Totalt 20 inhemska förstklassiga nya läkemedel har lanserats sedan 2018.

Enligt statistik godkände NMPA från 2001 till 2017 under en period på upp till 17 år totalt 13 klass 1 kemiska läkemedel och { {2}} biologiska produkter. Antalet innovativa läkemedel är verkligen lite ynkligt.

I augusti 2015 utfärdade statsrådet ett tungt dokument, 0010010 quot; Yttranden om reformering av systemet för granskning och godkännande av läkemedel och medicinska apparater 0010010 quot; (Cirkulär 44), för att påskynda politiska reformer som granskning och godkännande av innovativa läkemedel och lanseringen av system för innehavare av pilotmarknadslicenser. Inledningen till Kina 0010010 # 39; s innovativa läkemedel.

I 2018 förändrade läkemedelsreformen och kapitalkatalys helt situationen för inhemska nya läkemedel som offentliggörs. Under det året godkände NMPA totalt 9 inhemska förstklassiga nya läkemedel för notering, och 2018 kallades därför 0010010 quot; första året för kinesiska innovativa läkemedel {{5} } quot ;.

Sedan 2018 har totalt 20 inhemsk klass 1 nya läkemedel lanserats, som involverar många populära områden som cancer, leversjukdom och diabetes.

Så, vad är andelen av dessa 20 nya mediciner och biologiska läkemedel? Vilka områden innebär indikationen? Vilket läkemedelsföretag har det största antalet? Hur presterade den efter noteringen? Vilka läkemedel omfattas av Medicare? Vilka är de framtida trenderna?

Vilken är andelen kemiska och biologiska läkemedel?

Av 20 inhemska förstklassiga nya läkemedel är 15 kemiska läkemedel och 5 biologiska läkemedel. Den absoluta andelen kemiska läkemedel är 75%.

Bland de bästa 10 globala läkemedelsförsäljningarna inom 2019, 6 är biofarmaceutiska produkter och 4 kemiska läkemedel. Bland dem uppgick den totala försäljningen av biofarmaceutika till 58. 86 miljarder yuan, den totala försäljningen av kemiska läkemedel var 37. 90 miljarder yuan, och biofarmaceutiska läkemedel var mer än {{ 8}} miljarder mer än kemiska läkemedel. Potentialen för biofarmaceutiska produkter i framtiden är fortfarande enorm.

Under de närmaste åren förväntar sig författaren att fler inhemska klass 1 biologiska produkter kommer att deklareras för marknaden. Då kommer andelen biologiska läkemedel gradvis att öka.

Vilka områden innebär indikationen?

När det gäller indikationer är 20 inhemska förstklassiga nya läkemedel 10 tumörer som står för hälften av det totala, följt av leversjukdom, 3. Dessutom omfattas Alzheimer 0010010 # 39; s sjukdom, diabetes, anestesi, psoriasis och infektioner.

Ur målsynpunkt är PD-1 det mest populära, och det finns fyra inhemska förstklassiga nya läkemedel som alla tillhör PD-1 monoklonala antikroppar, nämligen Junshi 0010010 # 39; s Triprelimumab, Cinda 0010010 # 39; s Sintilimab, Hengrui 0010010 # 39; s Carrizumab och BeiGene 0010010 # 39; s Tirelizumab. Förutom PD-1 är PARP, GLP-1 och andra populära mål också inblandade.

Ur ett strategiskt perspektiv har många av dessa läkemedel vissa titlar. Treprinumab är den första inhemskt producerade PD-1 monoklonala antikroppen, losenatid är den första inhemska producerade GLP-1-agonisten, och flumatinib är en 0010010 citat; uppgraderad version 0010010 quot; av Gleevec är Nila Pali den andra PARP-hämmaren som listas i landet, Danorevir-natriumtabletter är de första inhemska producerade hepatit C DAA, och Abovite är den första inhemskt producerade långverkande anti-moxamol.

Vilket läkemedelsföretag har det största antalet?

Bland de 20 inhemska första klassens nya läkemedel har Hengrui och Hansen det största antalet, båda är 3, och resten är var och en. Hengrui 0010010 # 39; s är pirotinib, remazolam och carellizone, medan Hansen 0010010 # 39; s är losenatid, flumatinib och ametinib.

