Qutenza får FDA-godkännande för behandling av diabetesrelaterad neuropatisk smärta

Den 21 juli tillkännagav Grünenthal att dess dotterbolag Averitas Pharmas Qutenza (capsaicin) 8% lapp har godkänts av US Food and Drug Administration (FDA) för behandling av perifera neuropatisk neuropatisk smärta (DPN) för vuxna fot. Qutenza är ett aktuellt, icke-systemiskt, icke-opioid smärtbehandlingsläkemedel som levereras i form av en lapp. Det är det första och enda terapeutiska läkemedlet som levererar receptbelagd capsaicin direkt till huden.

Den neuropatiska smärtan förknippad med diabetisk perifer neuropati (DPN), känd som diabetisk neuralgi, är en progressiv och försvagande komplikation av diabetes. Dessa patienter har vanligtvis symtom som domningar och stickningar, särskilt de nedre extremiteterna drabbas mest. I USA kommer cirka 5 miljoner patienter att drabbas av denna sjukdom år 2020, och antalet patienter förväntas fördubblas till 2030.

Qutenza är en speciellt formulerad lapp som kan leverera receptbelagd capsaicin direkt till huden under poliklinisk kirurgi. Därför kan den reversibelt desensibilisera och inaktivera TRPV1-receptorn (transient receptor potential vanilloid receptor 1) receptorn, som spelar en nyckelroll i smärt signalering. 2009 godkändes Qutenza i USA för behandling av neuropatisk smärta associerad med post-bältros neuralgi.

Qutenza kan pågå i upp till 3 månader efter remission, och ingen interaktion med kända läkemedel har hittats. De vanligaste biverkningarna inkluderar erytem, ​​smärta och klåda etc. och de flesta reaktioner på administreringsstället är omedelbara och självbegränsande.

GG quot; Diabetisk perifer neuropati påverkar allvarligt miljöns dagliga liv. Vi tror att Qutenza kan bli det snabbt nödvändiga icke-opioidbehandlingsalternativet för dessa patienter," sa Dr. Jan Adams, Chief Scientific Officer för Grünenthal." Qutenza expanderar i USA. Sjukdomen är en milstolpe som markerar våra oändliga ansträngningar för att främja den till fler patienter i behov runt om i världen."