Mercks Gardasil 9 godkändes av det amerikanska FDA för att förhindra orofaryngeal cancer och annan huvud- och nackcancer!

Merck& Co. meddelade nyligen att US Food and Drug Administration (FDA) har godkänt HPV-vaccinet Gardasil 9 för att utvidga indikationerna för att förebygga 7 högrisk HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) Orsakade av orofaryngeal cancer och andra cancer i huvudet och halsen. Indikationerna för orofaryngeal cancer och huvud- och nackcancer är baserade på Gardasil 9' s effektivitet för att förhindra HPV-relaterade anogenitala sjukdomar. Fortsatt godkännande för denna indikation kan bero på verifiering och beskrivning av klinisk nytta i den bekräftande studien, som för närvarande pågår.

Dr. Alain Luxembourg, chef för klinisk forskning vid Mercks forskningslaboratorium, sa: ”Hos Mercks, i mer än 20 år, har ansträngningar för att förhindra vissa HPV-relaterade cancerformer varit en prioritet. I dag representerar förebyggandet av HPV-relaterad orofaryngeal cancer och andra godkännande av huvud och halscancer ett stort steg framåt i Mercks uppdrag att bidra till att minska antalet män och kvinnor som drabbats av vissa HPV-relaterade cancerformer."

Gardasil 9 är ett humant papillomavirusvaccin (HPV) för 9-45 år gamla kvinnor: (1) som används för att förhindra 7 högrisk HPV (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) orsakade livmoderhalscancer, vulvar, vaginal , anal, orofaryngeal cancer och andra cancer i huvud och nacke; (2) Används för att förhindra livmoderhalscancer, vulva och vagina orsakade av 9 typer av HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) 1. Förkankarösa lesioner eller onormala hyperplastiska lesioner i anus; (3) Används för att förhindra genitala vårtor orsakade av två HPV-typer med låg risk (6, 11).

Gardasil 9 är lämplig för 9-45 år gamla män: (1) som används för att förhindra anal-, orofaryngealt cancer och andra cancer i huvud och hals orsakade av 7 högrisk HPV: er (16, 18, 31, 33, 45, 52, 58); (2) Det används för att förhindra 9 typer av HPV (6, 11, 16, 18, 31, 33, 45, 52, 58) orsakade av förkankarösa lesioner eller onormala hyperplastiska lesioner i anus; (3) används för att förhindra 2 låg risk HPV (6, 11) Genitala vårtor orsakade.

År 2019 nådde Gardasil / Gardasil 9' s globala försäljning 3,737 miljarder USD, en ökning med 19% från året innan.

Både män och kvinnor kan utveckla HPV-inducerad orofaryngeal cancer; men denna cancer drabbar män fem gånger så mycket som kvinnor. För de flesta människor kommer HPV att rensa sig. Men för dem som inte klarar av viruset kan det orsaka vissa cancerformer. Orofaryngeal cancer kan orsakas av HPV-infektion i orofarynx, som inkluderar den mjuka gommen, laterala och bakre väggarna i struphuvudet, mandlarna och den bakre tredjedelen av tungan.

Enligt en ny modell som släppts av US Centers for Disease Control and Prevention (CDC) har HPV-inducerad orofaryngeal cancer överträffat livmoderhalscancer och har blivit den vanligaste HPV-relaterade cancer i USA.