CStone Pharmaceuticals och Pfizer samarbetar för att ytterligare uppgradera för att gemensamt utveckla nytt läkemedel mot lungcancer loratinib i Kina

Den 15 juni meddelade Hongkongs börsnoterade innovativa läkemedelsföretag Cornerstone Pharmaceuticals (2616.HK) att företaget och Pfizer tillsammans kommer att utveckla ett nytt läkemedel för ROS1-positiva lungcancerpatienter i Stor-Kina-regionen lorlatinib (lorlatinib). De två parterna' kommande klinisk forskning om ROS1 -målet i Kina blir världens' s första viktiga studie av loratinib på detta mål.

Den starka kombinationen av klinisk forskning och utveckling och målforskning

Det gemensamma utvecklingssamarbetet mellan CStone Pharmaceuticals och Pfizer är en ytterligare fördjupning av det strategiska samarbetet mellan de två parterna sedan förra året. I september förra året tillkännagav CStone Pharmaceuticals och Pfizer ett strategiskt samarbete, inklusive Pfizers egenkapitalinvestering på 200 miljoner dollar i CStone Pharmaceuticals, CStones tillstånd från Pfizer att utveckla och kommersialisera suggliumab i Kina, och CStone Pharmaceuticals och Pfizer kommer att införa fler onkologiska produkter i ramar för samarbete i Greater China -regionen. CStone Pharmaceuticals och Pfizer kommer gemensamt att välja onkologiprodukter i Pfizer-rörledningen som är i slutet av forskning och utveckling (som har klarat proof-of-concept) och gemensamt utveckla dem i Greater China-regionen. CStone Pharmaceuticals och Pfizer kan också selektivt samarbeta i Greater China -regionen. Presentera andra tumörprodukter.

Dr Jiang Ningjun, ordförande och VD för CStone Pharmaceuticals, sade: ”Detta ytterligare samarbete visar fullt ut Pfizers erkännande av CStone Pharmaceuticals starka kliniska utvecklingskapacitet. Vi ser fram emot ett starkt samarbete med Pfizer för att förbättra kvalitet och effektivitet. Många innovativa tumörbehandlingsprodukter kommer till majoriteten av patienterna."

Pierre Gaudreault, ordförande för Pfizer Biopharmaceuticals Group i Kina, sade:" Detta fördjupade samarbete med CStone Pharmaceuticals ger oss ytterligare ett steg i samarbetet. Globalt har Pfizer en mängd precisionsinriktade genmutationer inom lungcancer. Terapeutiska läkemedel och har en djup marknadsförståelse för ALK- och ROS1 -mål. CStone Pharmaceuticals fokuserar på innovativ tumörimmunterapi och precisionsterapeutiska läkemedel och kommer att tillföra starka kliniska utvecklingsmöjligheter i detta samarbete. Vi ser fram emot den fortsatta accelerationen av Laura Säkerheten och effektiviteten hos tinib hos kinesiska patienter med ROS1-positivt avancerat NSCLC hjälperlorlatinibgynna kinesiska patienter så snart som möjligt."

CStone Pharmaceuticals har samlat rik erfarenhet inom lungcancerforskning. Företaget släppte nyligen de senaste kliniska prövningsresultaten för sin tumörimmunterapiprodukt sugarizumab, vilket visar att läkemedlet är avsevärt effektivt för patienter med stadium 3 icke-småcellig lungcancer (NSCLC), och sugarizumab har blivit världen' s första PD-1 eller PD-L1 monoklonala antikropp som täcker hela populationen av stadium III och steg IV icke-småcellig lungcancer samtidigt. Dessutom har CStone Pharmaceuticals framgångsrikt marknadsfört två precisionsbehandlingsläkemedel i Kina. De är världens första precisionsbehandlingsmedicin Avatinib (handelsnamn: Taiji) för GIST med PDGFRA exon 18 -mutationer (inklusive D842V -mutationer). Hua) och den första mycket selektiva RET-hämmaren pratinib i Kina (handelsnamn: Pugeta Hua), som används för lokalt avancerad eller metastatisk icke-småcellig lungcancer som har fått platinahaltig kemoterapi för RET-fusionspositiv behandling av vuxna patienter. För CStone Pharmaceuticals, med fokus på tumörimmunitet och precisionsbehandling, med tillräcklig" ammunition", kommer 2021 att inleda ett års utbrott.

