SGLT 2 Hämmare får FDA: s snabbspårskvalifikation för att minska dödsrisken hos patienter med kronisk njursjukdom

Boehringer Ingelheim och Eli Lilly och Company meddelade tillsammans att det amerikanska FDA beviljade sin SGLT 2 -hämmare empagliflozin (handelsnamn Jardiance) snabbkvalifikation för att minska kronisk njursjukdom Nepropati-progression och kardiovaskulär dödsrisk hos vuxna patienter.

Kronisk njursjukdom är den nionde ledande dödsorsaken i USA. Cirka två tredjedelar av fallen beror på metaboliska sjukdomar som diabetes (kallad diabetisk nefropati), högt blodtryck och fetma. Det är värt att notera att kronisk njursjukdom är förknippad med ökad sjuklighet och dödlighet av hjärt-kärlsjukdomar. Majoriteten av dödsfallen hos patienter med kronisk njursjukdom är resultatet av hjärt- och kärlkomplikationer, vanligtvis före utvecklingen av njursjukdom i slutstadiet.

Genom att hämma den glomerulära transportören SGLT 2 kan Englitin minska reabsorptionen av glukos i njurarna och få den att utsöndras i urin och därmed minska nivån av glukos i blodet. Handlingsmekanismen för Englitin är inte relaterad till insulin. Det godkändes av FDA i slutet av 2 016 för att minska blodsockret hos patienter med typ 2 diabetes med hjärt-kärlsjukdomar och deras risk för dödsfall av hjärt-kärlsjukdomar.

Tidigare har resultaten från prövningen, EMPA-REGOUTCOME, visat att jämfört med placebogruppen minskade Ngegliflozin risken för förekomst och progression av njursjukdom och hjärt-kärlsjukdom hos vuxna patienter med typ 2 diabetes av {{2} }%. För närvarande, baserat på de positiva resultaten från EMPA-REGOUTCOME-testet, R 0010010 amp; D-personal genomför ett test som heter EMPA-KIDNEY. Studien är en dubbelblind, placebokontrollerad klinisk studie utformad för att bedöma effekten av Englistin på utvecklingen av njursjukdom och risken för hjärt-kärlsdöd hos patienter. Totalt deltog 6 000 patienter med kronisk njursjukdom, oavsett om de drabbades av Har diabetes.

0010010 quot; Kronisk njursjukdom kan ha en förödande effekt på människor 0010010 # 39; s liv. Det skadar inte bara njurarna utan kan så småningom leda till dialys eller njurtransplantation. Dessutom kan det öka risken för kardiovaskulär död, 0010010 quot; Boehringer Ingelheim, klinisk utveckling och medicinska frågor vice president Dr. Mohamed Eid sa: 0010010 quot; Kronisk njursjukdom är en vanlig och dödlig sjukdom, men för närvarande finns det bara begränsade behandlingsalternativ. Detta har fått oss att utforska den terapeutiska potentialen hos Engelin. 0010010 quot;