Inhibitor Rinvoq (upadacitinib) behandling av måttlig till svår RA visar långvarigt ihållande svar!

AbbVie släppte nyligen nya data från en obduktionsanalys av en fas 3 SELECT-BEYOND klinisk studie som utvärderar den orala JAK1-hämmaren Rinvoq (upadacitinib) hos patienter med reumatoid artrit (RA). Se: Hållbar respons på upadacitinib bland patienter med aktiv reumatoid artrit som är motståndskraftig mot biologiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel.

SELECT-BEYOND-studien inkluderade patienter med måttlig till svår RA som fick stabila traditionella syntetiska sjukdomsmodifierande antireumatiska läkemedel (csDMARD) och som tidigare haft otillräckliga eller intoleranta svar på minst ett biologiskt DMARD (bDMARD).

Resultaten visade att 34 % av patienterna som behandlats med Rinvoq+-bakgrunds-csDMARD uppnådde remission av klinisk sjukdomsaktivitetsindex (CDAI ≤ 2,8) när de svarade först före den 60:e veckan, och 79 % av patienterna uppnådde CDAI-låg sjukdomsaktivitet (LDA) CDAI≤10). När det gäller underhållssvar (definierat som ingen förlust av respons under två på varandra följande studiebesök) observerades CDAI-remission och CDAI LDA hos 39 % respektive 61 % av patienterna efter 60 veckor.

Av patienterna som fick Rinvoq-behandling och förlorade CDAI-remission, behöll 58 % fortfarande CDAI LDA och 22 % återgick till remission innan analysdeadline. Enligt kriterierna för förenklat sjukdomsaktivitetsindex (SDAI) och DAS28 (CRP)<2,6 3,2="" har="" remission="" och="" lda="" observerats="" ha="" ett="" liknande="" ihållande="">

SELECT-BEYOND-analysdata från klinisk prövning efter slakt

AbbVies Chief Scientific Officer och Senior Vice President Thomas Hudson, MD, sa: "Många patienter med reumatoid artrit upplever fortfarande ledvärk och försämrad fysisk funktion trots att de behandlas. Dessa data framhåller Rinvoq som ett viktigt behandlingsalternativ. Har potential att hjälpa patienter som står inför de dagliga utmaningarna av reumatoid artrit."

Dr Ronald van Vollenhoven, direktör för Amsterdams centrum för reumatologi (ARC) och ordförande för reumatologi, sa:"Huvudmålet med behandlingen för patienter med reumatoid artrit är att lindra sjukdomen eller minska sjukdomsaktiviteten. Jag är uppmuntrad av dessa uppgifter, vilket ytterligare bevisar Rinvoq. Det kan hjälpa fler patienter med reumatoid artrit att kontrollera denna kroniskt progressiva sjukdom och uppnå dessa viktiga behandlingsmål."

Den aktiva farmaceutiska ingrediensen i Rinvoq ärupadacitinib, som är en oral selektiv och reversibel JAK1-hämmare upptäckt och utvecklad av AbbVie. Det utvecklas för att behandla flera immunmedierade inflammatoriska sjukdomar. JAK1 är ett kinas som spelar en nyckelroll i patofysiologin för många inflammatoriska sjukdomar.

Hittills har Rinvoq 15mg i EU godkänts för fyra indikationer: (1) för behandling av måttlig till svår reumatoid artrit (RA) vuxna patienter; (2) för behandling av aktiv psoriasisartrit (PsA) för vuxna patienter; (3) för behandling av vuxna patienter med aktiv ankyloserande spondylit (AS); (4) för behandling av vuxna patienter med måttlig till svår atopisk dermatit (AD) och ungdomar 12 år och äldre. I EU har Rinvoq 30mg godkänts för 1 indikation: det används för att behandla vuxna med måttlig till svår AD under 65 år.

I USA är Rinvoq 15mg endast godkänt för 1 indikation: det används för att behandla vuxna med måttlig till svår reumatoid artrit (RA).

För närvarande behandlar Rinvoq ulcerös kolit (UC), reumatoid artrit (RA), psoriasisartrit (PsA), atopisk dermatit (AD), axiell spondyloartrit (axSpA), Crohn. Fas 3 kliniska studier av En's sjukdom (CD) och jättecellarterit (GCA) är på gång.