Tecentriq: Den första cancerimmunterapin för adjuvant behandling av NSCLC!---2/2

I denna studie överensstämde Tecentriq's säkerhetsdata med dess kända säkerhetsprofil, och inga nya säkerhetssignaler hittades. I hela studiepopulationen hade 92,7 % av Tecentriq-gruppen och 70,7 % av BSC-gruppen biverkningar (AE); 21,8 % av Tecentriq-gruppen och 11,5 % av BSC-gruppen hade grad 3 eller 4 AE. Grad 5 AE förekom hos 0,8 % av patienterna i Tecentriq-gruppen. Som väntat orsakade Tecentriq fler biverkningar jämfört med BSC när adjuvant terapi gavs i upp till ett år efter kemoterapi.

Studien kommer att fortsätta att följa upp patienter för att genomföra en planerad analys av DFS i hela intention-to-treat (ITT) patientpopulationen, inklusive patienter i stadium IB vars data inte översteg tröskeln vid tidpunkten för denna analys; under interimsanalysen är uppgifterna om överlevnad (OS) fortfarande omogna.

Lungcancer är den vanligaste orsaken till dödsfall i cancer världen över. 1,8 miljoner människor dör av sjukdomen varje år; det betyder att mer än 4 900 människor dör varje dag världen över. Lungcancer kan grovt delas in i två kategorier: icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och småcellig lungcancer (SCLC). NSCLC är den vanligaste typen och står för cirka 85 % av alla fall. Cirka 50 % av NSCLC diagnostiseras som tidig (stadium I-II) eller lokalt avancerad (stadium III) sjukdom. För närvarande kommer cirka 50 % av patienterna med lungcancer i tidigt stadium fortfarande att uppleva cancerrecidiv efter operationen. Tidig behandling innan lungcancer sprider sig kan hjälpa till att förhindra att sjukdomen återkommer och ge patienterna den bästa chansen att bota.

Dessförinnan har Tecentriq visat kliniskt signifikanta fördelar vid olika typer av lungcancer, och för närvarande finns sex behandlingsindikationer för lungcancer godkända i USA. Förutom att vara den första cancerimmunterapin för adjuvant behandling av NSCLC, är Tecentriq också den första cancerimmunterapin som godkänts för första linjens behandling av vuxna patienter med kombinationsläkemedel för småcellig lungcancer (ES-SCLC) Poside]. . Tecentriq har godkänts för 4 behandlingsindikationer för avancerad NSCLC: som monoterapi eller i kombination med riktad terapi och/eller kemoterapi. Tecentriq har 3 doseringsscheman, som flexibelt kan väljas för att administreras en gång varannan vecka, var tredje vecka och var fjärde vecka.

Tecentriq tillhör PD-(L)1 tumörimmunterapi. Det riktar sig mot ett protein som kallas PD-L1 uttryckt på tumörceller och tumörinfiltrerande immunceller för att blockera dess interaktion med PD-1- och B7.1-receptorer. effekt. Genom att hämma PD-L1 kan Tecentriq aktivera T-celler. Läkemedlet har potential att användas som en grundläggande kompatibilitetsterapi för cancerimmunterapi, riktade läkemedel och olika cancerkemoterapiregimer.

Från och med nu har Tecentriq godkänts i USA, EU och andra länder i världen som monoterapi, kombinerad riktad terapi och/eller kemoterapi, för att behandla olika typer av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och småcellig lungcancer lungcancer (SCLC), vissa typer av metastaserande uroteliala karcinom (mUC), PD-L1 positiv metastaserad trippelnegativ bröstcancer (mTNBC), hepatocellulärt karcinom (HCC). I USA är Tecentriq också godkänt för att kombinera Cotellic (cobimetinib) och Zelboraf (vemurafenib) för att behandla avancerad melanom med BRAF V600 mutationspositiv.

Roche har tagit fram en omfattande utvecklingsplan för Tecentriq, inklusive ett antal pågående och planerade fas III-studier, som involverar olika typer av lungcancer, cancer i könsorganen, hudcancer, bröstcancer, mag-tarmcancer, gynekologisk cancer och huvud och hals. cancer. Detta inkluderar studier av Tecentriq ensamt eller i kombination med andra läkemedel.