Takeda Riktade Anticancer Drug Cabometyx (cabozantinib) är godkänd i Japan!

Exelixis meddelade nyligen att dess japanska partner Takeda Pharmaceuticals har fått godkännande från det japanska ministeriet för hälsa, arbete och välfärd (MHLW) att producera och sälja riktade cancerläkemedel Cabometyx (cabozantinib) för unresectable och ögonbevarande njurcancer carcinom RCC) behandling av patienter. Enligt det samarbets- och licensavtal som undertecknats av båda parter är Exelixis berättigat till en milstolpebetalning på 31 miljoner USD när den första kommersiella försäljningen av Cabometyx för oläslig eller metastaserande RCC utförs i Takeda.

Detta godkännande baseras på data från 3 kliniska studier: (1) METEOR-studien, en viktig fas III-studie sponsrad av Exelixis, som fick behandling med minst en VEGF-receptortyrosinkinascist (VEGFR-TKI) Hos avancerade RCC-patienter med avancerad sjukdom utvärderades Cabometyx effekt och säkerhet i förhållande till everolimus. (2) CABOSUN-studie, som är en fas II-studie sponsrad av Cancer Clinical Trials Alliance (ACTO), Den genomfördes hos medel- och högriskpatienter med avancerad RCC som inte hade fått tidigare behandling, och jämförde Cabometyx effekt och säkerhet jämfört med sunitinib (Sunitinib); Studien genomfördes på 35 japanska patienter med avancerad RCC som hade utvecklats efter BEHANDLING med VEGFR-TKI.

Njurcancer är en av de vanligaste typerna av cancer hos män och kvinnor. Clear cell RCC är den vanligaste typen av njurcancer hos vuxna. Om det hittas tidigt, den 5-åriga överlevnaden av RCC är hög. För patienter med avancerad eller avancerad metastaserande RCC är överlevnaden på 5 år endast 12%.

De flesta tydliga cell RCC tumörer har lägre än normala nivåer av von Hippel-Lindau (VHL) protein, vilket resulterar i högre nivåer av MET, AXL, och VEGF. Dessa proteiner kan främja tumör angiogenes, tillväxt, invasion och metastasering. MET och AXL kan ge utrymningsvägar som driver resistens mot VEGF-receptorhämmare.

Cabometyx aktiva farmaceutiska ingrediens är cabozantinib, som utövar en anti-tumör effekt genom riktade hämning av MET, VEGFR2 och RET signalering vägar, döda tumörceller, minska metastasering och hämma angiogenes. I USA och Europeiska unionen är Cabometyx godkänt för behandling av patienter med avancerad RCC och patienter med levercancer (HCC) som tidigare har behandlats med sorafenib.

Exelixis beviljade Takeda ensamrätt 2017 avseende kommersialisering och vidare klinisk utveckling av Cabometyx för alla indikationer på den japanska marknaden i framtiden. I januari 2020 lämnade Takeda in en ansökan om Cabometyx i Japan för att behandla levercancer (HCC) som tidigare hade fått sorafenib, vilket utlöste en milstolpe betalning på $ 10 miljoner.