Nytt läkemedel mot diabetisk fotneuralgi: Qutenza (8%), den första capsaicinplåstret från USA: s FDA

Grünenthal tillkännagav nyligen att dess amerikanska dotterbolag Averitas Pharma har fått US Food and Drug Administration (FDA) godkännande för Qutenza (capsaicin) 8% plåster för behandling av vuxna patienters fötter och diabetes Neuropatisk smärta i samband med perifer neuropati (DPN). Qutenza är en aktuell, icke-systemisk, icke-opioid smärtstillande som finns i form av en plåster, som är den första och enda behandlingen som levererar receptbelagd kapsaicin direkt till huden.

DPN-relaterad neuropatisk smärta (även känd som diabetisk neuralgi) är en progressiv och försvagande komplikation av diabetes. Det kommer att påverka cirka 5 miljoner människor i USA år 2020 och förväntas fördubblas fram till 2030. Patienter med diabetisk neuralgi upplever vanligtvis domningar och stickningar, och nedre extremiteterna drabbas hårdast.

2009 godkände Förenta staterna användningen av Qutenza (capsaicin) 8% lapp för behandling av neuropatisk smärta orsakad av neuralgi efter herpes zoster. Godkännandet av denna nya indikation kommer att ge ett välbehövligt, icke-opioid behandlingsalternativ till diabetiska fotpatienter som har upplevt DPN.

Qutenza erbjuder läkare ett annat sätt att effektivt behandla neuropatisk smärta associerad med DPN i foten. Qutenza är en speciellt formulerad lapp som levererar receptbelagd kapsaicin direkt till huden under poliklinisk operation. Capsaicin kan reversibelt desensibilisera och avaktivera TRPV1-receptorn (transient receptor potential vanilloid subtype 1), som spelar en nyckelroll i smärt signalering.

Qutenza' s enda aktuell behandling kan ge långvarig smärtlindring i upp till 3 månader. Det finns inga kända läkemedelsinteraktioner med detta läkemedel. De vanligaste biverkningarna inkluderar reaktioner på läkemedelsstället, såsom erytem, ​​smärta och klåda. Reaktioner på de flesta applikationsplatser är övergående och självbegränsande.

Jan Adams, Chief Scientific Officer för Grünenthal, sade: ”Perifer neuropati hos diabetiker är en smärtsam komplikation av diabetes som kan ha en betydande inverkan på patientens dagliga liv. Vi tror att Qutenza kommer att ge dessa patienter ett välbehövligt alternativ som inte är opioid. I USA är godkännandet av Qutenza' s utvidgade indikationer en spännande milstolpe i våra ansträngningar att föra Qutenza till fler patienter i nöd runt om i världen."