Tung vikt immunterapi läkemedel Tecentriq lanserades i Kina

Den 29 april lanserades Roches innovativa tumörimmunläkemedel Tecentriq® (vanligt namn: atelizumab) kombinerat med kemoterapi för första linjens behandling av omfattande småcellig lungcancer officiellt i Kina Den första indikationen för Tecentriq®® godkännas och listas i Kina. Den 13 februari i år, Kinas statliga Drug Administration godkände formellt Tecentriq® kombinerad kemoterapi för första linjens behandling av ett brett spektrum av småcellig lungcancer, märkning Roche formella inträde i området för tumör immunterapi i Kina. Sedan dess finns det inte längre någon medicin att bota, bryta den 30-åriga "drogbrist" dilemma.

· Tecentriq® (engelska namn: Tecentriq®, vanligt namn: atezolizumab) kombinerade kemoterapi är den första i världen, och för närvarande den enda i Kina godkänt för första linjens behandling av omfattande steg småcellig lungcancer terapi.

Tecentriq® är också den första innovativa läkemedel visat sig ge betydande fördelar för patienter med småcellig lungcancer i mer än 30 år.

Akuta kliniska behov måste patientens nuvarande överlevnad förbättras

Maligna tumörer har blivit en av de stora folkhälsofrågor som allvarligt hotar hälsan hos den kinesiska befolkningen. Enligt 2017 års rapport "Current Situation and Trends of Cancers in China" har lungcancer rankats först i incidensen av maligna tumörer i Kina för 16 år i följd. År 2015 var antalet dödsfall i lungcancer i Kina cirka 631 000 och dödligheten 45,87 per 100 000. Under de senaste åren, förekomsten av lungcancer ökar fortfarande år för år, och det visar en yngre trend.

Enligt den patologiska typen kan lungcancer delas in i icke-småcellig lungcancer och småcellig lungcancer. Småcellig lungcancer står för cirka 15% av lungcancer. Det är en mycket invasiv och snabbt prolifererande malign tumör. Prognosen för patienter med småcellig lungcancer är extremt dålig. Två tredjedelar av patienterna har redan nått det omfattande stadiet vid tidpunkten för första diagnosen, det vill än, avlägsna organ eller lymfkörtelmetastaser har inträffat vid tidpunkten för sjukdomsdetektering. Den 5-åriga genomsnittliga överlevnaden efter diagnos är endast 2%.

Vice ordförande i den kinesiska Society of Clinical Oncology (CSCO), ordförande i CSCO småcellig lungcancer professionell kommitté, och professor Cheng Ying av Jilin Provincial Cancer Hospital infördes: "Småcellig lungcancer är den mest invasiva subtyp av lungcancer. Svåra symtom och ihållande hosta och andra symtom metastaseras ofta när de kommer till läkaren. Etoposide i kombination med platina-baserad kemoterapi är fortfarande standard första linjens behandling för omfattande småcellig lungcancer i mer än 30 år. Även om de flesta patienter får remission efter inledande behandling, Emellertid, läkemedelsresistens återkommer snabbt, och det finns en brist på effektiv behandling efter återfall, så den 5-åriga överlevnaden av omfattande småcellig lungcancer är mycket låg. "

Innovativ immunterapi "bryter situationen", vilket ger större fördelar för patienterna

Tecentriq® (Atilizumab) i kombination med kemoterapi för första linjens behandling av ett brett spektrum av småcellig lungcancer godkändes för marknadsföring, huvudsakligen baserat på resultaten av IMpower133-studien av en global klinisk fas III-fas III-studie. Studien inkluderade 403 patienter med omfattande småcellig lungcancer och delades slumpmässigt in i två grupper för att jämföra effekten och säkerheten av kombinerad behandling med Tecentriq® (atelizumab) och en kemoterapi för småcellig lungcancer.

Studien visade att Taishengqi® (Atilizumab) i kombination med kemoterapi avsevärt kan minska risken för sjukdomsprogression och död (PFS = 5,2 vs 4,3 månader; HR = 0,77, 95% KI: 0,62-0,96; p = 0,017), föreslår studien också att Taishengqi (Atelizumab) i kombination med kemoterapi kan ge långsiktiga fördelar för patienter med småcellig lungcancer. Under 13,9 månaders uppföljning var andelen patienter i den experimentella gruppen som fann kontinuerlig eftergift av sjukdomen 3 gånger högre än för kemoterapigruppen (15% jämfört med 5%). Under den längre uppföljningen, Taishengqi Monoklonal antikropp) i kombination med kemoterapi, överlevde 1/3 av patienterna mer än 18 månader, jämfört med 21% i kemoterapigruppen, det fanns en signifikant ökning. När det gäller säkerhet, prestanda Tecentriq® i kombination med kemoterapi grupp är förenligt med den tidigare säkerheten för Tecentriq®.

Professor Cheng Ying sade: IMpower133 studien är den första fas III studie av immunterapi i den första linjens behandling av omfattande småcellig lungcancer. Kina bidrog också med 100 patienter i denna studie. Studier har visat att medianöverlevnaden för taishengqi® kombinationskemoterapigruppen är 12,3 månader. Jämfört med standard kemoterapi, Tecentriq® kombination kemoterapi kan avsevärt förlänga den totala överlevnaden för patienter med omfattande steg småcellig lungcancer och minska risken för dödsfall. IMpower133-studien är den första fas III-studien på 30 år för att uppnå en medianförbättring av systematisk behandling av patienter med omfattande småcellig lungcancer. Noteringen av Taishengqi innebär att Kinas småcellig lungcancer officiellt har gått in i en ny era av immunisering.

Tecentriq® är en innovativ monoklonal antikropp självständigt utvecklad av Roche för tumörimmunterapi. Till skillnad från tumör immunterapi specifikt för PD1, Tecentriq® inte bara förhindrar bindning av PD-L1 till PD-1 receptorn, men också förhindrar det genom att binda till PD-L1 protein på ytan av tumörceller och ytan av tumör-infiltrera immunceller. Kombinationen av PD-L1 och B7.1-receptorer hjälper inte bara det mänskliga immunsystemet att känna igen tumörceller, utan aktiverar också ytterligare mänskliga immunsystem T-celler för att attackera tumörceller.

Med noteringen av Tecentriq® i Kina, markerar det att Roche kommer att uppnå full täckning inom lungcancer behandling i Kina och ge omfattande lungcancer individualiserade behandlingsalternativ för kinesiska lungcancerpatienter:

· Trokai® (generiskt namn: erlotinibhydroklorid) för behandling av EGFR genmutationer vid icke-småcellig lungcancer

· Anti-angiogenic drogen Avastin® (generiskt namn: bevacizumab)

· ALSA positivt för behandling av lokalt avancerad eller metastaserande icke-småcellig lungcancer med ALK-positiv (vanligt namn: alectinib)

· Innovativa tumör immunterapi läkemedel Tecentriq® (generiskt namn: atelizumab) för behandling av omfattande skede småcellig lungcancer

Dessutom bedriver Roche också klinisk fas III-forskning om sällsynta mål för lungcancer, såsom NTRK och ROS1, för att ytterligare främja individualiserad behandling av lungcancer.