Europeiska unionen godkänner Fluad Quadrivalent (aQIV) för skydd av säsongsinfluensa hos äldre ≥65 år!

Seqirus, ett dotterbolag till den australiska biomedicinska jätten CSL Group, är världsledande inom influensaprevention. Nyligen meddelade företaget att Europeiska kommissionen (EG) har godkänt det första adjuvanserade fyrrivalenta influensavaccinet Fluad Quadrivalent (aQIV, influensavaccin, adjuvant) som ska marknadsföras i hela Europa, som används för att skydda personer i åldern 65 år och uppåt från 4 Invasion av en mängd olika säsongsinfluensavirusstammar, inklusive två influensa A-virusstammar och två influensa B-virusstammar. Det nuvarande trivalent vaccinet innehåller 2 stammar A och 1 stam B.

Detta godkännande är det första steget i att ge aQIV till Europa under influensasäsongen 2021/22. Europeiska centrumet för förebyggande av sjukdomar uppskattar att mellan 15 000 och 70 000 människor dör av influensarelaterade komplikationer varje år i Europa. Myndigheten uppmuntrar årlig vaccination som det mest effektiva sättet att förebygga influensa.

I USA godkändes Fluad Quadrivalent i februari i år. Det är den första adjuvannted quadrivalent influensavaccin på den amerikanska marknaden, som används för att hjälpa äldre människor i åldern 65 och uppåt att motstå säsongsinfluensa. Enligt den amerikanska Centers for Disease Control and Prevention (CDC), individer ≥6 månaders ålder bör få en årlig influensavaccin injektion, men för de 65 år och äldre som kan lida av allvarliga komplikationer av influensa, Detta är särskilt viktigt.

Säsongsinfluensa är en vanlig, mycket smittsam infektionssjukdom som kan ha en allvarlig inverkan på äldre i åldern 65 år och uppåt. Jämfört med unga friska vuxna är antalet äldres sjukhusvård och dödligheten högre. I USA, under influensasäsongen 2017/18, inträffade 70 % av influensarelaterade sjukhusinläggningar och 90 % av influensarelaterade dödsfall i åldersgruppen 65 år och äldre. I denna population är effekten av influensavaccin också ofta låg, på grund av nedgången i åldersrelaterad immunfunktion, vilket minskar kroppens förmåga att producera ett tillräckligt och skyddande immunsvar mot vaccinet.

Fluad Quadrivalent (aQIV) använder samma mogna MF59® adjuvansteknologi som Fluad (aTIV, trivalent influensavaccin), som ger ett starkt, brett och långvarigt immunsvar. Jämfört med Fluad (aTIV), Fluad Quadrivalent (aQIV) lägger till en ytterligare influensa B virusstam. Fluad (aTIV) är ett adjuvant trivalent influensavaccin med en mycket lång historia av applicering. Sedan det första godkännandet 1997 har mer än 100 miljoner doser distribuerats och distribuerats i många länder runt om i världen. Jämfört med det vanliga icke-adjuvanserade trivalent influensavaccinet visar Fluad (aTIV) högre effekt hos personer som är 65 år och äldre. Fluad Quadrivalent (aQIV) innehåller två influensa A-virusstammar och två influensa B-virusstammar, medan Fluad (aTIV) innehåller två A-stammar och en B-stam.

I Europa kommer Fluad Quadrivalent (aQIV) att produceras av Seqirus vaccinfabrik i Liverpool, Storbritannien. Under influensasäsongen 2018/2019, då Fluad (aTIV) var det viktigaste vaccin som rekommenderades av personer över 65 år i Storbritannien, visade en analys utförd av det brittiska folkhälsodepartementet att ATIV:s övergripande justerade influensavaccin för influensa bekräftas av medicinska laboratorier Den effektiva andelen är 62% (3,4%, 85,0%). Under den senaste influensasäsongen före 2018/19 vaccinerades alla 18-åriga och äldre i Storbritannien med icke-adjuvansas influensavaccin. 65-åringarna och över åldersgrupperna tenderade att vara mindre effektiva än åldersgruppen 18–64 år.

En ytterligare typ B-stam som läggs till Fluad Quadrivalent (aQIV) kan ge ytterligare täckning, särskilt under influensasäsonger där typ B-stammar är mer dominerande, såsom influensasäsongen 2017/18. Under influensasäsongen orsakades nästan hälften av alla influensadödsfall på intensivvårdsavdelningen som rapporterade data till European Center for Disease Control and Prevention av B-viruset.

Immunsystemet hos äldre kommer naturligtvis att minska med åldern, vilket gör dem mer mottagliga för influensa. Åldrande minskar också kroppens immunsvar mot influensavaccin. Adjuvansen som läggs till aQIV är utformad för att förbättra immunsvaret hos äldre och bidra till att kompensera för denna effekt.

Dr Raja Rajaram, chef för europeiska medicinska frågor på Seqirus, sade: "I denna tid är det ännu viktigare än de flesta gånger att ha ett vaccin som lämpar sig för alla åldersgrupper för att förhindra influensa. Vi vet att människor som är vaccinerade sannolikt kommer att smittas med influensa Mindre. Detta kan bidra till att minska trycket på hälso-och sjukvården samtidigt som man fortsätter att fokusera på COVID-19. Som ett företag fokuserat på att utveckla vacciner, är vi fast beslutna att ge bättre skydd för människor som är särskilt utsatta för influensa. Vi är glada att kunna föra detta vaccin till Europa kommer att ge vårdpersonal ett ytterligare verktyg i frontlinjen för influensaförebyggande."