Lenvima + Keytruda (lenvatinib + pembrolizumab) visar en stark effekt!

Nyligen utvärderades Eisais orala multireceptortyrosinkinashämmare Lenvima (lenvatinib) och Mercks anti-PD-1-behandling Keytruda (pembrolizumab) för behandling av renal cellkarcinom (RCC) fas 1b/2 klinisk studie (studie 111/KEYNOTE) -146) Resultaten publicerades i" The Lancet Oncology" (The Lancet Oncology). Titeln på artikeln är: Lenvatinib plus pembrolizumab hos patienter med antingen behandlingsnaivt eller tidigare behandlat metastatiskt njurcellscancer (studie 111/KEYNOTE-146): en fas 1b/2-studie.

Resultaten visar att hos patienter med metastatisk RCC som inte tidigare har fått behandling (initial behandling) och som har fått behandling (behandling, inklusive immunkontrollhämmare [ICI])," riktad + immun [GG ] quot; behandlingsplan Lenvima + Keytruda visar uppmuntrande antitumöraktivitet och kontrollerbar säkerhet.

För närvarande genomgår den kompletterande nya läkemedelsansökan (sNDA) och den kompletterande ansökan om biologisk produktlicens (sBLA) för Lenvima + Keytruda-kombinationsprogrammet för förstahandsbehandling av avancerad RCC prioriterad granskning av den amerikanska FDA. Måldatum för lagen om receptbelagda läkemedelsanvändare (PDUFA) är 2021, respektive. 25 och 26 augusti. Resultaten från den viktiga fas 3 CLEAR-studien (studie 307/KEYNOTE-581) visade att: i första linjens behandling av patienter med avancerad RCC, jämfört med sunitinib-behandlingsgruppen, var Lenvima + Keytruda behandlingsgrupp i primärt slutpunkt (ingen progressiv överlevnad, median PFS: 23,9 månader vs 9,2 månader; HR=0,39, p< 0,001),="" total="" överlevnad="" för="" viktiga="" sekundära="" slutpunkter="" (median="" os:="" inte="" uppnått="" vs="" inte="" uppnått;="" hr="0,66;" p="0,005)" och="" den="" objektiva="" svarsfrekvensen="" (orr:="" 71,0%="" vs="" 36,1%;="">< 0,001)="" har="" båda="" statistiskt="" signifikanta="" och="" kliniskt="" signifikanta="">