Behandling av specifika lungcancer Eli Lilly's VEGFR inhibitor kombination godkänd av FDA

Eli Lilly har meddelat att den amerikanska FDA har godkänt bolagets Cyramza (ramucirumab) och erlotinib (erlotinib) för första linjens behandling med epidermal tillväxtfaktor receptor (EGFR) exon 19 borttagning eller exon 21 (L858R) Patienter med muterade metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC). Med detta godkännande, Cyramza har nu fått sex FDA godkännanden för behandling av vissa typer av lungcancer, levercancer, magcancer, och kolorektal cancer.

Cyramza i kombination med erlotinib är den första FDA godkända, första linjens behandling av metastaserande EGFR-mutant icke-småcellig lungcancer med VEGFR/EGFR tyrosin kinashämmare kombinationsbehandling. Detta godkännande baseras på den globala, randomiserade, placebokontrollerade kliniska fas 3-studien RELAY:s effekt- och säkerhetsdata.

I RELAY-studien kombinerades Cyramza (vaskulär endoteltillväxtfaktorreceptor 2-antagonist) med erlotinib (EGFR-hämmare) för att tillhandahålla statistiskt och kliniskt signifikanta förbättringar av patienternas progressionsfria överlevnad. PFS i kombinationsterapigruppen Cyramza var 19,4 månader och kontrollgruppen var 12,4 månader. (HR=0,59; CI, 0,46, 0,76; P<>

RELAY är Cyramzas kliniska fas 3-studie med positiva resultat vid behandling av metastaserande icke-småcellig lungcancer. Den första är REVEL, som stöder godkännande av Cyramza i kombination med docetaxel som ett behandlingsalternativ för patienter med metastaserande icke-småcellig lungcancer vars cancer fortsätter att utvecklas efter att ha fått platinabaserad kemoterapi.

"Denna nya första linjens behandling för metastaserande EGFR-muterad icke-småcellig lungcancer hämmar både VEGFR och EGFR vägar, och är en viktig milstolpe vid behandling av denna sjukdom." Dr Edward Garon, chef för den nordamerikanska RELAY rättegången, University of California, Los Angeles , "Det ger en ny första linjens behandlingsalternativ för patienter med icke-småcellig lungcancer bär EGFR mutationer."