Daiichi Sankyo Tarlige (mirogabalin) gäller en ny indikation: Behandling av centrala nervsystemet Patologisk smärta!

Daiichi Sankyo meddelade nyligen att man har lämnat in en kompletterande ny läkemedelsansökan (sNDA) för Tarlige (mirogabalin) i Japan för ytterligare indikationer relaterade till central neuropatisk smärta (CNP). I januari 2019 godkändes Tarlige av Japan för behandling av perifera neuropatiska smärtindikationer. Daiichi Sankyo kommer att fortsätta att erbjuda nya behandlingsalternativ för olika smärtpatienter.

Tarlige är ett läkemedel som utvecklats av Daiichi Sankyo för behandling av kronisk smärta. Läkemedlet antas uppvisa smärtstillande effekter genom att hämma frisättningen av neurotransmittorer från nervändar relaterade till smärta.

Denna nya indikationsapplikation är baserad på resultaten från en klinisk fas 3-studie av Tarlige för behandling av patologisk smärta i centrala nervsystemet (CNP) efter ryggmärgsskada (SCI). Studien genomfördes på 274 patienter med patologisk smärta i centrala nervsystemet efter ryggmärgsskada i Asien (Japan, Korea och Taiwan). Effekten och säkerheten av mirogabalin och placebo utvärderades på ett dubbelblindt sätt.

Resultaten av den primära slutpunkten visade att förändringen i den genomsnittliga dagliga smärtpoängen från basundersökningen till den 14: e veckan av läkemedelsbehandling visade att mirogabalin var bättre än placebo och nådde huvudmålet. Dessutom observerades inga ytterligare säkerhetsproblem.

Molekylär struktur av mirogabalin (bildkälla: Wikipedia)

Ryggmärgsskador (SCI) är en av de sjukdomar som har den högsta funktionsnedsättningen i det moderna samhället. Centralvärk uppträder vanligtvis inom några veckor eller månader efter ryggmärgsskada. Det förekommer oftast vid eller under nivån av ryggmärgsskada, med en incidensnivå på 11% till 94%. Det är en av de vanligaste eldfasta komplikationerna av SCI. De typiska egenskaperna hos neuropatisk smärta efter ryggmärgsskada är hypoestesi, brännande smärta och domningar, vilket ofta påverkar patientens dagliga aktiviteter och rehabiliteringsträning, och efterföljande rehabiliterings- och omvårdnadskostnader är enorma, vilket allvarligt minskar deras livskvalitet .

Tarliges aktiva farmaceutiska ingrediens är mirogabalin, som är en α2δ-ligand skapad av Daiichi Sankyo. Den kan administreras oralt för att företrädesvis och selektivt binda till a2δ-1-underenheterna av spänningsberoende kalciumkanaler (1 och 2). Enhet, men styrkan är signifikant högre än pregabalin (pregabalin), dessa kalciumkanaler finns i stor utsträckning i nervsystemet som förmedlar smärtöverföring och bearbetning i olika delar av kroppen, mirogabalin har unika bindningsegenskaper och långtidseffekter. Mirogabalin, gabapentin och pregabalin tillhör den klass av läkemedel som kallas gabapentinoid.

I januari 2019 godkändes Tarlige (mirogabalin) 2,5 mg, 5 mg, 10 mg, 15 mg tabletter i Japan för behandling av perifer neuropatisk smärta (PNP). Under normala förhållanden är den initiala dosen för vuxna patienter 5 mg, tas oralt två gånger om dagen och ökas sedan gradvis med 5 mg med ett intervall på minst en vecka fram till 15 mg. Dosen kan justeras på lämpligt sätt mellan 10 mg och 15 mg beroende på ålder och symtom, oralt två gånger om dagen.