Real-world retrospektiv forskning GioTag: afatinib + osimertinib sekventiell behandling median total överlevnad (OS) nästan 4 år!

Boehringer Ingelheim (Boehringer Ingelheim) tillkännagav nyligen en ny analys av lungcancerforskningen GioTag, resultaten visar att i Usa Bland patienter (n=129), sekventiell behandling av Gilotrif (afatinib) och Tagrisso (osimertinib) kan förbättra den totala överlevnaden (OS), med en median OS närmar sig 4 år (47,6 månader). Dessa resultat överensstämmer med den globala preliminära analysen av GioTag-studien och en separat amerikansk interimsanalys.

GioTag är en verklig, retrospektiv, observationsstudie utförd i Del19/L858R EGFR M+NSCLC patienter med förvärvade T790M mutationer för att utvärdera effekten av första linjens afatinib behandling följt av osimertinib behandling. T790M-mutationen är den vanligaste resistensmekanismen mot den första och andra generationen EGFR tyrosinkinashämmare (TKI).

Denna senaste analys tittar på prognosen för en undergrupp av patienter (129 fall) från USA. Den slutliga analysen av hela GioTag studie patientpopulationen förväntas publiceras senare detta kvartal.

Mediandurationen för sekventiell behandling med afatinib-osimertinib var 28,4 månader (tid till misslyckande; TTF). Liknande TTFs observerades också i flera undergrupper, inklusive EGFR- Del19-positiva patienter (30,3 månader), ECOG-PS 0/1 patienter (32,7 månader) och patienter ≥65 år (34,1 månader).

I den senaste analysen var medianbehandlingstiden för afatinib 11,3 månader (90% KI: 10,3-12, 0), och medianbehandlingstiden för osimertinib var 15,0 månader (90% KI: 13,4-16,4).

Amerikanska data hämtas från ärendegranskning och elektroniska journaler över på varandra följande patienter som behandlades på amerikanska behandlingshem från 28 december 2017 till 31 maj 2018. En tidigare interimsanalys som publicerats i Future Oncology visade att sekventiell behandling med afatinib och osimertinib är associerad med uppmuntrande behandlingstid och total överlevnad hos patienter med EGFR T790M-positiv NSCLC, särskilt hos patienter med Del19-mutationen.

GioTag forskningsdesign och detaljerade resultat

Balazs Halmos, MD, chef för institutionen för bröst / huvud och hals onkologi vid Montefiore Medical Center sade: "Tyvärr, för många människor med just denna typ av lungcancer, resistens mot EGFR TKI är ett förväntat resultat. Med tillämpning av TKI i klinisk praxis utvecklas också sekventiella behandlingsstrategier. Dessa verkliga data ger ytterligare insikter om den totala överlevnaden relaterade till afatinib och efterföljande osimotinib behandling, och betonar de tidigare Resultaten av studien kan tillämpas på behandling av patienter med förvärvade resistens mutationer i T790M i USA."

Bjoern Rueter, MD, chef för Boehringer Ingelheims amerikanska onkologi behandlingsområde, sade: "Dessa verkliga uppgifter ger ytterligare bevis för att afatinib användes före osimotinib och kan vara en klinisk behandling för patienter med EGFR mutation-positiva icke-småcellig lungcancer. En viktig hänsyn till cancer. Cancer kan ta bort en massa saker, och förståelse strategier såsom behandling sekvens är en av Boehringer Ingelheims förhållningssätt till cancer."