CStone Pharmaceuticals uppgav att företaget kommer att fortsätta att främja ett diversifierat samarbete med Pfizer i framtiden för att ge mer innovativa tumörterapier till cancerpatienter i Kina.

Potentiell produkt av Pfizer &: s globala högkvalitativa pipeline:lorlatinib

CStones' s djupa odling inom lungcancer härrör från de omfattande diagnos- och behandlingsbehoven inom detta område.

Under de senaste åren har incidensen av lungcancer i mitt land fortsatt att öka. De senaste globala cancerbördedata 2020 visar att det kommer att finnas cirka 820 000 nya lungcancerfall i Kina 2020, och cirka 710 000 dödsfall kommer att orsakas av lungcancer.

Som en ny och unik molekylär undertypsrepresentant är ROS1-omorganisation en viktig lungcancerrelaterad drivgen, som är vanligare hos unga, icke-rökare eller lättrökare med lungadenokarcinom. För närvarande i Kina är behandlingsalternativen för ROS1-positiva lungcancerpatienter begränsade. Det finns bara ett riktat läkemedel på marknaden som kan användas för behandling av ROS1-positiva lungcancerpatienter, och patienter kan utveckla läkemedelsresistens efter en behandlingsperiod.

Loratinib är en tredje generationens ALK/ROS1 tyrosinkinashämmare (TKI) med centrala nervsystemets penetrerande kraft, vilket förväntas ge ett nytt behandlingsalternativ för patienter med ROS1-positivt avancerat NSCLC.

I en proof-of-concept studie av ROS1-positiv avancerad NSCLC visade loratinib också preliminär effekt och god säkerhet. Loratinib har förbättrat objektiv svarsfrekvens (ORR) och intrakraniell ORR hos patienter med ROS1-positivt avancerat NSCLC som har behandlats med TKI-läkemedel eller misslyckats med behandling med ROS1-hämmare. För patienter med positiva hjärnmetastaser har loratinib uppnått en högre remissionsfrekvens och en långvarig remissionstid.

Loratinib har nyligen godkänts av US Food and Drug Administration (FDA) för förstahandsbehandling av vuxna patienter med ALK-positiv metastatisk icke-småcellig lungcancer bekräftad av FDA-godkänd testmetod. I Kina har ett antal kliniska studier av loratinib för ALK-positiv lungcancer genomförts, och dess nya läkemedelsansökan för ALK-positiv avancerad NSCLC lämnades in i mars 2021.

Dr Jiang Ningjun sa: ”Vi är mycket glada över att tillsammans kunna utveckla loratinib med Pfizer. Loratinib är en ny generation av ALK/ROS1 riktade läkemedel i Pfizers globala pipeline, och CStones R& D-pipeline har utökats ytterligare. ”

CStone Pharmaceuticals valdelorlatinibbland Pfizer' s många högkvalitativa onkologiska rörledningar, på grund av dess stora potential inom klinisk behandling. Pfizer har en mängd olika precisionsbehandlingsläkemedel för genmutationer inom lungcancer och har en djup marknadsförståelse för ALK- och ROS1 -mål. Som ägare till den första generationens ALK/ROS1 tyrosinkinashämmare crizotinib har Pfizer samlat på sig rik erfarenhet inom detta område, både inom forskning och utveckling och kommersiell verksamhet.

& quot; Jag tror att med CStone': s kliniska utvecklingsmöjligheter och Pfizer': s ledande kommersiella kapacitet kommer det att ytterligare påskynda den kliniska utvecklingen och marknadsföringen av loratinib ROS1 -målet, [GG ] quot; sa Dr Jiang Ningjun.

& quot; Självforskning + introduktion" är CStone' s unika innovativa utvecklingsmodell sedan starten. För närvarande är 8 av dess 14 produktlinjer oberoende utvecklade och 6 introduceras. Introduktionen av produkter utifrån ger CStone möjlighet att välja de bästa produkterna och banbrytande produkterna på global nivå och bygga en stark differentierad produktpool. CStones' s kliniska utvecklingsmöjligheter säkerställer en snabb lansering av importerade produkter i Kina. I år planerar CStone Pharmaceuticals att uppnå godkännande av fyra nya läkemedel på marknaden. I framtiden planerar den att lämna in 1-2 nya ansökningar om kliniska prövningar av läkemedel varje år.