Pfizer Oral JAK1-hämmare släpper kompletta fas 3-kliniska resultat, vilket lindrar betydligt symptom på dermatit

Pfizer meddelade att de fullständiga resultaten från den andra kritiska fas 3-kliniska prövningen av dess JAK1-hämmare abrocitinib för atopisk dermatit som utvecklats av företaget publicerades på JAMA Dermatology. Abrocitinib är en undersökande oral JAK1-hämmare (en gång om dagen) som används hos patienter med måttlig till svår atopisk dermatit (AD) 12 år och äldre. I överensstämmelse med den första fas 3-monoterapistudien uppfyllde båda doserna av abrocitinib alla vanliga primära slutpunkter och viktiga sekundära slutpunkter och tolererades väl.

Atopisk dermatit är en kronisk, återkommande hudsjukdom. De viktigaste symtomen är svår klåda, sprucken hud och inflammation i någon del av kroppen. Patienter med måttlig till svår atopisk dermatit kan orsaka hudskador och sömnlöshet på grund av svår klåda. Liksom andra kroniska inflammatoriska sjukdomar är atopisk dermatit också en sjukdom förmedlad av immunsystemet, och den komplexa växelverkan mellan immunceller och inflammatoriska cytokiner spelar en viktig roll i sjukdomens förekomst. Som en av de vanligaste kroniska dermatit drabbas det av upp till 20% av pediatriska patienter och 10% av vuxna patienter över hela världen. Och ungefär hälften av dessa barn lider av återkommande symtom. Därför behöver de ett nytt läkemedel för att kontrollera deras tillstånd.

Pfizer' s abrocitinib är en oral liten molekylspecifik JAK1-hämmare. JAK1-hämmare kontrollerar tillståndet genom att reglera olika cytokiner relaterade till atopisk dermatitpatologi, inklusive interleukiner IL-4, IL-13, IL-31 och interferon gamma. Tidigare har abrocitinib tilldelats den banbrytande terapibeteckningen som beviljats ​​av det amerikanska FDA.

JADE MONO-2 är en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad parallell gruppstudie utformad för att utvärdera effekten och säkerheten för två doser (100 mg och 200 mg en gång dagligen) av abrocitinib monoterapi under 12 veckor. 391 patienter med måttlig till svår atopisk dermatit deltog i denna kliniska prövning.

Testresultaten visar att med hjälp av en mängd olika metoder för detektering av symtom förbättrade båda doserna av abrocitinib signifikant symptomen på dermatit jämfört med placebo.

Dr. Michael Corbo, Chief Development Officer, Inflammation and Immunology, Pfizer Global Product Development, sade:" Resultaten från Abrocitinib' s andra viktiga kliniska prövning visar ytterligare sin potentiella symptomatiska lättnad för patienter med måttlig till svår atopisk dermatit inklusive klåda. Ett av de mest störande symtomen på AD. Om abrocitinib godkänns hoppas vi att det kommer att ge meningsfulla förbättringar för patienter som möter de dagliga utmaningarna av denna sjukdom."