Twymeeg (imeglimin) säljs i Japan: Inriktad på mitokondriell dysfunktion, unik mekanism ger obegränsad potential!

Poxel SA och dess partner Sumitomo Dainippon Pharma har nyligen meddelat planer på att lansera Twymeeg (imegliminhydroklorid, 500 mg tabletter) i Japan den 16 september 2021. Läkemedlet kan användas som monoterapi och som andra hypoglykemiska behandlingar. Tilläggsterapin för typ 2-diabetes.

I juni 2021 godkändes Twymeeg i Japan. Detta godkännande är första gången som imeglimin har passerat registreringsgodkännandet i hela världen. Japan är det första landet att godkännaimeglimin.

Twymeeg är inriktat på mitokondriell dysfunktion och är en ny typ av oralt hypoglykemiskt medel med en dubbel verkningsmekanism, genom bukspottkörteleffekter (främjar glukoskoncentrationsberoende insulinsekretion) och extrapankreatiska effekter (förbättrar glukosmetabolismen i levern och skelettmuskulaturen [hämning av glukos Hälsa och förbättra glukosupptaget]) spelar en roll för att sänka blodsockret.

Twymeeg (imeglimin) är Poxel's första kommersialiserade produkt. Sumitomo Pharmaceuticals etablerade ett strategiskt partnerskap med Poxel i oktober 2017 för att utveckla och kommersialiseraimeglimini Japan, Kina (inklusive Taiwan), Sydkorea och 9 andra sydostasiatiska länder.

Japanska myndigheters godkännande utlöste en milstolpebetalning på 1,75 miljarder yen (cirka 13,3 miljoner euro) till Poxel SA från Sumitomo Pharmaceuticals. Dessutom, efter att produkten har kommit ut på marknaden, är Poxel berättigad att få tvåsiffriga royalties baserade på nettoförsäljning och betalningar baserade på försäljningsmål, upp till 26,5 miljarder yen (cirka 200 miljoner euro).

imeglimin kemisk struktur

Imeglimin är ett förstklassigt läkemedel med en ny verkningsmekanism (MOA) riktad mot mitokondriell dysfunktion, vilket kan förbättra insulinutsöndringsstörningar och insulinkänslighet, vilka båda är en nyckelfaktor som leder till typ 2-diabetes. Imeglimin har en unik dubbel verkningsmekanism och har potential att behandla typ 2-diabetes i alla stadier av den nuvarande behandlingsmodellen. Det kan användas som monoterapi eller som ett komplement till andra hypoglykemiska terapier.

I Japan baseras det regulatoriska godkännandet av Twymeeg på data från det kliniska utvecklingsprojektet TIMES i fas III. Projektet omfattar 3 viktiga fas III-studier (TIMES1, TIMES2, TIMES3), som involverar mer än 1 100 patienter i Japan. I dessa studier är dosen av imeglimin 1000 mg oralt två gånger om dagen. I alla tre studierna nådde imeglimin de primära effektmåtten och målen: resultaten bekräftade effektiviteten och säkerheten av imeglimin som monoterapi, kombinerat med de marknadsförda orala hypoglykemiska läkemedlen eller insulinpreparat, vid behandling av japanska typ 2-diabetespatienter, Tolerabilitet.

Differentieringsmekanism för imeglimin

Imeglimin är det första i en ny klass av kemiska ämnen (Glimins) som innehåller tetrahydrotriazinmolekyler. Man tror attimegliminverkar på mitokondrier, genom bukspottkörteleffekter (främjar glukoskoncentrationsberoende insulinutsöndring) och extrapankreatiska effekter (förbättrar glukosmetabolismen i levern och skelettmuskulaturen [hämmar glukoneogenes och förbättrar glukosupptaget]) för att sänka blodsockret.

imegliminkan samtidigt rikta in sig på alla tre nyckelorgan (lever, muskel och bukspottkörtel) som är involverade i glukoshomeostas. Denna mekanism har också potential att förhindra endotelial och diastolisk dysfunktion, och har en skyddande effekt på mikrovaskulära och makrovaskulära defekter orsakade av diabetes. Dessutom har imeglimin också en potentiell skyddande effekt på β-cellers överlevnad och funktion.

Denna unika verkningsmekanism ger imeglimin obegränsad potential att behandla typ 2-diabetes i nästan alla stadier av den nuvarande hypoglykemiska behandlingsmodellen, inklusive som monoterapi eller som tilläggsterapi till andra hypoglykemiska läkemedel.