndighetsgodkännande i Japan i juni i år. Läkemedlet är lämpligt för behandling av vuxna patienter med njuranemi orsakad av CKD.

I november 2018 undertecknade Concord Kirin och GSK ett strategiskt samarbetsavtal för kommersialisering för Duvroq på den japanska marknaden. Enligt villkoren i avtalet kommer Concord Kirin att ha ensam ansvar för Duvroq&# 39: s distribution på den japanska marknaden efter att ha erhållit myndighetsgodkännande.

Duvroq kan minska njuranemi och gynna patienter genom att uppmuntra benmärgen att producera fler röda blodkroppar. Läkemedlet kan ge en bekväm oral behandlingsplan, som kan undvika administreringsutmaningar och kylbehov för erytropoietinstimulerande / rekombinant humant erytropoietin (rhEPO). Dessutom kan Duvroq användas för både dialys- och icke-dialyspatienter och kommer att ge ett bekvämare behandlingsalternativ för behandling av njuranemi.

Daprodustats kemiska struktur (bildkälla: selleck.cn)

Anemi är vanligt hos patienter med kronisk njursjukdom (CKD) eftersom njurarna hos sådana patienter inte längre producerar tillräckliga mängder erytropoietin, ett hormon som är involverat i att främja produktionen av röda blodkroppar. daprodustat är en oral hypoxiinducerbar faktor prolylhydroxylashämmare (HIF-PHI), som hämmar syreavkännande prolylhydroxylas (PH) kan stabilisera hypoxiinducerbar faktor (HIF), vilket leder till erytropoietin och Transkriptionen av andra gener som är involverade i produktion av röda blodkroppar och järnmetabolism liknar de fysiologiska effekterna som förekommer i människokroppen vid höga höjder.

HIF-PHI är en ny klass av läkemedel som kan utlösa kroppens' s anpassning till hypoxi och stimulera benmärgen att producera fler röda blodkroppar, vilket gynnar patienter med njuranemi.

För närvarande genomför GSK ett globalt registreringsprojekt för fas III, som inkluderar två fas III-studier för att utvärdera användningen av daprodustat för patienter med dialysberoende CKD-anemi (ASCEND-D-studie) och dialysoberoende patienter med CKD-anemi (ASCEND-ND studie). Resultaten av dessa två studier kommer att stödja fler tillämpningar i lagstiftningen över hela världen.

Det är värt att nämna att i december 2018 var AstraZenecas partner FibroGen China (FibroGen China) anemidrog roxadustat (roxadustat, handelsnamn: Ai Rui Zhuo®) den första som fick godkännande i Kina för kronisk behandling av anemi hos dialyspatienter med njursjukdom (CKD). I augusti 2019 godkändes läkemedlet för en ny indikation i Kina för behandling av anemi vid icke-dialysberoende kronisk njursjukdom (NDD-CKD). Som världens&# 39: s första innovativa läkemedel är roxadustat den första som inser den fullständiga tillämpningen av dialys- och icke-dialyspatienter med kronisk njursjukdom i Kina, vilket ger ett nytt genombrott i behandlingen av kronisk njursjukdom i Kina.

Roxastat är världens' s första orala hypoxiinducerbara faktor prolylhydroxylashämmare (HIF-PHI) som utvecklats gemensamt av AstraZeneca och Fabojin. Som den första globala samtidiga forskningen och utvecklingen, China' s första klass 1 nya läkemedel, har Roxastat inkluderats i mitt land' s" Major New Drug Development" stora vetenskap och teknik projekt. Samtidigt tack vare regeringens&# 39: s starka stöd för läkemedelsinnovation och fördjupning av reformerna av läkemedelsgranskningen har rosastat fått prioriterat godkännande från China Food and Drug Administration och kommer att listas helt i Kina under andra halvåret av 2019.

Som världens&# 39: s första HIF-PHI främjar roxadustat produktionen av endogent erytropoietin, förbättrar absorptionen och användningen av järn, minskar hepcidin och påverkas inte av det negativa inflytandet av inflammation på hemoglobin och erytropoes, vilket effektivt främjar erytropoies . Roxadustat har visat sig inducera produktion av röda blodkroppar. I många undergrupper av patienter med kronisk njursjukdom kan roxadustat bibehålla nivån av erytropoietin vid eller nära det normala fysiologiska intervallet, vilket ökar antalet röda blodkroppar utan att påverkas av inflammation och undvika intravenös järntillskott.