Otsuka Pharmaceutical Deltyba (Dilamani) 25mg dispergerbara tabletter godkända i EU

Otsuka Pharma meddelade nyligen att Europeiska kommissionen (EC) har godkänt Deltyba (delamanid) 25 mg dispergerbara tabletter. När en effektiv behandlingsplan inte kan utvecklas kan detta Deltyba-preparat användas som en del av en läkemedelsbehandlingsplan för behandling av barn med pulmonell multiresistent tuberkulos (MDR-TB) som väger ≥10 kg.

& quot;Global Tuberculosis Report 2020" sammanställd av Världshälsoorganisationen påpekade att 1,2 miljoner barn (0 till 14 år) led av tuberkulos (TB) 2019. Dessutom, enligt en artikel publicerad i International Journal of Tuberculosis and Lung Disease, 25 000 till 32 000 barn världen över får multiresistent tuberkulos (MDR-TB) varje år, och cirka 22 % av barnen med MDR-TB kan dö. Ett av de nya globala målen som sattes upp av FN:s generalförsamlings högnivåmöte om tuberkulos 2018 är att behandla 115 000 barn med läkemedelsresistent tuberkulos inom 5 år.

Masanori Kawasaki, chef för Otsuka Pharmaceuticals globala tuberkulosprojekt, sa: "Otsuka Pharmaceutical har bedrivit tuberkulosforskning och -utveckling i många år, med målet att ge behandlingar till så många patienter som möjligt och i slutändan utrota tuberkulos över hela världen. Vi hoppas på det nya godkännandet. Doseringsformen Deltyba kommer att hjälpa barn med MDR-TB-behandling. Vi kommer att fortsätta att uppnå målen för hållbar utveckling genom utveckling av läkemedel mot tuberkulos."

delamanid kemisk struktur

Tuberkulos (TB) är en infektionssjukdom som orsakas av Mycobacterium tuberculosis (Mycobacterium tuberculosis), som främst drabbar lungorna. Multiresistent tuberkulos avser tuberkulos som är resistent mot åtminstone isoniazid och rifampicin. Dessa två läkemedel är de två huvudsakliga anti-tuberkulosläkemedlen som används vid standardbehandling av tuberkulos.

Deltyba är ett bakteriedödande läkemedel som produceras av Otsuka Pharmaceutical. Den har en ny mekanism för anti-tuberkulosaktivitet och kan störa metabolismen av Mycobacterium tuberculosis (MTB) cellväggar. Deltyba verkar genom att hämma syntesen av mykolsyra, som är den grundläggande komponenten i cellväggen i Mycobacterium tuberculosis (MTB). Deltyba har hög bakteriedödande aktivitet mot olika MTB-stammar in vitro, inklusive stammar som är resistenta mot första linjens antituberkulosläkemedel (som isoniazid och rifampicin).

För närvarande har Deltyba godkänts i Europa, Japan, Sydkorea, Kina, Indien, Sydafrika, Ryssland och andra länder. Läkemedlet lades till på WHO:s modelllista över nödvändiga läkemedel 2015 och har använts för att behandla patienter med multiresistent tuberkulos (MDR-TB) i mer än 110 länder. Förra året i Europa godkändes Deltyba 50 mg filmdragerade tabletter för användning till barn och ungdomar som väger minst 30 kg.