GlaxoSmithKlines långverkande IL-5-hämmare GSK294 går in i fas 3 kliniska prövningar

GlaxoSmithKline (GSK) meddelade nyligen att den första patienten har behandlats i SWIFT-2-studien för att utvärdera det antiinflammatoriska läkemedlet GSK3511294 (GSK294) för behandling av svår eosinofil astma (SEA). Studien är en del av ett kliniskt fas 3-projekt för att utvärdera effekten och säkerheten av GSK294 vid behandling av SEA.

GSK294 är ett anti-IL-5 monoklonalt antikroppsläkemedel under utveckling och utvecklas för behandling av SEA. Detta läkemedel har potential att vara den första som injiceras subkutant var sjätte månad för att ge långvarig IL-5-hämning för SEA-patienter. Biologiska medel.

GSK294 är en unik och ny biologisk enhet som har utformats för att ha hög affinitet och långvarig hämning av IL-5-funktionen. IL-5 är det viktigaste cytokinet som reglerar spridning, aktivering och överlevnad av eosinofiler och har visat sig vara ett terapeutiskt mål för allvarliga astmapatienter med höga nivåer av eosinofiler. För patienter med svår eosinofil astma (SEA) är riktad anti-IL-5-terapi en erkänd effektiv behandlingsmetod.

Christopher Corsico, senior vice president för utveckling vid GSK, sade: ”Cirka 10% av astmapatienterna har svår eosinofil astma (SEA), och för närvarande har endast en fjärdedel av de patienter som är berättigade till biologisk behandling fått denna behandling. Dessa patienter kan dra nytta av mer riktade terapier för att bättre kontrollera sin egen sjukdom. Vi tror att GSK294 har potential att erbjuda ett annat alternativ för patienter som för närvarande får anti-IL-5-behandling och har ett positivt svar och kan ge var sjätte månad Fördelen med en subkutan injektion."

På tre och ett halvt år avancerade GSK294-projektet snabbt från den första fasen av studien till den tredje fasen av studien. Den tredje fasen av projektet kommer att involvera 3 studier och 2450 patienter och utvärdera GSK294s effekt och säkerhet.

SWIFT 1 (N=375) och SWIFT 2 (N=375) kommer att utvärdera GSK294' s standardvård för att ta medellånga och höga doser av inhalerade kortikosteroider och minst ett ytterligare läkemedel, men tillståndet är fortfarande okontrollerat och har en eosinofil fenotyp Effektivitet och säkerhet hos patienter med astma. NIMBLE (N=1700) kommer att bedöma patienter med svår astma som för närvarande har nytta av Nucala (mepolizumab) eller Fasenra (benralizumab) -behandling med en eosinofil fenotyp och byter till GSK294 Huruvida behandlingseffekten kan bibehållas under behandlingen. Under hela studien kommer alla patienter att fortsätta sin icke-biologiska standardbehandling med astma.

Allvarlig astma avser astma som behöver behandlas med medelstora och höga doser inhalerade kortikosteroider (ICS) och ett andra kontrollläkemedel (och / eller systemiska kortikosteroider) för att förhindra att det blir" utom kontroll" eller trots denna terapi" Okontrollerad" ;. Patienter med svår astma klassificeras också ofta genom långvarig användning av orala kortikosteroider (OCS). Eosinofiler spelar en central roll hos mer än 50% av patienterna med svår astma och ger ett tillförlitligt mål för behandling.

Nucala är en IL-5-hämmare av GlaxoSmithKline och godkändes först i slutet av 2015. Det är världens' s första biologiska terapi riktad mot IL-5 på marknaden. Fasenra är en IL-5-hämmare från AstraZeneca. Båda IL-5-hämmare har godkänts för behandling av svår eosinofil astma (SEA).