Två kliniska framgångar i fas 3 av doravirin/islatravir: effekten är jämförbar med den för Biktarvy!

Merck& Co tillkännagav nyligen positiva resultat för två viktiga fas 3-studier. Dessa två fas 3-studier får olika antiretrovirala regimer (ART; ILLUMINATE SWITCH A-prövning) eller Gilead's trippelläkemedel Biktarvy (BIC/FTC/TAF; ILLUMINATE SWITCH B-prövning) för behandling av virologiskt undertryckt HIV- 1 Hos vuxna infekterade personer utvärderades effektiviteten och säkerheten av en oral doravirin/islatravir (DOR/ISL) kombinationstablett med fast dos en gång om dagen.

Resultaten visade att vid den 48:e behandlingsveckan nådde båda studierna det primära effektmåttet (andel av patienter med HIV-1 RNA-nivå ≥50 kopior/ml): mellan DOR/ISL och ART, mellan DOR/ISL och Biktarvy. effekten av läkemedlet är jämförbar. Hittills är säkerhets- och tolerabilitetsprofilen för DOR/ISL under försöksperioden förenlig med den tidigare rapporterade fas 2-studien.

islatravir (MK-8591) kemisk struktur

Doravirin har godkänts i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för att behandla vuxna HIV-1 infekterade med HIV-1: som en del av ett enskilt läkemedel (Pifeltro) och en enstaka tablettbehandling (Delstrigo; DOR/3TC/TDF).

Islatravir är en ny oral nukleosid omvänd transkriptashämmare (NRTTI) under utveckling av Merck, som används i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för att behandla HIV-1-infekterade patienter. De detaljerade resultaten av dessa studier kommer att tillkännages vid framtida vetenskapliga konferenser och kommer att bli grunden för globala regulatoriska tillämpningar.

Dr Joan Butterton, Vice President för Global Clinical Development for Infectious Diseases av Merck Research Laboratories, sa: "Mercury är engagerad i att undersöka potentiella behandlingsalternativ för att hjälpa till att möta de förändrade behoven hos HIV-infekterade människor. Vi är imponerade av resultaten av Fas 3 LILUMINATE SWITCH A och B-studien. Uppmuntrande, effektiviteten av DOR/ISL-tabletter med fast dos är jämförbar med några vanliga treläkemedelsregimer. Vi kommer att fortsätta att studera DOR/ISL i olika HIV-infekterade populationer och ser fram emot att dela data från dessa försök."