Oberoende forskning och utveckling av antidepressiva medel! Luye Pharmaceuticals nya antidepressionsläkemedel LY 03005 ansökan (NDA) godkändes av det amerikanska FDA!

Luye Pharma Group meddelade att US Food and Drug Administration (FDA) har slutfört granskningen av sin nya förening LY 03005 och godkänt officiellt den nya läkemedelsmarknadsföringsansökan (NDA) av LY 03005. Läkemedlet används för att behandla depression, och det är också det andra nya läkemedlet i centrala nervsystemet som Luye har gått in i NDA-scenen i USA.

LY 03005 är en exklusiv produkt från det centrala nervsystemet baserat på den nya föreningen (NCE / NTE) -plattformen från Luye Pharmaceutical. Det är en serotonin-norepinefrin-dopamin trippel återupptagshämmare (SNDRI), och en av dess aktiva metaboliter är en serotonin-norepinefrin dubbel återupptagshämmare (SNRI). För närvarande har Luye Pharma patent som täcker den kemiska sammansättningen, kristallformen och beredningen av LY 03005. Patent för kemisk sammansättning och kristallform har erhållits i Kina, USA, Europa, Japan och Sydkorea och andra länder och regioner.

Som en av de vanligaste sjukdomarna i centrala nervsystemet finns det mer än 300 miljoner människor med depression över hela världen. Sjukdomen är den ledande orsaken till funktionshinder runt om i världen och en viktig faktor i den globala sjukdomsbördan. Enligt IQIVA-uppgifter: i 2018 har marknadsstorleken för antidepressiva medel i USA nått 4. {{3}} miljarder dollar, från 2016 till { {1}} med en sammansatt årlig tillväxttakt på 7. 3%.

I allmänhet har traditionella antidepressiva medel, såsom selektiva serotoninåterupptagshämmare (SSRI) och serotonin-noradrenalinåterupptagshämmare (SNRI), en brist på nöje, sexuell dysfunktion och kan inte förbättra kognitionens brister och andra läkemedelsbrister och serotonin-norepinefrin-dopamin tredubbla återupptagshämmare (SNDRI) förväntas vara mer användbara än traditionella läkemedel för att skydda patienter 0010010 # 39; sexuell funktion, agerar snabbare och har bättre effektivitet och förväntas lösa Ouppfyllda patientbehov.

Ledningen för Luye Pharmaceutical Group sa: 0010010 quot; Den globala patientpopulationen inom området centrala nervsystemet inklusive depression är stor och fortsätter att öka. Denna typ av sjukdom har orsakat allvarliga problem för patienter och deras familjer. Vi hoppas kunna erbjuda fler högkvalitativa innovationer av det ursprungliga forskningsläkemedlet och hjälpa fler patienter i behov världen över. 0010010 quot;

Det centrala nervsystemet är ett av de viktigaste terapeutiska områdena i Luye Pharma 0010010 # 39; s strategiska layout. För närvarande har företaget bildat en rik serie produktlinjer under utveckling inom detta område, som täcker depression, Parkinson 0010010 # 39; s sjukdom, schizofreni, bipolär sjukdom, Alzheimer 0010010 # 39; s sjukdom och många andra sjukdomar, av vilka många har utvecklats i USA, Europa och andra länder och regioner till NDA eller sen klinisk fas.

Luye Pharma satsar fullt på att främja utvecklingen och marknadsföringen av dessa nya läkemedel i syfte att ytterligare förbättra dess kärnkraftskompetens och globala driftsfunktioner inom detta område.