Calquence Uppföljningsdata i 3 år: Risken för sjukdomsprogression/död minskar med 71%!

AstraZeneca tillkännagav nyligen de senaste resultaten av ASCEND Fas 3-studien vid det 63: e årsmötet för American Society of Hematology (ASH) 2021. Data visar att hos vuxna patienter med recidiverande eller eldfast kronisk lymfatisk leukemi (R/R KLL), forskarens val av rituximab + idelalisib (IdR) regim eller rituximab + bendammus Jämfört med BR-regimen, dess riktade anticancer läkemedel BTK-hämmare Calquence (acalabrutinib) bibehöll en statistiskt signifikant progressionsfri överlevnadsfördel (PFS) under den treåriga behandlingsperioden.

KLL är den vanligaste typen av leukemi hos vuxna, och Calquence är en BTK-hämmare. Data från ASH-mötet visade att Calquence under 3 års behandling signifikant minskade risken för sjukdomsprogression eller dödsfall med 71% (HR=0, 29; 95%KI: 0, 21-0, 41; p<0.0001) compared="" with="" the="" idr/br="" regimen.="" in="" exploratory="" analysis,="" comparing="" each="" regimen="" with="" calquence,="" similar="" clinical="" benefits="" were="" observed.="" the="" safety="" and="" tolerability="" of="" calquence="" are="" consistent="" with="" the="" results="" of="" earlier="" studies,="" and="" no="" new="" safety="" signals="" have="" been="">

ASCEND-studie 3-års uppföljningsdata

Vid ASH-mötet tillkännagavs också säkerhetsanalysen från head-to-head ELEVATE-RR fas 3-studien för att ytterligare beskriva biverkningarna relaterade till behandlingen av de två BTK-hämmarna Calquence och Imbruvica (ibrutinib). Sammantaget, jämfört med behandlingsgruppen Calquence, var bördan av alla biverkningar som patienter i behandlingsgruppen Imbruvica upplevde 37% högre. För alla grader av förmaksflimmer/fladder (ett viktigt sekundärt effektmått i ELEVATE- RR-studien) har Calquence en senare mediantid till debut jämfört med Imbruvica, kumulativ debut vid alla tidpunkter från 6 månader till 2 år Frekvensen är låg.

Dessutom visade ELEVATE- RR fas 3-studien att incidensen av förmaksflimmer/fladder av alla grader av Calquence var lägre hos patienter i alla åldrar, undergrupper av tidigare behandlingslinjer och patienter utan tidigare hjärtkomplikationer. Förmaksflimmer är en oregelbunden hjärtfrekvens som kan öka risken för stroke, hjärtsvikt och andra hjärtrelaterade komplikationer.

Den ledande utredaren av ELEVATE-RR-studien, Dr. John F. Seymour, Royal Melbourne Hospital, sa: "Patienter med återfall eller eldfast KLL står inför begränsade alternativ för att framgångsrikt behandla sjukdomen eftersom de vanligtvis är äldre och lider av allvarlig sjukdom. Samsjuklighet. Risken för biverkningar är en viktig faktor, särskilt när de behandlas med BTK-hämmare, eftersom de kan orsaka betydande sjuklighet i vissa fall och även få patienter att avbryta behandlingen. ELEVATE-RR-studiedata Ger övertygande bevis för att Calquence är ett mer tolerabelt alternativ med minskad kardiovaskulär toxicitet, vilket kommer att göra kliniker mer säkra när de förskriver detta läkemedel att patienter som behöver avbryta behandlingen på grund av biverkningar kommer att minska och därmed upprätthålla kontinuerlig kontroll av sin sjukdom, även under sådana komplexa omständigheter."

AstraZenecas Senior Vice President of Hematology R&D, Anas Younes, sa: "Dessa imponerande nya långsiktiga data stöder Calquence som den vanligaste typen av leukemi (KLL) behandling för vuxna. Den har en bra prestanda jämfört med den nuvarande vårdstandarden. Säkerhet. De övergripande data från ASCEND- och ELEVATE-RR-studierna fortsätter att stärka den positiva erfarenhet Calquence kan ge till CLL-patientpopulationen."

Calquence godkändes av amerikanska FDA för accelererad marknadsföring i oktober 2017. Indikationerna inkluderar: (1) För vuxna patienter med recidiverande eller eldfast mantelcellslymfom (MCL) som tidigare har fått minst en behandling; (2) Användning för behandling av vuxna patienter med kronisk lymfatisk leukemi (KLL) eller småcelligt lymfom (SLL).

Calquences aktiva farmaceutiska ingrediens äracalabrutinib, som är en nästa generations, mycket selektiva, potenta, kovalenta Bruton tyrosinkinashämmare (BTK) som hämmar BTK genom permanent bindning. BTK är en viktig regulator av B-cellsreceptorn (BCR) signalväg. Det uttrycks allmänt i olika typer av hematologiska maligniteter och deltar i spridning, transport, chemotaxis och vidhäftning av B-celler. Därför är det viktigt för behandling av hematologiska maligniteter. Mål. I prekliniska studieracalabrutinibvisade minimala off-target effekter.

För närvarande utvecklas Calquence för en mängd olika B-cells blodcancer, inklusive KLL, MCL, diffusa stora B-cellslymfom (DLBCL), Waldenstrom makroglobulinemia (WM), follicular lymfom (FL), multipelt myelom och andra hematologiska maligniteter.

Calquences verkningsmekanism är densamma som AbbVie/J&J:s stora blodcancerläkemedel Imbruvica (ibrutinib), som är världens första godkända BTK-hämmare. Sedan det första godkännandet i november 2013 har Imbruvica godkänts för upp till 11 terapeutiska indikationer inom 6 sjukdomsområden och den globala försäljningen har stadigt ökat.