Den nya generationen antiepileptiska läkemedel av Fycompa® (pirampanese) är noterat i Kina

Eisai, ett japanskt läkemedelsföretag, tillkännagav nyligen lanseringen av en ny generation antiepileptika i Kina, Fycompa® (allmänt namn: pirampanel), som är en tablett som tas en gång om dagen för adjuvant behandling av partiell epilepsi (med eller utan sekundär systemisk epilepsi) hos patienter som är 12 år och äldre. Den nya läkemedels ansökan (NDA) i Fycompa lämnades in i september 2018. På grund av dess betydande kliniska fördelar med befintliga läkemedel beviljade National Drug Administration of China (NMPA) den prioriterade kvalifikationen för Fycompa i januari 2019 och godkände Fycompa i september 2019.

Det uppskattas att det finns cirka 9 000 000 epileptika i Kina, om 60% av dem påverkas av partiell epilepsi, och 40% av dem behöver adjuvant behandling. Omkring 30% av de epileptiska patienterna fick AED som fanns tillgängliga på marknaden och kunde inte kontrollera epileptiska anfall, så det fanns en betydande otillfredsställdes medicinsk efterfrågan på detta område.

Fycompa är en första i klassen antiepileptiska läkemedel (AEDs) som utvecklats av Eisai, som är en tablett tas en gång om dagen. I Förenta staterna och Europeiska unionen har en ny oral suspensions formulering, Fycompa, godkänts för marknadsföring. Fycompa är en mycket selektiv och icke konkurrenskraftig glutamatreceptorantagonist av AMPA-typ. Glutamat är den viktigaste neurotransmittorn av epilepsi. Som en AMPA-receptorantagonist, Fycompa kan minska hyperaktivitet av epilepsi relaterade nervceller genom att rikta aktiviteten av postsynaptiska AMPA-receptor Glutamat, som skiljer sig från den nuvarande marknaden antiepileptiska läkemedel (AED).

Hittills har Fycompa godkänts av mer än 60 länder i världen. Som adjuvant behandling används Fycompa för behandling av partiell epilepsi (POS, med eller utan sekundär systemisk epilepsi) hos patienter som är 12 år och äldre. Dessutom har Fycompa också godkänts av mer än 60 länder i världen som en adjuvant terapi för behandling av primära generaliserade tonic Klonus (PGTC) beslag hos epileptiska patienter i åldern 12 och över. I USA, Fycompa är också lämplig som en enda läkemedelsbehandling och adjuvant behandling för partiell epilepsi (med eller utan sekundär systemisk epilepsi) hos patienter i åldrarna 4 år och äldre. För närvarande genomför Weicai också en global fas III klinisk studie (studie 338) för att utvärdera behandlingen av Lennox Gastaut syndrom relaterad epilepsi med Fycompa.

Epilepsi är en av de vanligaste neurologiska sjukdomarna i världen. Det finns cirka 3 400 000 patienter i USA, 1 000 000 i Japan, 6 000 000 i Europa, 9 000 000 i Kina och 60 000 000 i världen. Omkring 30% av patienterna kan inte kontrollera sitt tillstånd med antiepileptika, så det finns en enorm medicinsk efterfrågan på detta område.

Epilepsi kan grovt klassificeras enligt dess beslag typer, där partiella anfall står för cirka 60% av epileptiska fall och systemiska beslag står för cirka 40%. Primära generaliserade tonic kloniska (PGTC) beslag, eller Grand mal, är de vanligaste och allvarligaste typerna av generaliserade anfall, som står för cirka 60% av de totala beslag fall. PGTC beslag kännetecknas av medvetslöshet och allmänna kramper. De viktigaste symptomen på större epileptiska anfall är skumbildning i munnen, ögon vrida upp, armar och ben ryckningar, skrikande och så vidare, vilket kan orsaka inkontinens av avföring och urin och ihållande kramper. Epilepsi är resultatet av obalansen i hjärnans neuroner stimulering och hämning. Dessa obalanser kan orsakas av en mängd olika neurokemiska mekanismer, men lite är känt för närvarande. (Den ursprungliga källan https://www.eisai.com/news/2020/news202001.html, sammanställd av www.hsppharma.com)