Xi'an Janssen släpper fyra år kliniska data om Tremfya psoriasis, hudutrymme är fortfarande högt

Den 15 juni släppte Xi' an Janssen Pharmaceuticals de senaste uppgifterna från den långvariga kliniska prövningen VOYAGE 2 av Tremfya (guselkumab) vid behandling av patienter med plackpsoriasis. Resultaten visade att Tremfya som en förstahandsbehandling visade god konsistens och en hög nivå av hudklarering i två tidsbaslinjer på 100 veckor och 204 veckor (fyra år).

I den öppna utökade försöket VOYAGE 2, bland patienter som fick 100 mg Tremfya var 8: e vecka, uppnådde 80% av patienterna en förbättring på ≥90% av psoriasisområdet och svårighetsindex vid det fjärde året (PASI 90); 82% av patienterna uppnådde Investigator's Global Assessment (IGA) poäng på 0 (representerar clearance) eller 1 (som representerar mild sjukdom); 51% av patienterna uppnådde PASI 100 eller helt klarade psoriasisplack. Forskningsuppgifterna har tagits emot av American Academy of Dermatology Årskonferens och delats online i form av en affisch (P15300).

De kliniska slutpunkterna för VOYAGE 2 inkluderar också patientrapporterade resultatmått, inklusive dermatologisk livskvalitetsindex (DLQI) och psoriasis symptom och teckendagbok (PSSD). Under det fjärde året hade 69% av patienterna en DLQI-poäng på 0 eller 1 (uppenbar hudsjukdom hade ingen effekt på hälsosam livskvalitet), 40% av patienterna hade ett PSSD-symptomvärde på 0 (asymptomatiskt tillstånd) och 27% av patienterna hade PSSD-tecken dolda som 0 (inga tecken).

I VOYAGE 2-studien var säkerheten för Tremfya och adalimumab i överensstämmelse med säkerhetsinformationen i deras respektive registrerade studier och aktuell receptinformation.

Professor Kristian Reichi, ledande utredare för VOYAGE 2-studien, sa:" Långvarig remission av psoriasis är mycket viktigt för att förbättra livskvaliteten för patienter. Resultaten från VOYAGE 2-studien visar att Tremfya kan ge en terapeutisk effekt för patienter i upp till 4 år. Patienter med psoriasis ger långtidsbehandlingsalternativ."

Dessutom har jämförelsen av kliniska utfall som rapporterats av Tremfya och adalimumab i den randomiserade fas 3-studien från huvud till huvud, VOYAGE 1 delats via en online-affisch (P15287). Resultaten visade att vid vecka 48 uppnådde 42% av patienterna i Tremfya-behandlingsgruppen asymptomatiska, det vill säga PSSD-symptom var 0, och andelen i adalimumab-gruppen var 23%; 35% av patienterna i behandlingsgruppen Tremfya uppnådde inga tecken. , Det vill säga, PSSD-teckenpoängen är 0 och 19% i adalimumab-gruppen. Och under den 48 veckors behandlingsperioden hade patienter i behandlingsgruppen Tremfya inga symtom på klåda, smärta, sprickor eller fjällande hud längre än adalimumab-gruppen.