Xtandi (Enzalutamid) Fas 3 förlänger kliniskt signifikant överlevnaden--2/2

Resultaten som tillkännagavs vid ESMO-mötet visade att jämfört med placebo+ADT-regimgruppen minskade risken för dödsfall i Xtandi+ADT-regimgruppen signifikant med 34 % (HR=0,66 [95 %) Cl: 0,53-0,81]; p< 0,0001).="" median="" os="" representerar="" tiden="" från="" randomisering="" till="" död="" på="" grund="" av="" någon="" orsak,="" och="" median="" os="" nåddes="" inte="" i="" de="" två="" behandlingsgrupperna.="" säkerheten="" för="" de="" två="" grupperna="" överensstämde="" med="" de="" preliminära="">

I den preliminära analysen överensstämmer säkerheten med Xtandi med säkerheten i tidigare kliniska CRPC-prövningar. Biverkningar (AE) av grad 3 eller högre (definierade som allvarliga/invalidiserande eller livshotande) behandlas med Xtandi+ADT-regim. Antalet patienter liknade antalet patienter som fick placebo+ ADT-regim (24,3 % mot 25,6 %).

enzalutamidkemisk struktur

Globalt sett är prostatacancer den näst vanligaste dödsorsaken hos män efter lungcancer. Prostatacancer uppstår vanligtvis hos äldre och orsakas ofta av en överdos av manliga hormoner (inklusive testosteron, som är androgen). Den konventionella kliniska behandlingen är att minska nivån av androgener i kroppen, som kan kastreras genom kirurgi och/eller androgenbristterapi (ADT) uppnås.

Metastaserad prostatacancer hänvisar till cancerceller som har spridit sig till andra delar av kroppen (som ben, lymfkörtlar, urinblåsa och ändtarm) förutom prostatan. Om patienten fortfarande svarar på kirurgiska ingrepp eller mediciner för att sänka testosteronnivåerna vid denna tidpunkt, anses det vara hormonkänslighet (eller kastration). För manliga patienter med mHSPC som påbörjat ADT är medianöverlevnaden cirka 3-4 år.

Xtandi (enzalutamid) är en androgenreceptorsignalhämmare. Det tas oralt en gång om dagen. Läkemedlet riktar sig direkt mot androgenreceptorn (AR) och spelar en roll i de tre stegen i AR-signalvägen. : (1) Inhibering av androgenbindning-androgenbindning inducerar konformationsförändringar för att utlösa receptoraktivering; (2) Förhindra nukleär translokation - AR-translokation till kärnan är ett viktigt steg i AR-medierad genreglering; (3) Försvaga DNA-bindningen - Kombinationen av AR och DNA är avgörande för att reglera genuttryck.

Xtandi lanserades 2012 och är en jätteprodukt inom området för behandling av prostatacancer. Läkemedlet har godkänts för flera terapeutiska indikationer, som varierar från land till land, inklusive: metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC), icke-metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (nmCRPC), metastaserad kastrationskänslig prostatacancer (mCSPC) . Det är särskilt värt att nämna att Xtandi är den första produkten som godkänts för behandling av tre unika typer av avancerad prostatacancer (nmCRPC, mCRPC, mCSPC).