Bayer Eylea (Abercept) förfyllda sprutor är godkända för förteckning i Europa och har inkluderats i sjukförsäkring i Kina!

Bayer meddelade nyligen att Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) har godkänt Eylea' s nya förfyllda spruta för behandling av 5 typer av näthinnsjukdomar hos vuxna. Detta godkännande gäller alla 27 EU-länder, Storbritannien, Island, Norge och Liechtenstein.

För närvarande finns Eylea i små flaskor, och läkare måste använda en spruta för att rita den under behandlingen. Godkännandet av denna nya förfyllda spruta ger kliniker ett nytt behandlingsalternativ, vilket minskar de beredningssteg som krävs för intravitreal injektion. I USA fick Regener FDA-godkännande för Eylea-förfyllda sprutor i augusti 2019.

Dr. Michael Devoy, Chief Medical Officer för Bayer och chef för medicinska frågor och farmakövervakning vid Bayer Pharmaceuticals, sa:" Eylea är den enda anti-VEGF godkänd i kliniska prövningar som framgångsrikt förlänger behandlingsintervallet till 4 månader (16 veckor) Terapi. För att minska förhindrande synförlust kan Eylea konsekvent ge bra behandlingsresultat. Med godkännandet av denna nya förfyllda spruta fortsätter Bayer att behålla sin ledande position inom detta område, vilket kommer att gynna läkare och patienter."

Bayer tillkännagav nyligen resultaten från fas IV ALTAIR-studien, som bekräftade effektiviteten av Eylea-behandling och förlängda (T& E) doseringsregimer för våt åldersrelaterad makuladegeneration (våt AMD). Dessa lovande resultat indikerar att injektionsbelastningen reduceras avsevärt eftersom upp till 60% av patienterna kan uppnå injektionsintervall på 3 månader (12-veckors intervall) eller längre, medan mer än {{4 }}% ​​av patienterna uppnår 4 månader (16 veckors intervall) Injektionsintervall. Eylea är det enda anti-VEGF-läkemedel som godkänts för att framgångsrikt förlänga behandlingsintervallet till 16 veckor i kliniska studier.

Eylea är en ny typ av VEGF-hämmare för intravitreal injektion. Det är ett rekombinant fusionsprotein. Den extracellulära domänen hos humana vaskulära endotelväxtfaktor (VEFG) -receptorer 1 och 2 är smält med det kristalliserbara fragmentet av humant immunoglobulin G 1 Gjort. Eylea fungerar som en löslig decoy-receptor för medlemmar av VEGF-familjen (inklusive VEGF-A) och placental tillväxtfaktor (PIGF) och har extremt hög affinitet med dessa faktorer, och därmed hämmar bindningen av dessa faktorer till den homologa VEGF-receptorn. Eylea kan hämma onormal angiogenes och läckage.

För patienter med nedsatt syn på grund av olika näthinnesjukdomar är Eylea en effektiv behandlingsplan, när det gäller att minska förebyggande synförlust, oavsett om det sker i randomiserad klinisk forskning eller i en verklig klinisk miljö, läkemedlet De ger alltid goda behandlingsresultat.

Eylea är världens' s första helt mänskliga fusionsprotein, som kan blockera VEGF-A, VEGF-B och PGF samtidigt, med ett bredare spektrum av mål; det kan effektivt binda VEGF-dimer med högre affinitet; och det har en längre åtgärdstid. Med en mer varaktig effekt kan injektionsintervallet förlängas till 3-4 månader.

För närvarande har Eylea fem indikationer godkända i mer än 100 länder runt om i världen, främst för behandling av synskador orsakade av retinopati: inklusive diabetiskt makulärt ödem (DME), neovaskulär åldersrelaterad makulär degeneration (nAMD), retina Venös obstruktion (RVO, inklusive BRVO och CRVO), och patologisk myopisk choroidal neovaskularisering (myopisk CNV) orsakade nedsatt syn.

I slutet av mars i år fick Eylea en ny indikation i Japan för behandling av neovaskulär glaukom (NVG). Detta godkännande omfattar Eylea-injektionsflaskor och Eylea-förfyllda sprutor. Det är värt att nämna att Eylea är världens' s första behandling för NVG och har beviljats ​​särläkemedelskvalifikationer för denna indikation.

I Kina är Eylea det första anti-VEGF-läkemedlet som godkänts för behandling av DME. Den rekommenderade dosen är 2 mg. Det injiceras en gång i månaden (det vill säga 5 skott) under de första 5 månaderna, sedan varannan månad (8 veckor)) Kontrollera och injicera. Efter 12 månaders behandling kan patienterna förlänga behandlingsintervallet baserat på synskärpa och anatomiska resultat.

I slutet av november 2019 offentliggjorde National Medical Security Administration ett tillkännagivande om att Eylea officiellt ingick i GG-offerten; National Basic Medical Insurance, Industrial Injury Insurance and Motherhood Insurance Drug Catalogue (2019 version)" från januari 1, 2020 Indikationer inkluderar behandling av vuxenmakulärt ödem (DME) och vuxen neovaskulär (våt) åldersrelaterad makuladegeneration (nAMD).

Eylea utvecklades gemensamt av Bayer och Regenogen för global behandling av olika näthinnsjukdomar. Regeneration förbehåller de exklusiva rättigheterna i USA, medan Bayer tillåter ensamrätten att sälja i länder och regioner utanför USA. Sedan den globala lanseringen har cirka 31 miljoner Eylea-flaskor sålts, med mer än 4 miljoner patientår av erfarenhet av behandling.

Eylea är en av världens' s bästsäljande läkemedel med en försäljning på 7 US $. 542 miljarder dollar i 2019, US $ {{5} }. 644 miljarder på den amerikanska marknaden och US 2. 897 miljarder på andra marknader. I januari i år publicerade en artikel publicerad av" Nature granskar läkemedelsupptäckten" GG-kvot; Toppprognoser för 2 020 GG-kvot; förutspådde att Eylea' s försäljning i 2 020 kommer att öka ytterligare till 7. 916 miljarder dollar.