Jardiance (empagliflozin) milstolpe fas 3 kliniskt signifikant minskar den totala (första + återfall) kardiovaskulära händelserisken!

Boehringer Ingelheim och Eli Lilly (Eli Lilly) tillkännagav nyligen resultaten av en ny efteranalys av milstolpefasen 3 EMPA-REG OUTCOME-studie av det hypoglykemiska läkemedlet Jardiance (empagliflozin). Data visade att hos vuxna patienter med typ 2-diabetes och hjärt- och kärlsjukdomar, när de kombineras med standardvård, minskade Jardiance signifikant den totala (första + återfallsrisken) risken för kardiovaskulära händelser jämfört med placebo. I studien, övergripande kardiovaskulära händelser ingår 3P-MACE (icke-dödlig hjärtinfarkt, icke-dödlig stroke, kardiovaskulär död) och sjukhusinläggningar för hjärtsvikt och all-cause sjukhusinläggningar. Relaterade resultat har publicerats i "The Lancet Diabetes & Endokrinologi" .

EMPA- REG OUTCOME är en långsiktig, multicenter, randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad studie som omfattar mer än 7000 patienter med typ 2-diabetes med högriskkardiovaskulära (CV) händelser i 42 länder. Studien utvärderade effekten och säkerheten av Jardiance (10mg eller 25mg, en gång om dagen) när den lades till standardvård, jämfört med placebo kombinerat med standardvård. Standardvården i studien inkluderade hypoglykemiska läkemedel och kardiovaskulära läkemedel (inklusive blodtryckssänkande läkemedel och lipidsänkande läkemedel). Det primära effektmåttet var avståndet till den första kardiovaskulära (CV) dödsfall, icke-dödlig hjärtinfarkt eller icke-dödlig stroke. Tid.

Tidigare publicerade forskningsdata visade att jämfört med placebo minskade Jardiance signifikant risken för kardiovaskulär (CV) död, icke-dödlig hjärtinfarkt och icke-dödlig stroke hos patienter med typ 2-diabetes med 14% under i genomsnitt 3,1 år. Bland dem minskade risken för kardiovaskulär (CV) död signifikant med 38%, och det fanns ingen signifikant skillnad i risken för icke-dödlig hjärtinfarkt och icke-dödlig stroke. Dessutom, Jardiance också avsevärt minskat all-cause dödligheten med 32% och sjukhusvistelse för hjärtsvikt med 35%. I studien är den allmänna säkerheten för Jardiance förenlig med tidigare kliniska prövningar.

Den nya undersökande analysen visade att jämfört med placebo minskade Jardiance den relativa risken för följande övergripande (första + återkommande) händelser: (1) 3P-MACE reducerad med 22%; (2) hjärtsvikt sjukhusvistelse minskat med 42%; (3) All-cause sjukhusvistelse minskade med 7%; (4) Dödlig eller icke-dödlig hjärtinfarkt (vanligtvis kallad hjärtinfarkt) minskade med 21%; (5) Kranskärlssjukdom händelser (hjärtinfarkt + koronar revaskularisering) Minska med 20%.

Huvudförfattare till analysen, Darren McGuire, MD, professor i systemmedicin vid University of Texas Southwestern Medical Center och Parkland Health and Hospital, sade: "Patienter med typ 2-diabetes och aterosklerotisk hjärt-kärlsjukdom har hjärt-kärlsjukdom. Risken för komplikationer ökar, och upprepade sjukhusinläggningar krävs vanligtvis, vilket lägger en betydande börda på livskvaliteten för patienter och sjukvården. Till skillnad från den mest analyserade första händelsen i kliniska prövningar, kan den övergripande sjukhusvistelse händelsen bättre återspegla fördelarna med gynnsam behandling Nettoeffekten. Dessa nya rön hjälper oss att förstå effekterna av långvarig användning av Jardiance för att behandla vuxna som kan ha återkommande symtom på dessa försvagande symtom."

Mohamed Eid, vice VD för klinisk utveckling och medicinska frågor, kardiometabola och respiratorisk medicin vid Boehringer Ingelheim, sade: "Dessa nya resultat stöder Jardiance tidiga och ihållande kardiovaskulära fördelar i den treåriga EMPA-REG OUTCOME-studien. För patienter med 2 För patienter med typdiabetes och bekräftad hjärt-kärlsjukdom är det avgörande att minska risken för viktiga hjärtrelaterade konsekvenser efter den första händelsen."

Jeff Emmick, VD för produktutveckling på Eli Lilly, säger: "Boehringer Ingelheim och Eli Lilly kommer att fortsätta att undersöka hur Jardiance potentiellt kan förbättra hälsan hos vuxna med typ 2-diabetes och hjärtsjukdomar och fylla gapet i behandlingen. Vi ser fram emot att lära av oss. Fler resultat har erhållits i PROJEKTET EMPOWER, som är ett av de största kardiovaskulära kliniska projekten för SGLT2-hämmare hittills, och har studerat mer än 377 000 vuxna patienter världen över."

Jardiance (empagliflozin) tillhör natriumglukoskotransporter-2 (SGLT-2) hämmarklassen av läkemedel. Emerging SGLT-2-hämmare läkemedel har visat sig blockera reabsorption av glukos i njuren, utsöndra för mycket glukos i kroppen, och därigenom uppnå effekten av att sänka blodsockernivåerna, och hypoglykemiska effekten beror inte på β Cellfunktion och insulinresistens.

Förutom att ha en tydlig hypoglykemisk effekt, läkemedlet kan också medföra ytterligare fördelar av viktminskning, lägre blodtryck, och lägre urinsyra. Jardiance är säkert och kan minska risken för kardiovaskulära händelser hos diabetespatienter. Det är världens första typ 2-diabetesläkemedel som har forskats för att minska risken för kardiovaskulär död.

Jardiance godkändes för marknadsföring i augusti 2014 för behandling av patienter med typ 2-diabetes. I slutet av 2016, baserat på resultaten från EMPA- REG OUTCOME-studien, godkändes Jardiance igen för att minska risken för kardiovaskulär död hos patienter med typ 2-diabetes som försvårats av hjärt- och kärlsjukdomar. Detta godkännande gör Jardiance den första antidiabetika läkemedel som godkänts globalt för att minska risken för kardiovaskulär död hos patienter med typ 2-diabetes.

Jardiance är en tungvikts-SGLT2-hämmareklass av hypoglykemiska läkemedel, som för närvarande står för mer än 50% av marknadsandelen för SGLT2-hämmare. Under de senaste åren har Eli Lilly-Boehringer Ingelheim Alliansen åtagit sig att utveckla detta läkemedel för behandling av hjärtsvikt och kronisk njursjukdom.

I Kina, Jardiance (empagliflozin) godkändes för marknadsföring i september 2017. Det kan användas som ett enda läkemedel, kombinerat med metformin eller kombineras med metformin och sulfonylureas för att förbättra blodsockerkontrollen hos patienter med typ 2-diabetes. I november 2019 ingick Jardiance (empagliflozin) officiellt i den nationella sjukförsäkringskatalogen. Sjukförsäkringskatalogen har officiellt genomförts i hela landet den 1 januari 2020. Man tror att med utvecklingen av den medicinska försäkringslistan rikstäckande, mer kinesiska diabetiker patienter kommer att gynnas av denna utmärkta behandling läkemedel.