Boehringer/Lilly Jardiance (empagliflozin) minskar signifikant den kombinerade risken för kardiovaskulär död/hjärtsvikt på sjukhusvistelse!

Den Boehringer Ingelheim-Eli Lilly Diabetes Alliance tillkännagav nyligen de positiva top-line resultaten av SGLT2 hämmare klass av hypoglycemic läkemedel Jardiance (empagliflozin) för behandling av hjärtsvikt i fas III KEJSAR-Reducerad studie (NCT03057977). Studien genomfördes på vuxna patienter med hjärtsvikt (HFrEF) med reducerad ejektionsfraktion (HFrEF) (med eller utan diabetes), och data visade att studien nådde den primära effektmåttet: när den kombinerades med standardbehandling för vård, Reducerades Jardiance 10mg jämfört med placebo Risken för återfall av kardiovaskulär död eller hjärtsvikt på sjukhusvistelse signifikant med 25%. Resultaten av studien tillkännagavs vid 2020 årsmöte för European Society of Cardiology (ESC) och publicerades samtidigt i New England Journal of Medicine (NEJM), se:Kardiovaskulära och renala resultat med Empagliflozin vid hjärtsvikt.

Resultaten av det primära effektmåttet var konsekventa i undergruppen av patienter med och utan typ 2-diabetes. Studiens viktiga sekundära effektmåttsanalys visade att Jardiance minskade den relativa risken för första sjukhusvistelse och återkommande hjärtsvikt med 30% jämfört med placebo. Dessutom, som ett mått på nedgången i njurfunktion-den uppskattade glomerular filtreringsgraden (eGFR) nedgångsfrekvens, var Jardiance-gruppen långsammare än placebogruppen. I denna studie var säkerheten för Jardiance liknar den kända säkerheten hos läkemedlet.

I en explorativ analys var den observerade absoluta riskreduktionen för det primära effektmåttet i STUDIEN KEJSAR-Minskad likvärdig med: behandling av 19 patienter i mer än 16 månader kunde förhindra 1 kardiovaskulär död eller sjukhusvistelse vid hjärtsvikt. En annan undersökande analys visade att Jardiance kan minska den relativa risken för sammansatta njurslutmått (inklusive njursjukdom i slutstadiet och svår njurfunktionsförlust) med 50%.

I denna studie uppnåddes den botande effekten genom en enkel doseringsregim, en gång om dagen utan titrering. Säkerhetsprofilen liknar den kända säkerhetsprofilen för Jardiance. Jardiance har ingen kliniskt signifikant skillnad i biverkningar jämfört med placebo, inklusive hypovolemi (hypovolemi), hypotoni, hypovolemi (vätskeförlust), njurinsufficiens (nedsatt njurfunktion), och hyperkalemi (Hyperkalemi), hypoglykemiska händelser (hypoglykemi).

Milton Packer, ordförande i verkställande kommittén för KEJSAREN Projektet och Distinguished Scholar of Cardiovascular Science vid Baylor University Medical Center, sade: "Hjärtsvikt är en förödande och försvagande hjärt-kärlsjukdom. Det begränsar inte bara livskvaliteten, men också är en typ av sjukhusvistelse och progressiv sjukdom åtföljd av njurfunktion nedgång. Resultaten av den KEJSAR-Reducerade studien visade att hos vuxna patienter med HFrEF kan Jardiance minska risken för sjukhusvistelse för hjärtsvikt samtidigt som den minskar njurfunktionen. Dessa resultat är mycket statistiskt signifikanta och Klinisk betydelse."

Mohamed Eid, vice VD för klinisk utveckling och medicinska frågor för Boehringer Ingelheims Kardiometabola och respiratorisk medicin, sade: "Baserat på MPA-REG RESULTATET rättegången, Det är den första som bevisas kunna behandla vuxna patienter med typ 2 diabetes och hjärt-kärlsjukdom. Jardiance, ett oralt hypoglykemiskt medel som signifikant minskar risken för kardiovaskulär död, har ändrat behandlingsmodellen. Den KEJSAR-Reducerade prövningen bygger på denna grund, vilket visar att Jardiance kan förbättra den kardiovaskulära prognosen hos vuxna patienter med hjärtsvikt och fördröja nedgången av njurfunktionen Potential, med eller utan diabetes. Vi ser fram emot att skicka in dessa uppgifter till tillsynsmyndigheterna senare i år."

