Roche glofitamab är en kraftfull behandling mot återfall / eldfast icke-Hodgkins lymfom (NHL)!

Roche meddelade nyligen CD20xCD3 T-cellbindande bispecifik antikropp glofitamab (tidigare CD20-TCB) vid det 25: e årsmötet i European Hematology Association (EHA) för att behandla återfall eller eldfast (R / R) icke-Hodgkin. De senaste uppgifterna för patienter med oddskinn lymfom (NHL).

De senaste resultaten från fas I-doseskalering NP30179-studien (NCT03075696) visar att hos patienter som tidigare har fått en median på 3 behandlingsregimer för överbehandling (kraftigt förbehandlad) har glofitamab en fast kurs på 12 cykler ( 21 dagar / cykelbehandling visade varaktig fullständig remission (CR).

Levi Garraway, VD, Roches medicinska chef och chef för global produktutveckling, sade: ”Icke-Hodgkins lymfom (NHL), såsom diffust stort B-celllymfom (DLBCL), kan ge betydande terapeutiska utmaningar, särskilt fall som involverar flera återfall . Vi uppmuntras av dessa tidiga resultat, som stöder glofitamabs potential för patienter som har misslyckats med flera tidigare behandlingar och som snabbt behöver nya behandlingsalternativ."

De uppdaterade effektdata från kohorterna ≥0,6 mg och ≥10 mg visar en hög svarsfrekvens i varje NHL-undergrupp:

—— I ≥0,6 mg kohorten, bland patienterna med aggressiv NHL, var CR-graden utvärderad av forskarna 30,9% (38/123), och den totala svarsfrekvensen (ORR) var 45,5% (56/123). Bland patienter med indolent NHL var CR-graden bedömd av forskarna 52,2% (12/23) och den totala svarsfrekvensen (ORR) var 65,2% (15/23).

—— I ≥10 mg kohorten, bland patienterna med aggressiv NHL, var CR-graden utvärderad av forskarna 34,1% (29/85) och den totala svarsfrekvensen (ORR) var 49,4% (42/85). Bland patienter med indolent NHL var CR-graden utvärderad av forskarna 50,0% (9/18), och den totala remissionstakten (ORR) var 66,7% (12/18).

——CR visade uthållighet. Bland patienterna som uppnådde CR i ≥0,6 mg kohorten, var 72,7% (24/33) av patienter med aggressiv NHL och 81,8% (9/11) av patienter med indolent NHL på datorns avstängningsdatum (2020 4 17th ) Underhålla CR. Med en median uppföljning på 10,2 månader nåddes inte medianvaraktigheten för CR i båda grupperna.

—— Säkerheten för glofitamab överensstämmer med dess verkningsmekanism. I ≥0,6 mg kohorten (n=156) var vanliga biverkningar som inträffade hos mer än 15% av individerna cytokinfrisättningssyndrom (CRS; n=88, 56,4%), neutropeni (n=48, 30,8%), feber (n=47, 30,1%), anemi (n=35, 22,4%) och trombocytopeni (n=26, 16,7%). De flesta CRS-händelser är låg nivå (nivå 1-2), relaterade till den första cykeln, och är kontrollerbara.

Glofitamab är en forsknings-CD20xCD3 T-cellbindande bispecifik antikropp utformad för att rikta CD20 på ytan av B-celler och CD3 på ytan av T-celler. Denna dubbla inriktning aktiverar och omdirigerar patientens' s befintliga T-celler, eliminerar mål-B-cellerna genom att binda B-celler och släppa cytotoxiska proteiner till B-cellerna. glofitamab har en ny GG-kvot; 2: 1 GG-kvot; struktur, som är utformad för att ha två Fab-regioner som binder CD20 och en Fab-region som binder CD3.

För närvarande främjar Roche ett kraftfullt kliniskt utvecklingsprojekt av glofitamab, som använder molekylen som en monoterapi och i kombination med andra läkemedel för behandling av CD20-positivt B-cell-icke-Hodgkin-lymfom (inklusive diffus stor B-cell-lymfom [DLBCL ] och follikulärt lymfom [FL]) och andra blodcancer.

Bland dem inkluderar kombinationsmedicin undersökningen av kombinationsmedicin för glofitamab och Polivy (polatuzumab vedotin), Tecentriq (Atozolizumab), MabThera / Rituxan (rituximab) och Gazyva / Gazyvaro (obinutuzumab) i NHL och andra blodcancer, som involverar olika behandlingar miljöer och tumortyper, inklusive tidig behandling, för att fastställa omständigheter under vilka glofitamab ger terapeutiska fördelar jämfört med nuvarande behandlingsalternativ.