Brexafemme lanseras i USA: behandling av vulvovaginal candidiasis (VVC)--1/2

Scynexis är ett bioteknikföretag fokuserat på att utveckla innovativa terapier för att övervinna och förhindra refraktära och läkemedelsresistenta infektioner. Nyligen tillkännagav företaget att dess nya bredspektrum antimykotisk läkemedel Brexafemme (ibrexafungerp) har lanserats i USA."Vaginal svampinfektion") kvinnliga patienter. Brexafemme har en bakteriedödande effekt på Candida, kan förstöra svampens cellvägg, döda svampen som orsakar infektionen, inte bara hämma dess tillväxt.

Brexafemme godkändes av amerikanska FDA i början av juni 2021. Det representerar en ny klass av svampdödande läkemedel som godkänts under de senaste 20 åren och är världens's första bredspektrum antimykotika av triterpen. Den 11 februari 2021 undertecknade Hansen Pharma och Scinexis ett exklusivt licensavtal föribrexafungerpi Stor-Kina. Enligt avtalet kommer Hansen Pharmaceuticals att ansvara för utveckling, regulatoriskt godkännande och kommersialisering av ibrexafungerp i Greater China. I september 2021 lämnade Hansen Pharmaceutical in en ansökan om en klinisk fas 3-prövning avibrexafungerpför behandling av VVC till National Medical Products Administration (NMPA).

Christine Coyne, Chief Commercial Officer för Scynexis, sa: "Även om vaginala svampinfektioner (VVC) är mycket vanliga har ungefär tre fjärdedelar av kvinnorna smittats minst en gång i livet, men framstegen inom området för kvinnors hälsa har varit begränsade i årtionden. Brexafemme är ett verkligt nytt och banbrytande bakteriedödande triterpen-svampmedel designat för att döda jästsvampar som orsakar infektioner, inklusive azol-resistenta stammar."

VVC är en sjukdom som kan drabba upp till tre fjärdedelar av kvinnorna under deras livstid, men behandlingsalternativen är begränsade, med endast en typ av produkt (azoler) och en oral produkt (flukonazol), och inga nya har godkänts för mer än 20 år produkt.

Brexafemme är det första och enda orala icke-azolläkemedlet för behandling av VVC. Det tar bara en dag och kan lösa vaginala svampinfektioner av ett brett spektrum av sjukdomens svårighetsgrad. Brexafemme kommer att vara ett idealiskt läkemedelsval vid behandling av VVC, särskilt för patienter som för närvarande är missnöjda med befintliga terapier. Resultaten från två kliniska fas 3-studier av VANISH-projektet visar att Brexafemme är effektivt, säkert och väl tolererat vid behandling av VVC under en dag.

När det gäller medicinering är den rekommenderade dosen för vuxna och kvinnliga tonåringar efter menarche 300 mg (2 tabletter à 150 mg), två gånger om dagen, med ett intervall på cirka 12 timmar, under totalt 1 dag. Den totala terapeutiska dosen är 600 mg (4 tabletter à 150 mg). Brexafemme kan tas med eller utan mat. Innan behandling påbörjas, för kvinnor med reproduktionspotential, måste graviditetsstatus verifieras. Brexafemme är kontraindicerat för användning under graviditet, och det är också kontraindicerat för användning hos kvinnor som är allergiska motibrexafungerp.

ibrexafungerp kemisk struktur

Vulvovaginal candidiasis (VVC), allmänt känd som vaginal svampinfektion orsakad av Candida, är den näst vanligaste orsaken till vaginit. Även om dessa infektioner vanligtvis orsakas av Candida albicans, har flukonazolresistenta Candida-stammar, såsom Candida glabrata, blivit vanligare. VVC kan orsaka allvarlig sjuklighet, inklusive allvarliga genitala obehag, minskad sexuell njutning, psykisk ångest och produktivitetsförlust. Typiska symtom på VVC inkluderar klåda, vaginal ömhet, irritation, utsöndring av vaginal slemhinna och onormala flytningar. Det uppskattas att 70-75 % av kvinnorna över hela världen kommer att ha minst en VVC-attack under sin livstid, och 40-50 % av kvinnorna kommer att uppleva två eller flera VVC-attacker. Cirka 6-8 % av VVC-patienterna har återkommande sjukdom, definierad som att de upplever minst tre episoder inom 12 månader.