SGLT1/2-hämmare Zynquista (sotagliflozin): visar kardiovaskulära&hypoglykemiska fördelar!--1/2

Lexicon Pharmaceuticals tillkännagav nyligen vid 2021 American College of Cardiology (AHA) vetenskapliga möte en post-hoc-analys av de aggregerade data från två kliniska fas 3-studier (SOLOIST, SCORED) av SGLT 1/2-hämmaren Zynquista (sotagliflozin). Denna sammanslagna analys involverade 11806 patienter med diabetes, hjärtsvikt eller kardiovaskulära riskfaktorer. Analysresultaten är detaljerade i: Kardiovaskulära fördelar med natriumglukoskotransporter-1/2-hämning med sotagliflozin över baslinjens njurfunktion.

Dessa analytiska data visar fördelarna medsotagliflozinpå hjärtsvikt och blodsockerkontroll inom hela området för njurfunktion, inklusive: (1) Inom hela området för njurfunktion som studerats, minskar sotagliflozin signifikant den totala dödligheten av hjärt-kärlsjukdomar och hjärtsvikt. (2) Inom hela området av njurfunktion som studerats, inklusive patienter med måttlig till svår kronisk njursjukdom (CKD), minskade sotagliflozin signifikant blodsockernivåerna (HbA1c, glykosylerat hemoglobin), vilket är ett mål för diabeteshantering.

Hjärt- och njursjukdomar är vanligtvis relaterade till varandra, och kronisk njursjukdom (CKD) anses vara en oberoende riskfaktor för hjärtsvikt och hjärt-kärlsjukdom. Det uppskattas att ungefär hälften av patienterna med typ 2-diabetes har CKD.

Deepak L. Bhatt, forskningsordförande för två studier (SOLOIST, SCORED) och professor vid Harvard Medical School, kommenterade:"I denna nya analys av de kliniska data från SOLOIST- och SCORED-studierna,sotagliflozinfortsatte att minska genom hela njurfunktionen. Den totala dödligheten av hjärt-kärlsjukdomar, sjukhusvistelsen av hjärtsvikt och akutsjukvården av hjärtsvikt. Sotagliflozin har en dubbel mekanism för SGLT1- och SGLT2-hämning, inom hela området för njurfunktion som studerats, inklusive patienter med gravt nedsatt njurfunktion eller uppskattad. Patienter med glomerulär filtrationshastighet (eGFR) mellan 25-30 ml/min/1,73 m2 minskade också signifikant blodsockernivån. nivåer. Omfattningen av dess effekt har inte rapporterats i studien av selektiva SGLT2-hämmare."

Craig B. Granowitz, MD, Senior Vice President och Chief Medical Officer för Lexicon sa:"Denna pågående studie ger ytterligare bevis på den snabba, potenta och omfattande behandlingen av hjärtsvikt som observerats avsotagliflozini SOLOIST- och SCORED-studierna. Fördelar. Vi tror att dessa resultat kommer att stärka vår plan att lämna in en ny läkemedelsansökan till amerikanska FDA i slutet av året. Om det godkänns tror vi att sotagliflozin har potential att bli ett viktigt nytt alternativ för behandling av hjärtsvikt hos patienter med typ 2-diabetes. Sotagliflozin har unika unika egenskaper SGLT1 och SGLT2 har dubbla hämmande effekter, och läkemedlet fortsätter att visa differentierade terapeutiska fördelar i en grupp patienter med hjärtsvikt eller en bred grupp patienter med hög risk att utveckla hjärtsvikt."

Sotagliflozins kemiska struktur

I januari i år meddelade Lexicon att de har fått regulatorisk feedback från amerikanska FDA. Resultaten av ovanstående 2 fas 3 kliniska studier (SOLOIST, SCORED) kan stödja inlämning av en ny läkemedelsansökan (NDA) försotagliflozin: för åtföljande försämring Hos vuxna patienter med typ 2-diabetes som har hjärtsvikt eller ytterligare riskfaktorer för hjärtsvikt, minska risken för kardiovaskulär död, hjärtsvikt på sjukhus och akutbesök. Denna regulatoriska feedback rensade ett viktigt hinder för partnerskapsdiskussionen kring sotagliflozin för behandling av hjärtsvikt, och möjliggjorde en potentiell NDA-ansökan 2021.

sotagliflozinupptäcktes genom Lexicon's unika genetiska vetenskapsmetod. Läkemedlet är en oral SGLT-1/SGLT-2 dubbeleffekthämmare. SGLT kallas natrium-glukos cotransporter och ansvarar för glukosreglering. Det finns två typer av detta protein. SGLT-1 är huvudsakligen ansvarig för absorptionen av glukos i mag-tarmkanalen, och SGLT-2 är huvudsakligen ansvarig för reabsorptionen av glukos i njurarna.