En retrospektiv studie av GioTag: Afatinib + Osimertinib Sekventiell första linjens behandling Total överlevnad (OS) på 37,6 månader!

Boehringer Ingelheim tillkännagav nyligen den slutliga analysen av lungcancerforskningen GioTag. Resultaten visade att patienter med Del19 / L858R epidermal tillväxtfaktorreceptormutation (EGFR M +) patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) (n=203) med vanlig förvärvad resistensmutation T790M, Gilotrif (afatinib, afatinib )) Sekventiell Tagrisso (Osimertinib, Osimertinib) första linjens behandling har en median total överlevnad (OS) på 37,6 månader.

Forskningsresultaten har publicerats i" Future Oncology". För artikeln, se: Sekventiell afatinib och osimertinib hos patienter med EGFR-mutationspositiv icke-småcellig lungcancer: slutanalys av GioTag-studien.

GioTag är en verklig, retrospektiv observationsstudie utförd i Del19 / L858R EGFR M + NSCLC-patienter med förvärvade T790M-mutationer för att utvärdera effekten av förstahands-afatinib-behandling följt av osimertinib-behandling. T790M-mutationen är den vanligaste resistensmekanismen för den första och andra generationen EGFR-tyrosinkinashämmare (TKI).

Resultaten visade att bland de 203 patienter som inkluderades i den slutliga analysen var median OS för afatinib-osimertinib sekventiell förstahandsbehandling 37,6 månader (90% KI: 35,5-41,3) och median tiden till behandlingssvikt (TTF) är 27,7 månader (90% KI: 26,7-29,9).

Dessutom visade resultaten att median OS för asiatiska patienter och Del19-positiva patienter var 44,8 månader (90% KI: 37,0-57,8) och 41,6 månader (90% KI: 36,9-45,0) och median TTF var 37,1 . Månader (90% KI: 28,1-40,3) och 30,0 månader (90% KI: 27,6-31,9). Bland de 31 Del19-positiva asiatiska patienterna var median OS 45,7 månader (90% KI: 38,2-57,8) och TTF var 40,0 månader (90% KI: 36,4-45,0).

Det är värt att nämna att den kliniska effekten är konsekvent i undergrupperna av patienter som ibland inte testas i potentiella randomiserade kliniska prövningar på grund av dåliga prognostiska egenskaper. I dessa undergrupper var median OS för patienter med stabila hjärnmetastaser 31 månader (90% KI: 19,5-45,0) och median OS för patienter ≥65 år var 36,9 månader (90% KI: 33,0-44,8) OS för patienter med ECOG PS ≥2 var 32 månader (90% KI: 24,5-34,5). Median-TTF för dessa undergrupper var 22,2 månader (90% KI: 16,8-29,9), 27,3 månader (90% KI: 20,4-31,3) och 22,2 månader (90% KI: 16,0-26,5).

GioTag-forskning: koncept, design, resultat

Dr. Maximilian J. Hochmair, koordinerande forskare av GioTag-studien och onkolog vid Institutionen för andnings- och kritisk vårdmedicin vid Karl Landsteiner Institute, sa: ”De verkliga uppgifterna som rapporteras här representerar användningen av afatinib-osimertinib sekventiell terapi för datum. Den mest mogna analysen av effekterna av OS. De slutgiltiga resultaten av GioTag-studien stöder vår tidigare analys, att för patienter med EGFR M + NSCLC med förvärvade T790M-mutationer är sekventiell afatinib-osimertinib-behandling ett slags A genomförbar och effektiv behandlingsstrategi."

Bjoern Rueter, MD, chef för Boehringer Ingelheim' s US Oncology Treatment District, sa:" Motstånd mot första linjen EGFR TKI-terapi är oundviklig. Detta gör efterföljande behandlingsalternativ efter sjukdomsprogression till en viktig faktor. Även om det inte finns någon prospektiv än. Uppgifter om sexuell överlevnad kan användas för att jämföra olika EGFR-TKI-behandlingsalternativ, men de slutliga forskningsdata från GioTag-studien ger viktig insikt i användningen av sekventiell terapi med afatinib-osimertinib. Uppgifterna från GioTag-studien visar att för EGFR-Del19-patienter med T790M-mutationspositiv sekventiell afatinib-osimertinib-förstahandsbehandling har potentialen att förlänga tiden som inte är kemoterapi."