Gilead förvärvar immunmedicin, en utvecklare av nästa generations antikroppskonjugat (ADC)!

Gilead Sciences and Immunomedics meddelade nyligen att de har nått ett slutligt avtal. Enligt avtalet kommer Gilead att förvärva Immunomedics för 88,00 US $ per aktie kontant, till ett totalt värde av cirka 21 miljarder US-dollar. Transaktionen har godkänts enhälligt av styrelsen för Gilead och Immunomedics och förväntas slutföras under fjärde kvartalet 2020.

Enligt villkoren i fusionsavtalet kommer ett helägt dotterbolag till Gilead omedelbart att inleda ett anbudsförfarande för att förvärva alla de utfärdade stamaktierna i Immunomedics. Inköpspriset på $ 88,00 per aktie motsvarar en premie på 108% till slutkursen för Immunomedics den 11 september 2020. Efter det att anbudet har slutförts framgångsrikt kommer Gilead att förvärva alla återstående aktier i erbjudandet som inte har anbudits vid samma pris som erbjudandet genom det andra fusionssteget.

Erbjudandet är inte föremål för finansieringsvillkor och kommer att finansieras genom cirka 15 miljarder US dollar i kontanter och cirka 6 miljarder US dollar i nyemitterad skuld. Gilead hoppas kunna upprätthålla en kreditvärdighet av investment grade efter denna transaktion, och detta avtal kommer inte att ändra Gileads uttalade kapitalallokeringsstrategi eller dess åtagande att behålla och öka sin utdelning över tiden.

Transaktionen kommer att ge Gilead, ett banbrytande Trop-2-riktat antikroppskonjugat (ADC) Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy), som godkändes av amerikanska FDA i april i år för behandling av tidigare vuxna patienter med metastaserat trippel-negativt bröst cancer (mTNBC) som har fått minst 2 behandlingar för metastaserad sjukdom. Immunomedics planerar att skicka in en kompletterande ansökan om biologisk licens (sBLA) till det amerikanska FDA under fjärde kvartalet 2020 för att stödja fullständigt godkännande av Trodelvy i USA. Företaget planerar också att lämna in en ansökan om godkännande för försäljning (MAA) i EU under första halvåret 2021.

I juli i år avslutades den bekräftande fas 3 ASCENT-studien som utvärderade Trodelvy vid behandling av mTNBC tidigt på grund av dess anmärkningsvärda effekt. Data visar att hos patienter med avancerad mTNBC som tidigare har fått behandling förlänger Trodelvy signifikant progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS) jämfört med kemoterapi. De detaljerade resultaten av studien kommer att tillkännages vid den kommande European Society of Medical Oncology (ESMO) 2020 virtuell konferens.

Förutom mTNBC utvärderas Trodelvy i den kliniska fas 3-studien av tredje linjens behandling av HR + / HER2-bröstcancer och den kliniska fas 2-studien av blåscancerregistrering. Andra pågående studier utvärderar Trodelvy' s potential som en behandling för icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och andra solida tumörer. För närvarande bedriver immunmedicin och oberoende forskare forskning för att utvärdera Trodelvy som monoterapi, liksom i kombination med kontrollpunkthämmare och andra icke-immun-onkologiska produkter. Mer klinisk data om Trodelvy' s behandling av urinblåsecancer och andra solida tumörer kommer också att tillkännages på ESMO den här veckan.

Daniel O' Day, styrelseordförande och VD för Gilead Sciences, sa:" Detta förvärv representerar en betydande framsteg Gilead har gjort för att bygga en stark och diversifierad onkologiportfölj. Trodelvy är ett godkänt, transformativt läkemedel för behandling av metastatisk trippel-negativ bröstcancer (mTNBC), en typ av cancer som är särskilt svår att behandla. Vi kommer nu att fortsätta utforska dess potential vid behandling av många andra typer av cancer, inklusive som monoterapi och kombinera med andra behandlingar. Vi ser fram emot att välkomna det begåvade Immunomedics-teamet till Gilead så att vi kan fortsätta att utveckla detta viktiga nya läkemedel till förmån för cancerpatienter runt om i världen."

Immunomedics verkställande ordförande Dr. Behzad Aghazadeh sa:" Vi är mycket nöjda med att Gilead har erkänt värdet av Trodelvy - läkemedlet har börjat spela en viktig roll hos patienter med metastatisk trippel negativ bröstcancer (mTNBC) och har potentialen för att hjälpa andra cancerformer i framtiden. Patienter. Vi är glada över de kommande möjligheterna eftersom vi kommer att arbeta med Gilead för att främja vårt gemensamma uppdrag att bekämpa cancer. Genom att arbeta med Gilead har vi möjlighet att påskynda våra framsteg och förbättra vården för patienter som behöver nya terapier."