Banbrytande siRNA kolesterolsänkande läkemedel Leqvio: Avsevärt och varaktigt minska LDL-C!--1/2

Novartis tillkännagav nyligen vid 2021 American Heart Association (AHA) vetenskapliga mötet resultaten av obduktionen av fas 3 ORION-9, -10 och -11 prövningar av det innovativa kolesterolsänkande läkemedlet Leqvio (inclisiran), och diskuterade kroppsmasseindexnivån ( Effekten av BMI) på effekten och säkerheten hos Leqvio två gånger om året. Data visar att hos patienter med alla BMI-typer, när de används med andra lipidsänkande läkemedel, vid den 17: e behandlingsmånaden, visade Leqvio väl tolerabilitet och var effektivt och fortsatte att minska LDL- C-nivåerna med cirka 50 jämfört med placebo. %.

Dessa studier inkluderade vuxna patienter med aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom (ASCVD), heterozygous familjär hyperkolesterolemi (HeFH) och ASCVD riskekvivalenter. Oavsett BMI har Leqvio visat effektiva och ihållande lipidsänkande effekter i en serie aterogena lipider jämfört med placebo, vilket indikerar att dess farmakologi inte verkar påverkas av övervikt. Förutom att minska LDL-C nivåer med ca 50%, Det minskar också triglycerider (~ 10%), totalt kolesterol (~ 33%), icke-HDL-C (~ 45%), och apolipoprotein B (~ 40%) ). Tolerabiliteten hos Leqvio liknar placebo. Allvarliga biverkningar i placebogruppen och Leqvio-gruppen ökade med ökande BMI- nivåer. Biverkningar under behandlingsperioden (TEAE) vid injektionsstället var vanligare i Leqvio-gruppen, men de var lindriga eller måttliga. Effekten av Leqvio på hjärt-kärlsjukdom sjuklighet och dödlighet har inte fastställts.

Lawrence A. Leiter, biträdande chef för Clinical Nutrition and Risk Factor Adjustment Center vid St. Michael's Hospital i Toronto, Kanada, sa: "För patienter med kärlsjukdom med högt BMI rekommenderar läkare vanligtvis viktminskning utöver kolesterolsänkande läkemedel. Även om vi har gjort vårt bästa Den bästa ansträngningen, men viktminskning är inte alltid uppnåeligt. BMI-analys avslöjar Leqvios potential att hjälpa patienter att minska LDL-C, oavsett vikt, endast 2 doser per år."

Leqvio (inclisiran) är ett banbrytande siRNA-kolesterolsänkande läkemedel utvecklat av Läkemedelsföretaget (TMC) läkemedelsföretag. Novartis förvärvade TMC för 9,4 miljarder USD i november 2019 och inkluderade inclisiran. För närvarande genomgår inclisiran också granskning av amerikanska FDA.

I december 2020 godkändes inclisiran av Europeiska kommissionen (EG) och såldes i Europa under handelsnamnet Leqvio som ett stöd till dietkontroll för behandling av vuxen primär hyperkolesterolemi (heterozygous familjär och icke-familj) (Kön) eller blandad dyslipidemi, särskilt: (1) Leqvio i kombination med statiner eller statiner och andra lipidsänkande behandlingar används för att behandla patienter som inte kan uppfylla LDL- C-behandlingsmålen; (2) Leqvio i kombination med andra lipidsänkande behandlingar används för att behandla patienter som är intoleranta mot statiner eller kontraindikationer mot statiner.

Leqvio administreras genom subkutan injektion. Efter varje administrering under den 0: e och 3: e månaden administreras det en gång var sjätte månad under underhållsperioden och endast 2 injektioner per år. Jämfört med den kolesterolsänkande behandlingen på marknaden kan Leqvio avsevärt förbättra den långsiktiga efterlevnaden.