Hjärtsvikt (HF) drabbar mer än 60 miljoner människor över hela världen, och mer än 1 miljon människor är på sjukhus med HF varje år i USA. HF är den vanligaste och allvarliga komplikation efter en hjärtattack. HF-patienter upplever ofta andningssvårigheter och trötthet, vilket allvarligt kan påverka deras livskvalitet. Patienter med HF har vanligtvis också nedsatt njurfunktion, vilket kan ha en signifikant negativ inverkan på prognosen.

Hjärtsvikt med minskad utskjutningsfraktion (HFrEF) uppstår när hjärtmuskeln misslyckas med att ingå effektivt, och mindre blod pumpas in i kroppen från hjärtat jämfört med ett fungerande hjärta. Symtom relaterade till HF, såsom dyspné och trötthet, kan allvarligt påverka livskvaliteten. Hjärtsvikt med bevarad ejektionsfraktion (HFpEF) uppstår när myokardiet kan kontraktera normalt men det finns inte tillräckligt med blod i ventrikeln. Jämfört med ett fungerande hjärta, kommer mindre blod in i hjärtat.

Tidigare har US Food and Drug Administration (FDA) beviljat Jardiance Fast Track Status (FTD) för att minska risken för kardiovaskulär död och hjärtsvikt sjukhusvistelse hos HF-patienter. Kvalificeringen tilldelas Jardiances kliniska kejsarprojekt för behandling av HF, inklusive den KEJSARReducerade prövningen och den KEJSARbevarade prövningen. Den senare undersöker effekterna av Jardiance på kardiovaskulär död eller sjukhusvistelse hos vuxna patienter med HFpEF, och resultaten förväntas erhållas 2021.

KEJSARSTUDIEn är en del av det kliniska projektet EMPOWER, som är det mest omfattande och omfattande projektet av alla SGLT2-hämmare, och undersöker jardiancens inverkan på patienter med hela spektrumet av kardio-renal metabola sjukdomar.

Jardiance (empagliflozin) tillhör natriumglukoskotransporter-2 (SGLT-2) hämmarklassen av läkemedel. Emerging SGLT- 2-hämmare läkemedel har visat sig blockera reabsorption av glukos i njuren, utsöndra överskott av glukos till kroppen, och därigenom uppnå effekten av att sänka blodsockernivåerna, och den hypoglykemiska effekten beror inte på β Cellfunktion och insulinresistens.

Förutom att ha en tydlig hypoglykemisk effekt, läkemedlet kan också medföra ytterligare fördelar av viktminskning, lägre blodtryck, och lägre urinsyra. Jardiance är säkert och kan minska risken för kardiovaskulära händelser hos diabetespatienter. Det är världens första typ 2-diabetesläkemedel som har forskats för att minska risken för kardiovaskulär död.

Jardiance godkändes för marknadsföring i augusti 2014 för behandling av patienter med typ 2-diabetes. I slutet av 2016 godkändes Jardiance igen för att minska risken för kardiovaskulär död hos patienter med typ 2-diabetes som kompliceras av hjärt-kärlsjukdom. Detta godkännande gör Jardiance den första antidiabetika läkemedel som godkänts globalt för att minska risken för kardiovaskulär död hos patienter med typ 2-diabetes.

Jardiance är en tungvikts-SGLT2-hämmareklass av hypoglykemiska läkemedel, som för närvarande står för mer än 50% av marknadsandelen för SGLT2-hämmare. Under de senaste åren har Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliansen varit engagerad i att utveckla detta läkemedel för behandling av hjärtsvikt och kronisk njursjukdom.

I Kina godkändes Jardiance (empagliflozin) för marknadsföring i september 2017. Det kan användas som ett enda läkemedel, kombinerat med metformin, eller kombineras med metformin och sulfonylureas för att förbättra blodglukoskontrollen hos patienter med typ 2-diabetes. I november 2019 ingick Jardiance (empagliflozin) officiellt i den nationella sjukförsäkringskatalogen. Sjukförsäkringskatalogen har officiellt genomförts i hela landet den 1 januari 2020. Jag tror att med utvecklingen av sjukförsäkring katalogen rikstäckande, mer kinesiska diabetiker patienter kommer att dra nytta av denna utmärkta behandling läkemedel!