Kynmobi (apomorfin HCl) lanserades i USA: 15 minuter att arbeta, den enda efterfrågan på sublingual terapi för OFF-evenemang!

Sunovion Pharmaceuticals, ett amerikanskt dotterbolag till Sumitomo Pharmaceuticals i Japan, meddelade nyligen lanseringen av Kynmobi (apomorfin HCl) sublingual film på den amerikanska marknaden. Läkemedlet godkändes av FDA i maj 2020 för patienter med Parkinson' s sjukdom (PD) Akut intermittent behandling av motoriska fluktuationer (OFF episoder," OFF" händelser).

Kynmobi är en ny filmformulering av apomorfin, som är en dopamin D2-receptoragonist, som används som en akutmedicin för OFF-händelser. Den godkända doseringsformen i USA är en subkutan injektion. Kynmobi är en sublingual film som kan lösas upp under tungan. Läkemedlet kan administreras genom enkel sublingual administrering för att hjälpa PD-patienter att förbättra sina OFF-symtom efter behov.

Det är värt att nämna att Kynmobi är den första och enda sublinguala behandlingen för snabb, on-demand behandling av Parkinson' s sjukdom OFF-händelser, som kan användas upp till 5 gånger om dagen. I fas III-studien visade patienter som behandlades med Kynmobi signifikant förbättring av motoriska symtom inom 30 minuter jämfört med placebo.

Parkinsons' s sjukdom (PD) är en kronisk neurodegenerativ sjukdom där dopaminproducerande celler går förlorade. Det förutspås att det totala antalet PD-patienter i USA år 2030 kommer att nå 1,2 miljoner. Inom 4-6 år efter diagnos, oavsett svårighetsgraden av sjukdomen, kommer upp till 60% av PD-patienterna att få en OFF-händelse.

En OFF-händelse är återkomst eller försämring av Parkinson' s sjukdomssymtom under tillståndet av oral levodopa / carbidopa för att kontrollera sjukdomen. Några av dess egenskaper inkluderar tremor, stelhet, långsam rörelse eller andra symtom. Dessa destruktiva händelser kan hända när du vaknar på morgonen och fortsätter hela dagen. OFF-händelser är en vanlig och utmanande del av Parkinson' s sjukdom, och oförutsägbarheten av dess debut kommer att orsaka stora utmaningar och skador på vardagen för Parkinson' s sjukdomspatienter och deras vårdgivare.

Thomas Gibbs, kommersiell chef för Sunovion, sa:" PD-patienter kan tillbringa flera timmar om dagen för att hantera störningar orsakade av OFF-händelser, vilket kan leda till nedsatt motorfunktion och utmana dagliga aktiviteter. OFF-händelser kan göra enkla uppgifter (som att klä sig på morgonen) är nästan omöjliga att slutföra. Vi är glada att PD-patienter, deras vårdgivare och läkare nu kan använda Kynmobi för att kontrollera dessa försvagande intermittenta episoder."

Resultaten av den kliniska fas III-studien som publicerades i The Lancet Neurology visade att patienter med Parkinson' s sjukdom hade förbättrat motoriska symtom 30 minuter efter att ha tagit Kynmobi under den 12: e behandlingen. Jämfört med placebo förenades International Society for Movement Disorders Poängen för den tredje delen av Parkinson' s Disease Rating Scale (MDS-UPDRS) (motorfunktionstest) minskade med i genomsnitt 7,6 poäng. 15 minuter efter administreringen började de kliniska symtomen att förbättras. Dessutom, jämfört med patienter som fick placebo, hade patienter som fick Kynmobi-behandling en signifikant högre andel fullständig remission inom 30 minuter. I studien tolererades Kynmobi väl, och de vanligaste rapporterade biverkningarna orsakade av behandling (förekommer hos mer än 5% av patienterna, med högre incidens än placebo) inkluderade illamående, orofaryngeala reaktioner, dåsighet och yrsel.

För närvarande utvecklas Kynmobi som ett snabbverkande läkemedel för behandling på begäran av alla typer av" OFF" händelser, inklusive tidigt på morgonen OFF-händelser, oförutsägbara OFF-händelser och slutdos OFF-händelser. Kynmobi' s sublinguala administreringsmetod löser inte bara olika problem orsakade av subkutan injektion, utan stabiliserar också" OFF" symtom på Parkinsons sjukdom snabbare och dess säkerhet förbättras avsevärt.

PD-patienter (bildkälla: dovehomecare.com)

Vid behandling av Parkinsons sjukdom har flera läkemedel godkänts för marknadsföring de senaste åren, inklusive: (1) Acordas läkemedelsanordning Inbrija, som används för intermittent" OFF" händelser hos PD-patienter som får karbidopa / levodopa-behandling Sexterapi, detta är den första inhalerade levodopaprodukten som administreras av patientens' s handhållna operation. (2) Nourianz (istradefyllintabletter) från Kylin Concord, som en tilläggsbehandling av levodopa / karbidopa, används för PD-vuxna patienter som genomgår en OFF-händelse. Produkten avvisades av FDA och godkändes slutligen. Det varade i elva år. (3) Eisai / Meiji's Xadago / Equfina (safinamid), som är en ny typ av selektiv MAO-B-hämmare, används för Parkinsons sjukdomspatienter som behandlas med ett läkemedel som innehåller levodopa för att förbättra botande botande effekt. (4) Neurocrine Biosciences-företaget Ongentys (opicapone), som är en ny, en gång om dagen, oral selektiv katekol-O-metyltransferas (COMT) -hämmare som fungerar som levodopa / karbidopa En adjuvant behandling för behandling av patienter med Parkinsons sjukdom rörelsefluktuationer (OFF-händelser).

Det är värt att nämna att Ongentys är den första och enda godkända COMT-hämmaren en gång dagligen och kommer att tillhandahålla en ny behandlingsplan för att förlänga effekten av levodopa / karbidopa.

I januari 2018 erhöll Fosun Pharma exklusiva rättigheter för Ongentys (opicapone) på den kinesiska marknaden från BIAL för 18 miljoner USD. Enligt inhemsk forskning är den totala förekomsten av Parkinson' s sjukdom bland personer över 65 år i mitt land cirka 1700 per 100.000, med nästan 100.000 nya fall per år.