Det finns en trend i inhemska läkemedelsföretag som blir mer och mer uppenbart. För omfattande farmaceutiska jättar som Hengrui, Hansen och Zhengda Tianqing är full täckning av flera heta mål en utvecklingsstrategi. Till exempel har Hengrui en het monoklonal antikropp av PD-1, och det finns remazolam som ärver sin egen specialbedövningsverksamhet. För framväxande små läkemedelsföretag som Cinda, Geli och Hutchison Medicine, utveckla nyckelföretag och hitta specialområden, såsom Geli, med fokus på området leversjukdom. Förutom den första inhemska hepatit C DAA kommer det andra inhemska hepatit C-läkemedlet Lavida Wei att listas snart. Cinda är fokuserad på biologiska läkemedel och små molekylläkemedel är sällan involverade.

Hur presterade den efter noteringen?

Dessa 20 klass 1 nya läkemedel presterar för närvarande bättre med anrotinib och inhemsk PD-1. Bland dem har anlotinib den högsta försäljningen i 2019, mellan 2. 5-3 miljarder yuan, och den totala försäljningen av tre inhemska PD-1 i 2019 är nästan {{8} } miljarder yuan.

Förutom volymen av tillelizid och de produkter som inte har släppts ut på marknaden sedan dess, förväntas nio av de återstående 14 läkemedlen omsätta över 100 miljoner yuan i {{2} }. De är anlotinib, danorevirnatrium, pirotinib och furfur. Kinitinib, teriprilumab, sentirimab, losenatid, carilizumab och mannooligosackarid-dicid. Offentliggörande av specifik försäljning är: danorevir-natrium är 124 miljoner yuan, fruquintinib är 120 miljoner yuan, teripril monoklonal antikropp är 774 miljoner, och cindilimumab är 1. {{7 }}miljard.

Det finns tre med mer än 1 miljarder yuan, nämligen anrotinib, sentirimab och carilizumab. Bland dessa nya läkemedel förväntas anrotinib och anrotinib fungera mycket bra de kommande 2-3 åren. Inhemsk PD-1.

Vilka läkemedel omfattas av Medicare?

Den 28 november, 2019, tillkännagavs resultaten av förhandlingarna om medicinsk försäkring (alla innovativa läkemedelsprodukter som godkänts före december 31, 2018 är berättigade att delta i urvalet) . Innan detta har den nationella katalogen för medicinsk försäkring justerats fyra gånger sedan 2000. I 2004, 2009, 2017 och 2018 uppdaterades den nationella sjukförsäkringskatalogen oftare, vilket bidrar till en snabb anslutning av nya läkemedel från marknadsföring till medicinsk försäkring tillgång . För närvarande har av 20 nya klass 1 nya läkemedel, 6 nya läkemedel inkluderats i den medicinska försäkringen, nämligen rekombinanta cytokin-härledda proteininjektioner, anrotinibkapslar, pirotinib-tabletter , fruquintinib kapslar, roxastat kapslar och Sintilimab. I framtiden kommer fler klass 1 inhemska nya läkemedel att ingå i medicinsk försäkring.

Vilka är de framtida trenderna?

I framtiden kommer klyftan mellan tid till marknaden för inhemska och importerade läkemedel att bli mindre.

Ta PD-1 som ett exempel. I 2014, världen 0010010 # 39; s första PD-1 monoklonala antikropp K-läkemedel lanserades. I 2018 listades den första inhemska producerade PD-1 monoklonala antikroppen Trepride inhemskt, bara 4 år från varandra, jämfört med den föregående. Gapet har minskat mycket och gapet kommer att bli mindre i framtiden.

I framtiden kommer inhemska läkemedel att listas i främmande länder och sedan inhemskt.

Zebutinib från BeiGene godkändes för marknadsföring i USA i december förra året och blev det första inhemskt producerade nya läkemedlet som godkänts av FDA. Det förväntas att det kommer att marknadsföras under första halvåret. I framtiden kommer det att finnas fler och fler fall av inhemska läkemedel som först marknadsförs utomlands och sedan inhemskt.

I framtiden kommer läkemedelsföretag att blomstra och nya läkemedel är inte längre specialiteten för farmaceutiska jättar.

En bra ny medicin räcker för att stödja ett läkemedelsföretag, till exempel Xindili till Xinda, och Tripreg till Junshi. I framtiden kommer inhemska nya läkemedelsdeklarationer att vara i full blom, utöver traditionella farmaceutiska jättar kommer även nya företag att lysa.