CXCL-8 Inhibitor Ladrixin går in fas 3 kliniska prövningar: Det kan skydda bukspottskörteln Β celler och fördröja sjukdomsprogression!

Dompe, ett ledande italienskt biofarmaceutiskt företag, meddelade nyligen att man har rekryterat den första patienten i en klinisk fas 3-studie som utvärderar effekten och säkerheten hos ett nytt oralt småmolekylläkemedel ladrixin för behandling av nyuppsjuknat typ 1-diabetes (T1D) ungdomar och vuxna.

Detta är en randomiserad, multicenter, dubbel-blind, placebo fas 3-prövning. De inskrivna patienterna är nyuppsig T1D ungdomar och vuxna med låga β- cellfunktion. Det huvudsakliga syftet är att utvärdera hämningen av CXCL- 8 (IL- 8) Den biologiska aktiviteten för att bibehålla β cellfunktion. För närvarande har den kliniska prövningsplatsen för studien i USA inlett patientrekryteringen, och det är planerat att starta studien under första halvåret 2021. Rekryteringen av europeiska testplatser förväntas pågå fram till 2022.

Inledandet av den kliniska fas 3-prövningen av ladarixin följde resultaten av fas 2-studien (NCT02814838), som tillkännagavs vid 2020 American Diabetes Association (ADA) online vetenskapliga konferensen och publiceras i den internationella medicinska tidskriften Diabetes i juni 2020 . I fas 2-studien upptäcktes inga kliniskt relevanta säkerhetsobservationer mellan de två studiegrupperna. I fas 2-studien har dessutom den nya metoden att hämma CXCL- 8 (IL- 8) visat goda effekter när det gäller att bevara β celler i bukspottskörteln och fördröja sjukdomsprogression hos nyhämmande T1D-patienter. I studien tolererades ladarixin väl.

T1D är en kronisk autoimmun sjukdom. Med tiden, Det kan leda till förlust av immun-medierad funktionell pankreas β-cell massa, vilket leder till symtomatisk diabetes och livslångt insulin beroende. För närvarande tillgängliga behandlingar fokuserar på blodsockerkontroll och inte ta itu med mycket otillfredsställda medicinska behov av att fördröja sjukdomsprogression genom att β-cellfunktion.

CXCL-8 har kallats IL-8, en pro-inflammatorisk chemokine som deltar i det medfödda immunsvaret, och en viktig medlare av en mängd olika immun- och metabola sjukdomar, inklusive T1D. Genom att blockera dess cellreceptor CXCR1/2 för att reglera eller hämma aktiviteten hos CXCL-8, kan det anses vara ett mål för utveckling av innovativa terapier som syftar till att bromsa utvecklingen av T1D.

Ladarixin är en oral liten molekyl under utredning, som fungerar som en icke-konkurrenskraftig dubbel allosterisk hämmare av CXCL8 (IL-8) receptorer CXCR1 och CXCR2. Genom att blockera CXCR1/2-receptorn kan ladarixin förhindra inflammation och immunsystemmedierad förstörelse av β-celler i bukspottskörtelns holmar, vilket är ett kännetecken för T1D. CXCR1/2-hämning har visat sig förhindra och vända T1D hos möss. För närvarande har ladrixin inte godkänts för användning i något land.