Boehringer Ingelheim Trajenta® (linagliptin) har långvarig kardiovaskulär och renal säkerhet hos asiatiska patienter!

Boehringer Ingelheim tillkännagav nyligen resultaten från en undergruppsanalys av den kardiovaskulära (CV) resultatstudien CAROLINA. Denna undergruppsanalys fokuserar på asiatiska vuxna med typ 2-diabetes som har en ökad risk för CV. Resultaten visade detlinagliptin(handelsnamn: Trajenta®) ökade inte CV-risken i den asiatiska befolkningen jämfört med glimepirid, och resultaten överensstämde med resultaten från hela CAROLINA-studiepopulationen. Resultaten av denna asiatiska undergruppsanalys har publicerats i Diabetology International.

Under de senaste åren har förekomsten av typ 2-diabetes i Asien ökat snabbt. År 2019 uppskattar International Diabetes Federation (IDF) att det finns 463 miljoner diabetiker över hela världen, varav mer än hälften (251 miljoner) finns i Sydostasien och Väst-Stilla havet. Den i förväg bestämda CAROLINA-undersökningsgruppsanalysen som släpptes denna gång inkluderade 933 asiatiska vuxna patienter, svarande för 15,5% av studiepopulationen (6033 fall).

Undergruppsanalysen visade att bland asiatiska patienter i studien hade linagliptin en lägre förekomst av hypoglykemi och en lägre risk för viktökning än glimepirid. De specifika uppgifterna är: (1) 13,1% av de asiatiska patienter som fick linagliptin utvecklade hypoglykemi av någon svårighetsgrad, jämfört med 42,1% av de asiatiska patienter som fick glimepirid. (2) Patienter behandlade med linagliptin uppvisade en måttlig viktminskning jämfört med glimepirid, den genomsnittliga skillnaden var -1,82 kg.

CAROLINA-studien och CARMELINA-studien utgjorde de två CV-utfallsstudierna avlinagliptinoch tillhandahöll en av de mest omfattande datamängderna för långsiktig säkerhet för DPP-4-hämmare. Resultaten från undergruppsanalysen av CARMELINA-studien publicerades i Diabetology International i oktober 2019. Uppgifterna visade att bland asiatiska vuxna med typ 2-diabetes med hög risk för hjärta- och / eller njursjukdom, ökade linagliptin jämfört med placebo inte risken av CV eller njurhändelser. Dessa resultat överensstämmer med resultaten i hela CARMELINA-studiepopulationen.

Waheed Jamal, VD, Boehringer Ingelheims vice ordförande och chef för kardiometabolisk medicin, sa: ”När resultaten av CARMELINA och CAROLINA först publicerades, bekräftade data den långsiktiga säkerheten för linagliptin hos ett brett spektrum av patienter med typ 2-diabetes. Dessa riktar sig till specifika regioner. Undergruppsanalys ger kliniker förtroende för att välja det mest lämpliga hypoglykemiska läkemedlet för patienter. Undergruppsanalysen av de två studierna bevisar kardiovaskulär och renal säkerhet för linagliptin i ett brett spektrum av asiatiska vuxna av typ 2-diabetes."

Trajenta® (linagliptin) utvecklades och kommersialiserades av Boehringer Ingelheim och Eli Lilly Alliance. Läkemedlet är en DPP-4-hämmare en gång dagligen som effektivt kan minska blodsockernivåerna hos vuxna med typ 2-diabetes. När läkare föreskriver Ou Dangning för vuxna med typ 2-diabetes behöver de inte ta hänsyn till deras ålder, sjukdomsförlopp, etnicitet, kroppsmassaindex (BMI), leverfunktion och njurfunktion. Bland de DPP-4-hämmare som för närvarande finns på marknaden över hela världen har Oudanning den lägsta njurutskillnaden.