Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) lyckas i fas 3 klinisk behandling av central neuropatisk smärta efter ryggmärgsskada!

Det japanska läkemedelsföretaget Daiichi Sankyo (Daiichi Sankyo) meddelade nyligen att en fas 3-studie som utvärderade Tarlige (mirogabalin) för behandling av patologisk smärta i centrala nervsystemet (CNP) efter ryggmärgsskada (SCI) har nått sitt primära slutpunkt.

Denna studie utfördes på 274 patienter med patologisk smärta i centrala nervsystemet efter ryggmärgsskada i Asien (Japan, Korea och Taiwan). Effekten och säkerheten av mirogabalin och placebo utvärderades på ett dubbelblindt sätt.

Studiens primära slutpunkt visade att förändringen i den genomsnittliga dagliga smärtpoängen från baslinjekontrollen till 14: e veckan av läkemedelsbehandling visade att mirogabalin var bättre än placebo och nådde huvudmålet. Dessutom observerades inga ytterligare säkerhetsproblem.

De detaljerade resultaten av forskningen kommer att publiceras på akademiska konferenser och publikationer. Daiichi Sankyo kommer att fortsätta att erbjuda nya behandlingsalternativ för olika smärtpatienter.

mirogabalin molekylär struktur

Ryggmärgsskador (SCI) är en av de sjukdomar som har den högsta funktionsnedsättningen i det moderna samhället. Centralvärk uppträder vanligtvis inom några veckor eller månader efter ryggmärgsskada, oftast vid eller under nivån på ryggmärgsskada, med en incidensnivå på 11% till 94%. Det är en av de vanligaste eldfasta komplikationerna av SCI. De typiska egenskaperna hos neuropatisk smärta efter ryggmärgsskada är hypestesi, brännande smärta och domningar, som ofta påverkar patientens dagliga aktiviteter och rehabiliteringsträning, och efterföljande rehabiliterings- och omvårdnadskostnader är enorma, vilket allvarligt minskar deras livskvalitet .

Tarliges aktiva farmaceutiska ingrediens är mirogabalin, som är en α2δ-ligand, skapad av Daiichi Sankyo. Det kan administreras oralt för att företrädesvis och selektivt binda till a2δ-1-underenheterna av spänningsberoende kalciumkanaler (1 och 2). Enheter, men styrkan är betydligt högre än pregabalin (pregabalin), dessa kalciumkanaler är allmänt närvarande i nervsystemet som förmedlar smärtöverföring och bearbetning i olika delar av kroppen, mirogabalin har unika bindningsegenskaper och långtidseffekter. Mirogabalin, gabapentin och pregabalin tillhör den klass av läkemedel som kallas gabapentinoid.

I januari 2019 godkändes Tarlige (mirogabalin) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg tabletter i Japan för behandling av perifer neuropatisk smärta (PNP). Under normala omständigheter är den initiala dosen för vuxna patienter 5 mg, tas oralt två gånger om dagen, och ökas sedan gradvis med 5 mg med minst en veckas mellanrum tills 15 mg. Dosen kan justeras på lämpligt sätt mellan 10 mg och 15 mg beroende på ålder och symtom, oralt två gånger om dagen.