Ascentage Pharma APG-2575 Global klinisk fas Ib / II-studie fullbordar den första patientadministrationen i USA!

Ascentage Pharma är ett kliniskt orienterat originellt innovativt läkemedelsforsknings- och utvecklingsföretag baserat i Kina och globalt. Det strävar efter att utveckla innovativa läkemedel vid behandling av cancer, hepatit B och åldrande relaterade sjukdomar. Nyligen meddelade företaget att dess ursprungliga innovativa mål Bcl-2-selektiv hämmare APG-2575 används som ett enda medel eller kombinationsterapi för återfall / eldfast kronisk lymfocytisk leukemi / litet lymfocytiskt lymfom CLL / SLL) Global fas Ib / II-studie har slutfört den första patientadministrationen i USA.

Denna studie är en global undersökningsundersökning om effektivitetsundersökning av dos / öppen fas i Ib / II för att utvärdera säkerheten och tolerabiliteten för APG-2575 enstaka läkemedel eller kombinerat rituximab / acalabrutinib hos patienter med återfall och refraktär CLL / SLL-bedömningseffektivitet.

APG-2575 är en ny typ av oral Bcl-2-selektiv liten molekylinhibitor i det kliniska utvecklingsstadiet av Yasheng Medicine. Det kan selektivt hämma Bcl-2-protein för att återställa mekanismen för programmerad celldöd (apoptos) av tumörceller, och därigenom döda tumören. Det är avsett att behandla olika hematologiska maligniteter. Forskning och utveckling av läkemedel som riktar sig till Bcl-2-familjeproteiner har visat sig vara extremt svårt under många år, men Venclexta, en selektiv hämmare av Bcl-2 som framgångsrikt saluförts i USA i april 2016, ger ett kraftfullt verktyg för utveckling av detta målläkemedel. Grunden för klinisk verifiering.

APG-2575 är en sällsynt Bcl-2-selektiv hämmare som kom in i det kliniska utvecklingssteget efter Venclexta på global nivå. APG-2575 startade en klinisk fas I-studie av hematologiska tumörer i Kina förra året och blev den första inhemska utvalda Bcl-2-selektiva hämmaren som kom in i det kliniska stadiet.

Innan detta har Ascentage Pharma initierat kliniska fas I-studier av läkemedlet i USA, Australien och Kina. APG - 2 575 har nyligen erhållit tre kliniska fas-Ib / II-licenser från Kina och USA inklusive denna studie, och den globala kliniska utvecklingen har främjats fullt ut. De andra två är: (1) APG - 2 575 som ett enda medel eller kombinationsbehandling av Waldenström Macroglobulinemia (WM) fas Ib / II-studie; (2) APG - 2 575 enstaka medel eller kombinationsbehandling återfall Fas Ib-studie av refraktär akut myelooid leukemi (r / r AML).

Dr. Zhai Yifan, Chief Medical Officer för Ascentage Pharma, sa: 0010010 quot; APG-2575 är en viktig klinisk utvecklingsprodukt för företaget 0010010 # 39; s cell apoptos-produktledning . Efter nyligen fått FDA: s kliniska prövningslicens har företaget aktivt marknadsfört och snabbt slutfört den första patientadministrationen. Vi ser fram emot bättre kliniska framsteg i framtiden och gynnar patienter med återfall / refraktär CLL / SLL så snart som möjligt. 0010010 quot;