Sihuan Pharmaceutical förvärvar zemdris (plazomicins) alla rättigheter och immateriella rättigheter i Storkina!

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co, Ltd meddelade nyligen att man har förvärvat alla rättigheter och immateriella rättigheter den nya generationen av aminoglycoside antibiotika Zemdri (plazomicin) i Greater China regionen (Fastlandet, Hong Kong, Macau, Taiwan) från det amerikanska läkemedelsföretaget Achaogen.

Plazomicin är en ny generation av semi-syntetiska aminoglykosid antibiotika som utvecklats av Achaogen. Det hämmar främst översättningsprocessen av bakterieproteiner genom att kombinera med den bakteriella ribosomala 30S-underenheten och därigenom producera bakteriostatiska effekter. Plazomicin modifieras kemiskt på grundval av sisomicin, som kan undvika att förstöras av de viktigaste aminoglykosid antibiotiska deaktivering enzym (AME) och förlorar sin verksamhet. plazomicin utvecklades för behandling av allvarliga infektioner orsakade av multiresistens (MDR) Gramnegativa bakterier Enterobacteriaceae, inklusive Enterobacteriaceae resistenta mot karbapenem antibiotika.

I Kina, MDR infektioner är främst sjukhus-förvärvade infektioner, och de flesta av de smittade människor är de med låg immunitet som orsakas av olika skäl. Virus som nytt coronavirus kommer att invadera lymfocyter och förstöra kroppens immunförsvar. När kroppens immunitet minskar kan sekundära bakteriella infektioner uppstå, vilket ökar risken för sjukhusförvärvad infektioner.

De tillgängliga läkemedlen för MDR-bakterier i klinisk behandling är mycket begränsade, men de enda få behandlingsalternativen har begränsad klinisk tillämpning på grund av allvarlig njurtoxicitet och andra problem. I juni 2018 godkändes plazomicinininin injektion (varumärke: Zemdri) av US Food and Drug Administration (FDA) för behandling av komplexa urinvägsinfektioner (cUTI) och akut pyelonefrit hos vuxna. För närvarande har klinisk tillämpning bekräftat att risken för nefrotoxicitet av plazomicin är betydligt lägre än för tidigare generationer av aminoglykosid läkemedel.

FDA godkände plazomicin injektion baserat på data från fas III EPIC studien. Detta är den första randomiserade kontrollerade studien för att utvärdera en gång dagligen aminoglykosid läkemedel för cUTI (inklusive pyelonefrit). Studiens gemensamma effektmått för effekt var: sammansatt mikrobiologisk modifierad avsikt att behandla (mMITT, n = 388) grupp dag 5 och bota besök (test-of-cure, TOC, dag 17 + 2) (klinisk bota och mikrobiell utrotning).

Uppgifterna visar att plazomicin är jämförbart med meropenem: (1) Komposithärdningshastigheten på den femte behandlingsdagen är 88,0 (168/191) i Zemdri-gruppen och 91,4 % (180/197) i meropenemgruppen (skillnad: -3,4 %, 95% KI: -10,0, 3,1). (2) Den sammansatta härdningsgraden vid toc-tidpunkten var 81,7 (156/191) i Zemdri-gruppen och 70,1 % (138/197) i meropenemgruppen (skillnad: 11,6 %, 95 % KI: 2,7, 20,3). (3) Bland patienter med bakteremi vid baslinjen var komposithärdsfrekvensen vid toc-tidpunkten 72,0 (18/25) i Zemdri-gruppen och 56,5 % (13/23) i meropenemgruppen. I studien var de vanligaste biverkningarna (som inträffar hos ≥1% av Zemdri-behandlade patienter) nedsatt njurfunktion, diarré, hypertoni, huvudvärk, illamående, kräkningar och hypotoni.

Förutom förvärvet av plazomicin, en ny klass av innovativa karbapenem bredspektrumantibiotikum "Binapenem" självständigt utvecklats av Sihuan Pharmaceutical Holdings Group, dess fas II kliniska prövningar för komplexa urinvägsinfektioner har utförts i många kliniska prövningar enheter i Kina Det har genomförts och fortskrider väl. Den kliniska fas III-studien förväntas gå in i den kliniska fas III-studien under andra halvåret i år. En annan anti-infektiös produkt av gruppen, "azitromycin kapslar", planeras att väljas som den andra omgången av nationella läkemedel för centraliserad upphandling. De utvalda leverans provinserna av drogen är Jiangsu, Shandong, Fujian, Liaoning, Heilongjiang, Gansu, Guangxi och Tibet, och kommer att ge minst 30 miljoner tabletter av droger.

Dr Che Fengsheng, ordförande och verkställande direktör för Sihuan Pharmaceutical Holdings Group, sade: "Som bakterier fortsätter att bli resistenta mot befintliga antibakteriella läkemedel, super bakterier har blivit den allvarligaste hälsohotet mot människor. Världshälsoorganisationen förutspår att 2050 10 miljoner människor har dött av super bakteriella infektioner. Utvärdera Pharma, en läkemedelsmarknadsundersökning byrå, förutspår att plazomicin årliga försäljningen kommer att nå $ 313.000.000 under 2022. Efter notering i Storkina förväntar sig gruppen att plazomicin kommer att ge betydande ekonomiska fördelar Dessutom kommer valet av azitromycinkapslar i den andra omgången av nationella centraliserade läkemedelsinköp att hjälpa gruppen azitromycinkapslar att snabbt öppna den inhemska försäljningsmarknaden i Kina, öka marknadsandelen och ytterligare främja den snabba utvecklingen av gruppen när det gäller anti-smittsamma läkemedel.

Sihuan Pharmaceutical Holdings Group Co, Ltd grundades 2001. Det är ett grupperat läkemedelsföretag med 21 dotterbolag och integrerad FoU, produktion och försäljning. På grund av mer än tio års kontinuerliga insatser och ökade investeringar i forskning och utveckling, har Sihuan Pharmaceutical bildat en forsknings-och utvecklingsteam på nästan 1000 personer, har mer än 110 läkemedelsprojekt under utveckling, och har fått mer än 300 innovativa patent läkemedelsuppfinning, varav mer än 80 Ansöka om utländska patenträttigheter. Forskningsprojektet omfattar främst många nyckelområden som diabetes, antitumör, antiinfektion och alkoholfri hepatit. (Bioon.com)