Den första första linjens långsiktiga överlevnadsdata för huvud och hals skivepitelcancer tillkännages, vilket ger nytt hopp till patienterna

Som en supernova inom området för tumörterapi under de senaste åren har immunterapi godkänts för indikationer som täcker mer än ett dussin solida tumörer och blodsjukdomar tumörer. Vid den senaste tidens European Society of Medical Oncology (ESMO) var immunterapi ännu mer lysande, och de långsiktiga uppföljningsresultaten från ett antal storsäljande studier tillkännagavs. Detta visar utan tvekan möjligheten till immunterapi för långsiktig överlevnad, och ger nya förväntningar till den akademiska världen och patienter.

Förutom tillkännagivandet av positiva resultat av långsiktig uppföljning av lungcancer och melanom, huvud och hals skivepitelcancer meddelade också 4-års överlevnad data, fortsätter att närma sig 5-års långsiktig överlevnad genombrott. Jag tror att inom en snar framtid, kommer det att finnas ett stort antal cancerformer som kommer att förbättra 5-års överlevnad genom immunterapi, och bli av med den "obotligt sjuka" hatten av dålig prognos, inklusive skivepitelcancer i huvud och hals.

Varför är huvud och hals skivepitelcancer?

Huvud och hals skivepitelcancer är ett slags tumör med hög immunbrist, och mer än 70% av patienterna är redan i det avancerade stadiet vid tidpunkten för diagnos. Tumör har lokala lymfkörteln metastasering eller avlägsna metastasering. Effekten av kirurgi eller strålbehandling är inte idealisk. Överlevnadsgraden är mindre än 40%. Vad är mer beklagligt är att efter att ha fått standardbehandling för patienter med lokalt avancerade huvud och hals skivepitelcancer, den lokala återkommande är ca 50%~ 60%, och återkommande andelen avlägsna metastaser är ca 4%~ 26%. Behandlingseffekten är inte tillfredsställande. Den patologiska typen av huvud och hals squamous cell carcinom är skivepitelcancer (skivepitelcancer), som i allmänhet är känsliga för konventionella läkemedelsbehandlingar såsom kemoterapi. Detta kan vara en av orsakerna till den otillfredsställande behandlingseffekten. Det behövs mer riktade nya läkemedel för att öppna ett genombrott.

Immunterapi har visat sig vara överlägsen standard kemoterapi i lung squamous cell carcinom, esofagus skivepitelcancer och huvud och hals skivepitelcancer. Det har successivt godkänts för flera indikationer för skivepitelcancer, visar en tydlig preferens för skivepitelcancer. Behandling ger ett nytt ljus. Vid ESMO i år uppdaterade keynote-048-studien ett nytt genombrott i den långsiktiga uppföljningen av 4-årsöverlevnaden, vilket ger en ny gryning för långsiktig överlevnad för patienter med huvud- och halssquamous cell carcinom.

Långsiktig överlevnad språng för huvud och hals skivepitelcancer

KEYNOTE- 048-studien är en klinisk fas III-studie som bekräftade att pembrolizumab single-agent och kombinations kemoterapiregimer kan vara signifikant bättre än konventionella behandlingsregimer för första linjens behandling av patienter med återkommande eller metastaserande huvud och hals skivepitelcancer Förlänga överlevnad. Med utmärkta dataresultat vann Pembrolizumab två FDA-godkända förstahandsindikeringar för huvud- och halssquamous cell carcinom i juni 2019, och successivt erhållna NCCN (National Comprehensive Cancer Network) riktlinjer och CSCO (Kina) Den auktoritativa rekommendationen av riktlinjerna från Society of Clinical Oncology, oavsett om det är enstaka agent eller kombinationsmoterapi.

Professor Guo Ye, biträdande chef för institutionen för onkologi och chef för Phase I Clinical Trial Center of Dongji University Affiliated Hospital, sade: "Keynote-048 studien är en tvärepok studie i huvud och hals skivepitelcancer, lägga grunden för första linjens behandling av pembrolizumab för återfall. Den klassiska statusen för metastaserande huvud och hals skivepitelcancer. OS för PD-L1-positiva (CPS≥20) patienter som använder pembrolizumab är betydligt bättre än traditionell kemoterapi kombinerat med riktad behandling, och kemoterapi kan elimineras i den första raden."

Det råder ingen tvekan om att enbart pembrolizumab kan medföra ett nytt behandlingsalternativ för patienter med huvud- och halssquamous cell carcinom med bestämd botande effekt och lägre biverkningar. I den positiva populationen PD-L1, jämfört med konventionell behandling, förlängde pembrolizumab total överlevnad med 4,1 månader (14,9 månader jämfört med 10,8 månader), och minskade risken för dödsfall med 39%; remissionens varaktighet var mer än 5 gånger (23,4 månader mot 4,2 månader), 4-årsöverlevnaden är nästan 3 gånger (21,6% mot 8,0%), vilket ger varaktiga långsiktiga överlevnadsfördelar. Pembrolizumab är säkrare än konventionella behandlingar. Incidensen av biverkningar av grad 3 och uppåt är endast en fjärdedel (17,0 % mot 69,3 %), och patienterna mår bättre.

Vad som är ännu mer spännande är att ungefär hälften av patienterna i KEYNOTE-048-studien fick uppföljarbehandling, och patienter som använde pembrolizumab hade en längre andra progressionsfri överlevnad (11,7 månader jämfört med 9,4 månader). Detta innebär att patienter med skivepitelcancer i huvud och hals väljer att använda pembrolizumab så tidigt som möjligt, vilket också kan öka den efterföljande behandlingen, fortsätta att få överlevnadsfördelar och hjälpa till att överleva på lång sikt.

För närvarande har marknadsföringsapplikationen av pembrolizumab som en enda agent första linjens behandling av huvud- och halssquamous cell carcinom också lämnats in till National Medical Products Administration och tagits upp i prioriteringsgranskningslistan. Vi ser fram emot godkännandet av nästa nya indikation på pembrolizumab, som kommer att lysa upp nya förhoppningar om behandling av kinesiska patienter med huvud och hals skivepitelcancer, och vägleda den långa vägen framåt för cancerbekämpning.