Behandling av specifik lungcancer Eli Lillys VEGFR-hämmarkombination godkänd av FDA

Lilly har meddelat att det amerikanska FDA har godkänt företaget' s Cyramza (ramucirumab) och erlotinib (erlotinib) kombination, första linjebehandling tillsammans med epidermal tillväxtfaktorreceptor (EGFR) exon 19 radering eller exon Patienter med metastaserande icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med en exon 21 (L 858 R) mutation. Med detta godkännande har Cyramza nu fått sex FDA-godkännanden för behandling av vissa typer av lungcancer, levercancer, magcancer och kolorektal cancer.

Cyramza i kombination med erlotinib är den första FDA-godkända, första linjebehandlingen av metastaserande EGFR-mutant icke-småcellig lungcancer med kombinationsterapi av VEGFR / EGFR tyrosinkinasinhibitor. Detta godkännande är baserat på den globala, randomiserade, placebokontrollerade fas 3 kliniska prövningen RELAYs effekt- och säkerhetsdata.

I RELAY-studien kombinerades Cyramza (vaskulär endotelial tillväxtfaktorreceptor 2 -antagonist) med erlotinib (EGFR-hämmare) för att ge statistiskt och kliniskt signifikanta förbättringar i den progressionsfria överlevnaden för patienter. PFS för Cyramza-kombinationsterapigruppen var 19. 4 månader, och kontrollgruppen var 12. 4 månader. (HR=0. 59; Cl, ​​0. 46, 0. 76; p< 0.="">

RELAY är Cyramza' s andra fas 3 kliniska prövning med positiva resultat i behandlingen av metastaserande icke-småcellig lungcancer. Den första är REVEL, som stöder godkännandet av Cyramza i kombination med docetaxel som en behandlingsplan för patienter med metastaserande icke-småcellig lungcancer vars cancer fortsätter att utvecklas efter att ha fått platinabaserad kemoterapi.

GG quot; Denna nya första linjebehandling för metastaserad EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer hämmar både VEGFR- och EGFR-vägar och är en viktig milstolpe i behandlingen av denna sjukdom." Dr. Edward Garon, chef för den nordamerikanska RELAY-försöket, University of California, Los Angeles," Det ger ett nytt första behandlingsalternativ för patienter med icke-småcellig lungcancer som bär EGFR-mutationer."