Galapagos tillkännagav de bästa resultaten från tre patientstudier med hämmaren GLPG3970!-1/2

Galapagos NV tillkännagav nyligen toppresultaten från tre patientstudier av det nya orala antiinflammatoriska läkemedlet GLPG3970. GLPG3970 är en proprietär saltinducerad kinas (SIK) 2/3-hämmare och den första produktkandidaten i företagets' s omfattande portfölj av SIK-hämmarföreningar. Det ger kliniska data om rollen av SIK -hämning vid inflammation. SIK är en ny målkategori som upptäckts av Galapagos.

Galapagos utvärderade GLPG3970 i tre randomiserade, placebokontrollerade, dubbelblinda studier: 1 fas 1b-studie för patienter med måttlig till svår psoriasis och 2 för måttlig till svår aktiv ulcerös kolit (fas 2a-studie av patienter med UC) och reumatoid artrit ( RA). I studien tog patienter oralt GLPG3970 eller placebo en gång om dagen i 6 veckor. Huvudsyftet är att utvärdera säkerheten och toleransen för GLPG3970, liksom tidiga tecken på biologiska och kliniska effekter.

I dessa 3 studier är GLPG3970 generellt säkert och tolereras väl. Det fanns inga dödsfall eller allvarliga biverkningar, och de flesta biverkningarna under behandlingsperioden (TEAE) var milda eller måttliga.

CALOSOMA -studie: Fas 1b -studie mot psoriasis

I denna studie delades 26 patienter med måttlig till svår psoriasis slumpmässigt in i grupper i förhållandet 3: 2 och fick GLPG3970 respektive placebobehandling. Två av 15 patienter i GLPG3970-gruppen (COVID-19 och klåda) avbröt behandlingen och 1 av 11 patienter i placebogruppen (psoriasisartropati) avbröt behandlingen.

Vid vecka 6 uppnådde 4 av de 13 patienterna i GLPG3970 -gruppen ett PASI50 -svar (psoriasisområde och svårighetsindex [PASI] förbättrades minst 50% från baslinjen) och 0 i placebogruppen. Specifikt förbättrades PASI -poängen för de fyra svarande patienterna i GLPG3970 -gruppen med 50%, 50%, 56%respektive 77%från baslinjenivån. Jämfört med placebogruppen nådde de statistisk signifikans vid vecka 6 (p=0,002). I vecka 6, jämfört med placebogruppen, var andra slutpunkter i GLPG3970 -gruppen också genomgående låga. Positiva tecken på klinisk effekt observerades, inklusive den påverkade kroppsytan (BSA), läkare och övergripande patientbedömning.

TOLEDO -projekt: återställ immunförsvaret

SEA TURTLE -studie: Ulcerös kolit (UC) fas 2a -försök

I denna studie randomiserades 31 patienter med måttlig till svår aktiv UC som inte hade fått biologiskt naiv behandling (biologiskt naiv) i förhållandet 2: 1 och fick GLPG3970 respektive placebobehandling. 1 av 21 patienter i GLPG3970-gruppen (COVID-19) avbröt behandlingen och 1 av 10 patienter i placebogruppen (onormal QT vid baslinjen) avbröt behandlingen.

Under den sjätte veckan observerade patienter i GLPG3970 -gruppen positiva signaler om objektiva parametrar (såsom endoskopi, histologi och fekalt kalprotektin). I denna 6-veckors studie gjorde dessa resultat inte GLPG3970-gruppen annorlunda än placebogruppen när det gäller Mayo Clinic Score-förändring från baslinjen (GLPG3970-grupp -2,7; placebogrupp-2,6). I GLPG3970 -gruppen genomgick 18 patienter endoskopi under den sjätte veckan, och 7 av dem uppfyllde standarden för endoskopisk förbättring (endoskopisk responspoäng på 0 eller 1), medan 1 av de 9 patienterna i placebogruppen uppfyllde standarden. Robustheten hos dessa signaler kommer att testas ytterligare när mer effekt- och biomarkördata finns tillgängliga senare i år.

Toledo tillgångar och optimering innovation