Pfizers nya generations orala JAK1-hämmare Cibinqo godkändes i Japan: dess effektivitet slår Dupixent!--2/2

I augusti i år tillkännagav Pfizer de positiva resultaten av den direkta fas 3-studien JADE DARE (B7451050). Studien utfördes på vuxna patienter med måttlig till svår AD som fick topikal bakgrundsterapi.abrocitinib(200 mg oralt, en gång dagligen) jämfördes direkt med Dupixent (300 mg, subkutant injicerat en gång varannan vecka). I den här studien,abrocitinibbehandlades med en 200 mg tablett oralt en gång om dagen, och Dupixent behandlades med en 300 mg subkutan injektion varannan vecka efter induktionsdosen på 600 mg. Alla patienter fick topikal bakgrundsterapi.

De vanliga primära effektmåtten för studien är: (1) Andelen patienter som uppnådde ett klådasvar under den andra behandlingsveckan, definierat som den högsta numeriska betygsskalan för klåda (PP-NRS, poängintervall: 0-10) förbättrad ≥ 4 jämfört med baslinje (2) Andelen patienter som uppnådde ett eksemområde och svårighetsgradsindex-90 (EASI-90) svar vid 4:e behandlingsveckan, definierat som en förbättring av EASI (poängintervall: 0-72) poäng på ≥90 % jämfört med baslinjen. Det viktigaste sekundära effektmåttet är andelen patienter som uppnår ett EASI-90-svar vid vecka 16 av behandlingen. Studien kommer att göra det möjligt att utvärdera eventuella skillnader i effekt som kan kvarstå under den sjätte månaden av behandlingen.

Resultaten visade att studien nådde det vanliga primära effektmåttet och det viktigaste sekundära effektmåttet: Jämfört med Dupixent,abrocitinibhar statistisk överlägsenhet i varje utvärderat effektindex, och dess säkerhet överensstämmer med tidigare studier. .

Dupixent utvecklades gemensamt av Sanofi och Regeneron. Det är världens's första och enda riktade biologiska medel som är godkänt för behandling av måttlig till svår atopisk dermatit (AD), som snabbt, avsevärt och kontinuerligt kan förbättra huden hos patienter med atopisk dermatit. Graden av skada och symtom på klåda.

Dupixent riktar sig till de viktigaste drivkrafterna för typ 2-inflammation. Läkemedlet är en helt humaniserad monoklonal antikropp som specifikt hämmar överaktiveringssignalen från två nyckelproteiner, IL-4 och IL-13. IL-4/IL-13 är två typer av inflammatoriska faktorer, som är de viktigaste och centrala drivande faktorerna för inneboende inflammation vid typ 2-inflammatoriska sjukdomar. Typ 2-inflammation spelar en viktig roll vid sjukdomar som atopisk dermatit, astma, kronisk rhinosinusit med näspolyper (CRSwNP) och eosinofil esofagit.

Dupixent lanserades i slutet av mars 2017 och har godkänts för att behandla 3 typer av sjukdomar orsakade av typ 2-inflammation: måttlig till svår atopisk dermatit (patienter ≥ 6 år), måttlig till svår astma (patienter ≥ 12 år gamla), Kronisk rhinosinusit med näspolyper (CRSwNP, vuxna patienter).

I Kina godkändes Dupixent i juni 2020 av National Medical Products Administration (NMPA) för behandling av måttlig till svår atopisk dermatit (AD) hos vuxna. Darbitux är världens's första och enda riktade biologiska medel som godkänts för behandling av måttlig till svår atopisk dermatit hos vuxna. Graden av skada och symtom på klåda. Tack vare främjandet av läkemedelsreformen godkändes Dabituo i Kina två år i förväg, vilket gav kinesiska patienter nya behandlingsalternativ.