SGLT1/2-hämmare Zynquista (sotagliflozin): visar kardiovaskulära&hypoglykemiska fördelar!--2/2

Det är värt att nämna att Sanofi nådde ett licensavtal på 1,7 miljarder USD med Lexicon i november 2015, och erhöll de exklusiva globala rättigheterna tillsotagliflozinutanför Japan. Men i juli 2019 tillkännagav Sanofi att sotagliflozinprojektet med Lexicon avslutades. Sanofis resonemang var att två fas III-studier (SOTA-CKD3, SOTA) genomfördes för behandling av typ 2-diabetespatienter med måttlig (stadium 3) och svår (stadium 4) kronisk njursjukdom (CKD). -CKD4), uppfyllde uppgifterna inte Sanofi's förväntade mål.

När det gäller reglering,sotagliflozingodkändes i Europeiska unionen i april 2019 (handelsnamn: Zynquista): som ett hjälpläkemedel för insulin används det för typ 1-diabetes med kroppsmassaindex ≥27 kg/m2 och får optimal insulinbehandling och fortfarande inte kan få tillräckligt med blod sockerkontroll. (T1D) Vuxna patienter. För närvarande är Zynquista ännu inte på marknaden. I USA nekades sotagliflozin godkännande för behandling av typ 1-diabetes i mars 2019.

Klinisk studie avsotagliflozinvid behandling av hjärtsvikt:

SOLOIST är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie på 1 222 patienter med typ 2-diabetes som nyligen lagts in på sjukhus för förvärrad hjärtsvikt. Den utvärderade tillägget avsotagliflozineller placebo till det kardiovaskulära systemet i standardvård Kurativ effekt. Det primära effektmåttet var det totala antalet dödsfall av kardiovaskulära orsaker, sjukhusinläggningar för hjärtsvikt och akuta läkarbesök för hjärtsvikt i sotagliflozinbehandlingsgruppen jämfört med placebogruppen.

SCORED är en multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 3-studie på 10584 patienter med typ 2-diabetes, kronisk njursjukdom (eGFR: 25-60 ml/1,73 kvadratmeter per minut) och hjärt-kärlsjukdom. ut hos patienter i riskzonen, och den kardiovaskulära effekten av att lägga till sotagliflozin eller placebo till standardvården utvärderades. Det primära effektmåttet var det totala antalet dödsfall av kardiovaskulära orsaker, sjukhusinläggningar för hjärtsvikt och akuta läkarbesök för hjärtsvikt isotagliflozinbehandlingsgruppen jämfört med placebogruppen.

Både SOLOIST-studien och SCORED-studien nådde sina respektive primära effektmått. Resultaten av dessa två studier publicerades i det senaste vetenskapliga mötet för American Heart Association (AHA) 2020 Scientific Meeting, och publicerades samtidigt i två artiklar i New England Journal of Medicine (NEJM) med titlarna: Sotagliflozin i Patienter med diabetes och nyligen förvärrad hjärtsvikt och Sotagliflozin hos patienter med diabetes och kronisk njursjukdom.