FibroGen/Astellas Evrenzo (rosarestat) Godkänd av Europeiska unionen---2/2

CKD är en progressiv sjukdom som kännetecknas av gradvis förlust av njurfunktion, vilket så småningom kan leda till njursvikt eller njursjukdom i slutstadiet, vilket kräver dialys eller njurtransplantation för att överleva. Den globala prevalensen av CKD hos vuxna uppskattas till 10-12%. Anemi är särskilt vanligt hos CKD-patienter. Svår anemi kan vara livshotande. CKD-anemi kan öka risken för sjukhusvistelse, kardiovaskulära komplikationer och död. Det leder också ofta till svår trötthet, kognitiv dysfunktion och dålig livskvalitet. Det finns betydande ouppfyllda medicinska behov i CKD anemi patientpopulationen, och framstegen har varit begränsade under de senaste 30 åren.

Njuranemi är en av de viktigaste komplikationerna av CKD njurmedicinal decompensation. Med utvecklingen av CKD ökar prevalensen och svårighetsgraden av CKD-relaterad anemi gradvis. Jämfört med konventionell anemi är patienter med njuranemi svårare att korrigera, patienterna är allvarligt trötta och deras livskvalitet är dålig. För närvarande är standardbehandlingen för njuranemi erytropoietin (EPO-hormon), erytropoiesstimulerande (ESA) såsom epoetin alfa och intravenöst järn, subkutan injektion, för att öka hemoglobin (Hb) hos patienter med CKD ) Innehåll för att förbättra kliniska symtom.

roxadustat (på 1999)verkningsmekanism

Roxadustat är världens första hypoxiinducerbara läkemedel med liten molekyl för behandling av njuranemi. Hypoxiinducerbar faktor (HIF) fysiologiska roll ökar inte bara uttrycket av erytropoietin, men ökar också uttrycket av erytropoietinreceptorer och proteiner som främjar järnabsorption och cirkulation. Roxadustat hämmar PH-enzym genom att efterlikna ketoglutarat, ett av substraten för prolylhydroxilas (PH), och påverkar PH-enzymets roll för att upprätthålla balansen i HIF-produktionen och nedbrytningshastigheten, för att uppnå syftet att korrigera anemi.

Som världens första HIF-PHI,roxadustat (på 1999) främjar produktionen av endogent erytropoietin, förbättrar absorptionen och användningen av järn, minskar hepcidin och påverkas inte av inflammationens negativa inverkan på hemoglobin och erytropoies, vilket effektivt främjar erytropoies. Roxadustat har visat sig inducera produktion av röda blodkroppar. I flera undergrupper av patienter med kronisk njursjukdom kan roxadustat bibehålla nivån av erytropoietin vid eller nära det normala fysiologiska intervallet, vilket ökar antalet röda blodkroppar utan att påverkas av inflammation och undvika intravenös järntillskott.