Rinvoq (upadacitinib): Effektiv hos patienter med axiellt engagemang

AbbVie tillkännagav nyligen den orala JAK1-hämmaren Rinvoq (upadacitinib, 15mg, en gång dagligen) vid 2021 American College of Rheumatology (ACR) möte. Två kliniska fas 3-studier (SELECT-PsA 1, SELECT-PsA) 2) Nya resultat efter analysen. Denna analys involverade vuxna patienter med aktiv psoriasisartrit (PsA) som drabbades axiellt. Axiell inblandning bedömdes av prövaren och fastställdes baserat på de resultat som rapporterats av patienten (Bath ankylosing spondylitis disease activity index [BASDAI] ≥ 4 poäng och BASDAI frågeformulär 2 ≥ 4 poäng vid baslinjen).

Analysen visade att: (1) Jämfört med placebogruppen visade patienterna i behandlingsgruppen Rinvoq ett högre kliniskt svar när det gäller axiellt engagemang under de 24 behandlingsveckorna i 2 studier; (2) I SESECT- PsA 1-studien visade patienterna i behandlingsgruppen Rinvoq efter 24 veckors behandling, jämfört med Humira-gruppen (adalimumab), också ett högre kliniskt svar när det gäller axiellt engagemang. PsA-patienter med axiellt engagemang står ofta inför stora funktionella utmaningar. Dessa obduktionsdata understryker Rinvoqs potential att hjälpa fler patienter att kontrollera sin sjukdom, inklusive de som drabbats av axiella symtom.

Vid vecka 24 visade Rinvoq-gruppen dessutom ett numeriskt högre svar än Humira-gruppen när det gäller alla BASDAI- och ankyloserande Spondylitaktivitetspoäng (ASDAS). Vid vecka 24 uppnådde patienter i Rinvoq-gruppen en högre andel kliniskt viktiga förbättringar (CII) i ASDAS (69, 8% jämfört med 54, 1%, nominella p<0.05). the="" results="" of="" the="" post-mortem="" analysis="" are="" consistent="" with="" the="" previous="" data="" based="" only="" on="" the="" researcher's="">

SELECT-PsA 1&2 analysera data efteråt

I studierna SELECT-PsA 1 och SELECT-PsA 2 överensstämde säkerhetsprofilen från Rinvoq med den som observerats i tidigare rapporterade studier, och inga nya säkerhetsrisker hittades.

AbbVies chief scientific officer och Senior Vice President för R&D Thomas Hudson, MD, sa: "Dessa data kompletterar ytterligare mycket bevis och stöder Rinvoq som ett viktigt behandlingsalternativ som kan bidra till att minska manifestationerna av psoriasisartrit. Vi är fortfarande fast beslutna att utveckla forskningen om vår produktportfölj för att förbättra vården för fler patienter med reumatiska sjukdomar, inklusive psoriasisartrit."

Psoriasisartrit (PsA) är en komplex heterogen sjukdom med kännetecken sjukdom manifestationer som spänner över flera områden inklusive leder och hud. I PsA orsakar immunsystemet inflammation, vilket leder till hudskador, smärta, trötthet och ledstelhet i samband med psoriasis. PsA drabbar cirka 30% av patienterna med psoriasis.

Den aktiva farmaceutiska ingrediensen i Rinvoq ärupadacitinib, som är en oral selektiv och reversibel JAK1-hämmare som upptäckts och utvecklats av AbbVie. Det utvecklas för att behandla flera immunmedierade inflammatoriska sjukdomar. JAK1 är ett kinas som spelar en nyckelroll i patofysiologin hos många inflammatoriska sjukdomar.

Hittills, i Europeiska unionen, Rinvoq 15mg har godkänts för 4 indikationer: (1) för behandling av måttlig till svår reumatoid artrit (RA) vuxna patienter; (2) för behandling av vuxna patienter med aktiv psoriasisartrit( PsA). (3) för behandling av vuxna patienter med aktiv ankyloserande spondylit( AS). (4) för behandling av måttlig till svår atopisk dermatit (AD) vuxna patienter och ungdomar 12 år och äldre. I Europeiska unionen, Rinvoq 30mg har godkänts för 1 indikation: det används för att behandla vuxna med måttlig till svår AD under 65 år.

I USA, Rinvoq 15mg är endast godkänd för 1 indikation: det används för att behandla vuxna med måttlig till svår reumatoid artrit (RA).

För närvarande behandlar Rinvoq ulcerös kolit (UC), reumatoid artrit (RA), psoriasisartrit (PsA), atopisk dermatit (AD), axiell spondyloartrit (axSpA), Crohn De kliniska fas 3-studierna av Ens sjukdom (CD) och jättecellsarterit (GCA) pågår.