Eli Lilly och Amgen går samman: producera neutraliserande antikroppar för global försörjning, förebygga & behandla COVID-19!

För närvarande sprider sig den nya kronneneumoniepidemin utomlands snabbt. Enligt Baidu's "New Coronavirus lunginflammation epidemin Real-time Big Data Report", som av 09:00 den 18 september 2020, det har varit mer än 30,33 miljoner bekräftade fall och mer än 950.000 dödsfall över hela världen.

För närvarande är många farmaceutiska jättar utvecklar antikroppsterapier för att förebygga och / eller behandla COVID-19, inklusive AstraZenecas antikroppscocktailterapi AZD7442, Roche/Regeneron antikroppscocktailterapi REGN-COV2, Eli Lillys neutraliserande antikropp LY- CoV555 etc.

Nyligen meddelade Eli Lilly och Amgen nyligen ett globalt antikroppstillverkningssamarbete för att avsevärt öka Eli Lillys globala utbud av potentiella COVID-19-antikroppsterapier. För närvarande undersöker Eli Lilly flera potentiella neutraliserande antikroppar för förebyggande och/eller behandling av COVID-19, antingen som monoterapi eller som en kombinationsbehandling.

Genom detta samarbete, om en eller flera av Eli Lillys antikroppsterapier är framgångsrika i kliniska prövningar och godkänns av tillsynsmyndigheter, kommer de två företagen att ha förmågan att snabbt utöka sin produktionsskala för att tillhandahålla tjänster till fler patienter över hela världen.

Daniel Skovronsky, MD, Chief Scientific Officer på Eli Lilly och ordförande för Eli Lilly Research Laboratories, säger: "Baserat på vår inledande kliniska forskning, tror vi att virusneutraliserande antikroppar inklusive LY-CoV-555 kan spela en viktig roll i kampen mot COVID-19. Roll. Genom samarbete med Amgen är det nyckeln till nästa steg att förbättra vår neutraliserande antikroppsproduktionskapacitet. Vi hoppas att vi även nästa år kan producera miljontals doser av antikroppar tillsammans."

Esteban Santos, Executive Vice President of Operations och Executive Vice President för FoU, Amgen, sade: "Vi är mycket imponerade av Eli Lillys data, särskilt nedgången i sjukhusvistelse priser, och ser fram emot potentialen hos dessa neutraliserande antikroppar som en behandling för COVID-19. Vi är mycket stolta över att kunna arbeta med Eli Lilly och utnyttja vår djupa tekniska expertis inom antikroppsforskning och utveckling, särskilt vår starka förmåga att skala upp och producera komplexa biologiska agenser. Detta är vår industris nära samarbete för att bekämpa denna förödande sjukdom och hjälpa över hela världen Ett annat exempel på att patienter får nya behandlingar."

LY-CoV555 är en potent, neutraliserande IgG1 monoklonal antikropp mot SARS-CoV-2 spike protein. Den är utformad för att neutralisera viruset, förhindra att viruset fäster och kommer in i mänskliga celler, och potentiellt förebygga och behandla COVID-19. LY-CoV555 härrör från forskningssamarbetet mellan Eli Lilly och AbCellera för att utveckla antikroppsterapi för att förebygga och behandla COVID-19. Efter att ha upptäckts av AbCellera och testats av forskare från NIAID Vaccine Research Center, Eli Lilly forskare snabbt utvecklat denna antikropp på mindre än 3 månader, som var den första omgången COVID-19 patienter återhämtat sig från USA Identifieras från ett blodprov som tagits från hans kropp.

För närvarande har Eli Lilly framgångsrikt avslutat en fas I-studie (NCT04411628) för inlagda patienter med COVID-19 och genomgår långtidsuppföljning. BLAZE-1, en fas 2-studie (NCT04427501) av patienter som nyligen diagnostiserats med COVID-19 i polikliniken pågår. Enligt aktuella trender beräknas registreringen vara klar i september, preliminära uppgifter kommer att släppas kort därefter och fullständiga uppgifter kommer att lämnas under fjärde kvartalet. LY- CoV555 tolereras väl vid alla testade doser, och inga läkemedelsrelaterade allvarliga biverkningar (SAE) har observerats hittills.

I början av augusti i år, Eli Lilly tillkännagav lanseringen av fas III BLAZE-2 rättegång för att utvärdera användningen av LY-CoV555 för boende och personal i långtidsvård institutioner i USA (professionella vårdinrättningar, vanligtvis kallad vårdhem och stöd levande samhällen) för att förhindra nya coronavirus (SARS). -CoV-2) infektion och nya coronavirus lunginflammation (COVID-19). SARS-CoV-2 är det virus som orsakar COVID-19. Den snabba spridningen av SARS-CoV-2 bland invånarna i långtidsvården, tillsammans med den höga dödligheten hos äldre, kräver snarast behandling för att förhindra COVID-19 i denna utsatta befolkning.

Detta är den första COVID-19 studien i sitt slag. Det kommer att registrera 2.400 invånare och personal på långtidsvård institutioner, och kommer att använda anpassade mobila forskningsenheter för att genomföra fältstudier. I USA, mer än 40% av coronavirus dödsfall är relaterade till långtidsvård anläggningar, och behandlingsstrategier är absolut nödvändigt att förhindra COVID-19 i denna sårbara befolkningen.