Utvecklingshistoria för GV-971

Utvecklingshistoria

År 1997 fann geng meiyu GV-971 FoU-team effektiva ämnen genom läkemedelsscreening.

I juli 2006 erhöll det godkännande av en klinisk klinisk prövning av läkemedel.

I december 2007 börjar klinisk forskning i Kina.

I december 2009 tilldelades Green Valley den globala utvecklingslicensen för fas 971®.

I augusti 2013, Fullständig Ⅱ period klinisk forskning för 971®.

Under 2014 börjar den kliniska Ⅲ-fasen av studien, i samarbete med iqvia, Shanghai mentalhälsocenter, Peking fackliga medicinska sjukhus, såsom 34 av 3 pansarsjukhus för internationell multicenterläkemedel AD-erfarenhet av kliniska forskare.

I juli 2018, den kompletta kliniska Ⅲ studien.

I oktober 2018 lämnade Kina in ansökan om ny läkemedelslista och produktionsregistrering. Kliniska resultat i den 11: e internationella konferensen om ADAD-klinisk forskning (CTAD) som avslöjades för första gången.

I november 2018 godkändes ansökan om registrering av nya läkemedel av CDE.

I oktober 2019 publicerades resultaten av mekanismen för åtgärdsstudie i nummer 971 ® som en omslagsartikel i Cell Research.

I november 2019 godkände den statliga läkemedelsadministrationen (NMPA) officiellt lanseringen av fas 971 ® (mannosnatriumkapsel) i Kina.

Kinas ursprungliga läkemedel för behandling av alzheimers sjukdom, fas 971, gick officiellt till försäljning i landet den 29 december 2019.

Innovativa funktioner

Detta läkemedel är det första kinesiska och internationella nya läkemedlet för behandling av alzheimers sjukdom som är inriktat på hjärn-tarmsaxeln. Bakom logiken i dess utveckling ligger en ny förståelse av patogenesen av alzheimers sjukdom. Teorin bakom de flesta av de nya alzheimers läkemedelsförsök, säkerhetskopierade av fem läkemedel som tidigare fanns på marknaden, är att beta-amyloidavlagringar i hjärnan utlöser inflammation som skadar nervceller och leder till alzheimers. Emellertid visade kliniska prövningar av läkemedel som utvecklats för att rikta beta-amyloid att deras kliniska effekt inte var signifikant.

Teamet har kommit med en ny förståelse av patogenesen av alzheimers sjukdom: neuroinflammation orsakad av tarmflora störningar är en viktig patogenes av alzheimers sjukdom.

Geng meiyu (främre raden, först till vänster) från Shanghai Institute of materia medica, kinesiska vetenskapsakademin, tar ett foto med forskare från läkemedelsforskningsinstitutet Green Valley.